Ickekonventionella mikrobiologiska metoder i diagnosen av kandidemi

Tidig diagnos av invasiva svampinfektioner, särskilt candidemi och invasiv candidiasis, är avgörande för att snabbt kunna inleda lämplig antimykotisk behandling och förbättra patientens utfall. Trots att det anses vara den nuvarande diagnostiska guldstandarden har blododling begränsad känslighet och kan förbli negativ hos en betydande andel patienter med invasiv candidiasis. Dessutom tar odlingsbaserad identifiering av svamppatogener lång tid och kan fördröja målinriktade behandlingsbeslut.

För att hantera dessa begränsningar har alternativa diagnostiska metoder utvecklats, inklusive detektion av svampcellväggsbiomarkörer och molekylära analyser. Serumbiomarkörer som (1,3)-β-D-glukan, mannanantigen och anti-mannanantikroppar kan ge tidigare indikation på invasiv Candida-infektion jämfört med blododling. Molekylär detektion av Candida-DNA med polymeraskedjereaktion (PCR) kan också erbjuda högre känslighet och snabbare svarstid.

Denna interventionsdiagnostiska studie utvärderar den kliniska och diagnostiska nyttan av en kombinerad icke-konventionell mikrobiologisk testpanel hos vuxna patienter med klinisk misstanke om invasiv/systemisk svampinfektion och riskfaktorer för invasiv svampsjukdom (t.ex. IVA-vård, centrala venkatetrar, bredspektrumantibiotika, parenteral nutrition, kortikosteroidbehandling, cytostatikabehandling, immunosuppression, neutropeni, hemodialys, mekanisk ventilation och Candida-kolonisering).

Deltagarna genomgår rutinmässig blododlingstestning för bakterier och svampar som en del av standard klinisk vård. Dessutom samlas blodprover in för följande diagnostiska tester:

Serum (1,3)-β-D-glukan

Mannanantigen och anti-mannanantikroppar

PCR-baserad detektion av Candida-DNA från EDTA-helblod

Proverna bearbetas enligt rutinmässiga laboratorieprocedurer i deltagande mikrobiologilaboratorier. Blododlingspositiva Candida-isolater identifieras och förvaras för ytterligare analyser. Deltagarna kategoriseras i studiegrupper baserat på blododlingsresultat (Candida-positiv blododlingsgrupp, bakterie-positiv blododlingsgrupp och blododlingsnegativ grupp). En kontrollgrupp med friska frivilliga kan inkluderas för jämförande ändamål.

Det primära målet är att avgöra om den kombinerade icke-konventionella diagnostiska panelen förbättrar detektionen av candidemi/invasiv candidiasis jämfört med konventionell blododling ensam. Sekundära mål inkluderar utvärdering av den diagnostiska prestandan hos enskilda biomarkörer och PCR-testning, bedömning av tiden till diagnos och analys av värdcytokinsvarsmönster associerade med olika svamppatogener.

Studiens övergripande syfte är att stödja utvecklingen av en optimerad diagnostisk algoritm för invasiv svampsjukdom, förbättra tidig detektion och minska onödig eller fördröjd antimykotisk behandling hos kritiskt sjuka patienter.