念珠菌血症诊断中的非传统微生物学方法

侵袭性真菌感染（尤其是念珠菌血症和侵袭性念珠菌病）的早期诊断对于及时启动适当的抗真菌治疗和改善患者预后至关重要。尽管血培养被认为是当前诊断的金标准，但其敏感性有限，且在相当一部分侵袭性念珠菌病患者中可能持续呈阴性。此外，基于培养的真菌病原体鉴定耗时较长，可能延误针对性治疗决策。

为应对这些局限，现已开发出替代性诊断方法，包括真菌细胞壁生物标志物检测和分子检测。与血培养相比，血清生物标志物如（1,3）-β-D-葡聚糖、甘露聚糖抗原和抗甘露聚糖抗体可更早提示侵袭性念珠菌感染。通过聚合酶链反应（PCR）进行的念珠菌DNA分子检测也可能提供更高的敏感性和更快的检测周期。

本干预性诊断研究评估了联合非传统微生物检测组合在具有临床疑似侵袭性/系统性真菌感染及侵袭性真菌病风险因素（如ICU住院、中心静脉导管、广谱抗生素、肠外营养、皮质类固醇治疗、化疗、免疫抑制、中性粒细胞减少、血液透析、机械通气和念珠菌定植）的成年患者中的临床和诊断效用。

参与者接受常规血培养检测（包括细菌和真菌）作为标准临床护理的一部分。此外，采集血样用于以下诊断检测：

血清（1,3）-β-D-葡聚糖

甘露聚糖抗原和抗甘露聚糖抗体

基于PCR的EDTA全血念珠菌DNA检测

样本根据参与微生物实验室的常规程序进行处理。对血培养阳性的念珠菌分离株进行鉴定并保存以供进一步分析。根据血培养结果将参与者分为研究组（念珠菌阳性血培养组、细菌阳性血培养组和血培养阴性组）。可能纳入健康志愿者对照组用于比较目的。

主要目的是确定与传统血培养相比，联合非传统诊断组合是否能提高念珠菌血症/侵袭性念珠菌病的检出率。次要目标包括评估个体生物标志物和PCR检测的诊断性能、诊断时间评估，以及与不同真菌病原体相关的宿主细胞因子反应模式分析。

研究的总体目标是支持开发侵袭性真菌病的优化诊断算法，提高早期检测率，并减少危重患者中不必要或延迟的抗真菌治疗。