妊娠中の気道指標の超音波評価
非妊娠、正常血圧妊娠および子癇前症患者における気道指標の臨床的および超音波学的評価：前向き観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
直接喉頭鏡下気管挿管（TI）は、患者において適切な換気と酸素化を提供し、および／または口腔および咽頭分泌物の誤嚥から気道を保護するために、気道を確立するためにしばしば実施される。 直接喉頭鏡中に喉頭の視野が不十分であるため、困難な挿管が発生する。 満腹や誤嚥リスク、未知の過去の病歴やアレルギー歴などのいくつかの制約により、手術室での実際の困難挿管数が増える可能性がある。 挿管の繰り返し試行による合併症（不整脈、低酸素症など）を防ぐためには、手術室において困難喉頭鏡症例の早期発見が非常に重要であると思われる。 したがって、この点に関して様々なスクリーニング方法とスケールが定義されている。 コーマック・レーン分類とマランパティは、困難気道および困難喉頭鏡症例を予測するために使用されるスクリーニング方法の一部である。しかし、すべてにかなりの制限がある。 したがって、患者の気道をより正確に評価する、簡便で非侵襲的な技術の探求はまだ続いている。 理想的な方法は、迅速で、アクセス可能で、簡便で、非侵襲的であることが期待される。今日、携帯型超音波装置は手術室で広く利用可能であり、最近の研究は気道管理の面でのその能力に焦点を当てている。 現在、気道超音波検査は気道評価の一般的な方法としてまだ使用されていない。 困難気道予測指標として気道超音波のいくつかのパラメータが様々な研究で言及されているが、簡便で正確な測定値を得るための研究はまだ進行中である。 したがって、本研究は、妊娠中および子癇前期の女性において、いくつかの上気道超音波評価パラメータと困難喉頭鏡／困難挿管との関係を調査し、これらのパラメータを医師が困難喉頭鏡／困難挿管について決定し、従来の方法に加えて予測因子として考慮するのを支援するために使用することを目的として実施された。
気道管理の第一歩は、様々な気道指標の評価である。 様々な解剖学的および生理学的要因により、妊娠中の女性は気道管理の合併症と困難挿管のリスクが高くなる。 妊娠高血圧状態は、健康な妊娠女性と比較して狭い上気道を含む、気道の悪化した変化と関連している。 日常的な臨床実践では、気道を評価するために、術前に迅速で簡便なベッドサイド評価が実施される。 これらの方法は、観察者間変動が大きく、感度と特異度は中程度から良好であるに過ぎない。 解剖学的構造が声門上、声門、声門下の視野で可視化できるため、気道評価における超音波の役割は有望である。 より優れたプローブ、高解像度イメージング、リアルタイム画像、臨床経験の発展により、この前向き研究では、非妊娠、正常血圧妊娠、子癇前期妊娠の女性の気道指標を、臨床パラメータと超音波検査評価の両方を使用して評価した。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeinab M Sayed, MD
- 電話番号：+02 01009071365
- メール：zeinab5aton@gmail.com
研究場所
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Qena Governorate
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Qina、Qena Governorate、エジプト、83511
- 募集
- Qena University
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コンタクト：
- ZAINAB MOSTAFA
- 電話番号：01009071365
- メール：zeinab5aton@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- - 正常血圧の妊婦
- 子癇前症の患者
- 妊娠可能年齢の非妊娠女性
除外基準：
- 除外された患者は、妊娠32週未満の女性または子癇を有する患者
- 身長＜150 cm、体格指数（BMI）＞30 kg/m2
- 頚部腫脹、顔面変形、突出歯など、その他の原因による予測される気道困難
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠中でない
全身麻酔下で手術を受ける非妊娠患者
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妊娠中で高血圧ではない
全身麻酔下で手術を受ける妊娠中の正常血圧患者
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子癇前症
全身麻酔下で手術を受ける子癇前症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面超音波気道評価
時間枠：麻酔導入直前の術前
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浅表超音波プローブを使用して、ミリメートル単位で以下を測定します：前頚部皮膚から舌骨までの距離、前頚部皮膚から声帯までの距離（ANS-VC）、喉頭蓋から両声帯の中点までの距離（E-VC）、喉頭蓋前間隙の深さ（Pre-E）、およびPre-E／E-VC比。
すべてのパラメータは、同一の医師が同一の超音波装置を用いて、全ての群においてミリメートル単位で測定されます。
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麻酔導入直前の術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭鏡視野の評価
時間枠：気管挿管直前の術前
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すべてのグループにおいて、コーマック・レヘーン分類システムを用いて気道の喉頭鏡視野を評価します。
グレード1: 声門の全視野（声帯全体と前交連が可視）；挿管は容易です。
グレード2: 声門の部分視野；2a（後方声帯可視）と2b（披裂軟骨のみ可視）に細分；操作により挿管が可能な場合が多いです。
グレード3: 喉頭蓋のみ可視、声門不可視；挿管には通常、高度な技術を要します。
グレード4: 喉頭蓋不可視；挿管失敗を予測し、代替法が必要です。
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気管挿管直前の術前
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舌の厚さ
時間枠：全身麻酔の導入直前
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深部超音波プローブを使用して、舌の厚さを測定します
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全身麻酔の導入直前
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舌骨可視性
時間枠：麻酔導入直前の術前
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深部超音波プローブを使用して、舌骨の可視性（HBV）を測定します
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麻酔導入直前の術前
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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