非従来型微生物学的診断法によるカンジダ血症の診断

侵襲性真菌感染症、特にカンジダ血症および侵襲性カンジダ症の早期診断は、適切な抗真菌療法を適時に開始し、患者の転帰を改善するために不可欠です。 現在の診断のゴールドスタンダードと見なされているにもかかわらず、血液培養は感度が限られており、侵襲性カンジダ症の患者のかなりの割合で陰性のままである可能性があります。 さらに、培養に基づく真菌病原体の同定は時間がかかり、標的治療の決定が遅れる可能性があります。

これらの限界に対処するため、真菌細胞壁バイオマーカーの検出や分子検査を含む代替診断法が開発されています。 (1,3)-β-D-グルカン、マンナン抗原、抗マンナン抗体などの血清バイオマーカーは、血液培養と比較して侵襲性カンジダ感染のより早期の指標を提供する可能性があります。 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるカンジダDNAの分子検出は、より高い感度とより速いターンアラウンドタイムを提供する可能性もあります。

この介入診断研究は、侵襲性/全身性真菌感染の臨床的疑いと侵襲性真菌症のリスク因子（例：ICU入室、中心静脈カテーテル、広域スペクトル抗生物質、経腸栄養、コルチコステロイド療法、化学療法、免疫抑制、好中球減少症、血液透析、人工呼吸器、カンジダ定着）を有する成人患者における、複合非従来型微生物検査パネルの臨床的および診断的有用性を評価します。

参加者は、標準的な臨床ケアの一環として、細菌および真菌の定期的な血液培養検査を受けます。 さらに、以下の診断検査のために血液サンプルが採取されます：

血清(1,3)-β-D-グルカン

マンナン抗原および抗マンナン抗体

EDTA全血からのカンジダDNAのPCRベース検出

サンプルは、参加微生物学検査室の通常の実験室手順に従って処理されます。 血液培養陽性のカンジダ分離株は同定され、さらなる分析のために保存されます。 参加者は、血液培養結果に基づいて研究グループ（カンジダ陽性血液培養グループ、細菌陽性血液培養グループ、血液培養陰性グループ）に分類されます。 比較目的のために、健康なボランティア対照群が含まれる場合があります。

主目的は、複合非従来型診断パネルが、従来の血液培養単独と比較して、カンジダ血症/侵襲性カンジダ症の検出を改善するかどうかを判断することです。 副次目的には、個々のバイオマーカーおよびPCR検査の診断性能の評価、診断までの時間の評価、および異なる真菌病原体に関連する宿主サイトカイン応答パターンの分析が含まれます。

研究の全体的な目的は、侵襲性真菌症の最適化された診断アルゴリズムの開発を支援し、早期発見を改善し、重篤な患者における不必要なまたは遅れた抗真菌治療を減らすことです。