Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av luftvägsindex under graviditet

17 februari 2026 uppdaterad av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinisk och ultraljudsbedömning av luftvägsindex bland icke gravida, normotensiva gravida och preeklamptiska patienter: en prospektiv observationsstudie

Kliniska och ultraljudsindex för luftvägar, förutom laryngoskopisk vy, kommer att bedömas och jämföras mellan tre patientgrupper: icke gravida, gravida med normalt blodtryck, patienter med preeklampsi som genomgår olika kirurgiska ingrepp under generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trakeal intubation (TI) genom direkt laryngoskopi utförs ofta på patienter för att etablera ett luftvägsskydd för att tillhandahålla adekvat ventilation och syresättning, och/eller för att skydda luftvägarna från aspiration av orala och faryngeala sekret. Svår intubation uppstår på grund av otillräcklig syn av struphuvudet under direkt laryngoskopi. Vissa begränsningar som full mage och aspirationsrisk, okänd tidigare medicinsk och allergihistorik kan göra det faktiska antalet svåra intubationer i operationssalen. Det verkar som att, för att förhindra komplikationer på grund av upprepade försök till intubation (arytmi, hypoxi, …), är tidig upptäckt av sannolika svåra laryngoskopifall av stor betydelse i operationssalen. Därför har olika screeningmetoder och skalor definierats i detta avseende. Cormack-Lehane-klassificering och Mallampati är bland screeningmetoderna som används för att förutsäga svåra luftvägs- och laryngoskopifall; dock har alla betydande begränsningar. Därför fortsätter sökandet efter en enkel, icke-invasiv teknik som ger en mer exakt bedömning av patientens luftvägar. Den ideala metoden förväntas vara snabb, tillgänglig, enkel och icke-invasiv. Idag är bärbara ultraljudsenheter allmänt tillgängliga på operationssalar och nyligen har studier fokuserat på dess kapaciteter när det gäller luftvägshantering. För närvarande används luftvägsultraljud ännu inte som en vanlig metod för luftvägsbedömning. Även om flera parametrar för luftvägsultraljud har nämnts i olika studier som indikatorer för svår luftvägsprediktion, pågår forskning fortfarande för att få enkla och exakta mått. Därför utfördes denna studie för att undersöka sambandet mellan några övre luftvägsultraljudsbedömningsparametrar med svår laryngoskopi/svår intubation hos gravida och preeklamptiska kvinnor och syftar till att använda dessa parametrar för att assistera läkare att fatta beslut om svår laryngoskopi/svår intubation och betrakta som prediktorer bredvid de traditionella metoderna.

Det första steget i luftvägshantering är bedömningen av olika luftvägsindex. Olika anatomiska och fysiologiska faktorer gör gravida kvinnor mer utsatta för komplikationer vid luftvägshantering och svår intubation. Hypertensiva tillstånd under graviditet är associerade med förvärrade förändringar i luftvägarna, inklusive en smalare övre luftväg jämfört med friska gravida kvinnor. I rutinmässig klinisk praxis utförs snabba och enkla sängkantsbedömningar preoperativt för att utvärdera luftvägarna. Dessa metoder har hög interobservatörsvariation och endast rättvis till måttlig sensitivitet och specificitet. Ultraljudets roll i luftvägsbedömning är uppmuntrande eftersom anatomiska strukturer kan visualiseras i supraglottiska, glottiska och subglottiska vyer. Med utvecklingen av bättre probar, högupplöst bildgivning, realtidsbilder och klinisk erfarenhet, i denna prospektiva studie bedömde vi luftvägsindex hos icke-gravida, normotensiva gravida och preeklamptiska gravida kvinnor med både kliniska parametrar och ultraljudsbedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
        • Rekrytering
        • Qena University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

icke gravida, normotensiva gravida och preeklamptiska patienter som genomgår allmän anestesi, och som även uppfyller inklusionskriterierna och inte har något av de ovan nämnda exklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -normotensiva gravida
  • patienter med preeklampsi.
  • icke-gravida kvinnor i barnafödande ålder.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som exkluderades var kvinnor med <32 veckors graviditet eller med eklampsi.
  • längd <150 cm, kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m2.
  • förväntad luftvägssvårighet på grund av någon annan orsak som halsvällning, ansiktsdeformitet och framstående tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke gravid
icke gravida patienter som genomgår operation under generell anestesi
gravid normotensiv
gravid normotensiva patienter som genomgår operation under generell anestesi
preeklampsi
preeklampsipatienter som genomgår kirurgi under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytlig ultraljudsundersökning av luftvägar
Tidsram: preoperativt precis före induktion av anestesi
Genom att använda en ytlig ultraljudsprobe mäter vi i millimeter: avståndet från huden på framsidan av halsen till hyoidbenet, avståndet från huden på framsidan av halsen till stämbanden (ANS-VC), avståndet från epiglottis till mittpunkten av avståndet mellan stämbanden (E-VC), djupet på det pre-epiglottiska utrymmet (Pre-E) och Pre-E/E-VC-kvoten). Alla parametrar kommer att mätas i millimeter i alla grupper av samma läkare och med samma ultraljudsenhet.
preoperativt precis före induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av laryngoskopisk vy
Tidsram: preoperativt precis före endotrakeal intubation
I alla grupper bedömer vi laryngoskopisk syn på luftvägen med Cormack-Lehane klassificeringssystemet. Grade 1: Fullständig vy över glottis (hela stämbanden och den främre kommissuren synliga); intubation är okomplicerad. Grade 2: Partiell glottisvy; underindelad i 2a (bakre stämband synliga) och 2b (endast arytenoiderna syns); intubation är ofta möjlig med manipulation. Grade 3: Endast epiglottis synlig, ingen glottis; intubation kräver typiskt avancerade tekniker. Grade 4: Epiglottis inte synlig; förutsäger misslyckad intubation, kräver alternativa metoder.
preoperativt precis före endotrakeal intubation
Tunntjocklek
Tidsram: En gång strax före induktion av allmän anestesi
Genom att använda en djup ultraljudsprobe mäter vi tungans tjocklek
En gång strax före induktion av allmän anestesi
Synlighet av hyoidbenet
Tidsram: Preoperativt precis före induktion av anestesi
Genom att använda djup ultraljudsprobe mäter vi synligheten av hyoidbenet (HBV)
Preoperativt precis före induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera