- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07423741
Ultraljudsbedömning av luftvägsindex under graviditet
Klinisk och ultraljudsbedömning av luftvägsindex bland icke gravida, normotensiva gravida och preeklamptiska patienter: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trakeal intubation (TI) genom direkt laryngoskopi utförs ofta på patienter för att etablera ett luftvägsskydd för att tillhandahålla adekvat ventilation och syresättning, och/eller för att skydda luftvägarna från aspiration av orala och faryngeala sekret. Svår intubation uppstår på grund av otillräcklig syn av struphuvudet under direkt laryngoskopi. Vissa begränsningar som full mage och aspirationsrisk, okänd tidigare medicinsk och allergihistorik kan göra det faktiska antalet svåra intubationer i operationssalen. Det verkar som att, för att förhindra komplikationer på grund av upprepade försök till intubation (arytmi, hypoxi, …), är tidig upptäckt av sannolika svåra laryngoskopifall av stor betydelse i operationssalen. Därför har olika screeningmetoder och skalor definierats i detta avseende. Cormack-Lehane-klassificering och Mallampati är bland screeningmetoderna som används för att förutsäga svåra luftvägs- och laryngoskopifall; dock har alla betydande begränsningar. Därför fortsätter sökandet efter en enkel, icke-invasiv teknik som ger en mer exakt bedömning av patientens luftvägar. Den ideala metoden förväntas vara snabb, tillgänglig, enkel och icke-invasiv. Idag är bärbara ultraljudsenheter allmänt tillgängliga på operationssalar och nyligen har studier fokuserat på dess kapaciteter när det gäller luftvägshantering. För närvarande används luftvägsultraljud ännu inte som en vanlig metod för luftvägsbedömning. Även om flera parametrar för luftvägsultraljud har nämnts i olika studier som indikatorer för svår luftvägsprediktion, pågår forskning fortfarande för att få enkla och exakta mått. Därför utfördes denna studie för att undersöka sambandet mellan några övre luftvägsultraljudsbedömningsparametrar med svår laryngoskopi/svår intubation hos gravida och preeklamptiska kvinnor och syftar till att använda dessa parametrar för att assistera läkare att fatta beslut om svår laryngoskopi/svår intubation och betrakta som prediktorer bredvid de traditionella metoderna.
Det första steget i luftvägshantering är bedömningen av olika luftvägsindex. Olika anatomiska och fysiologiska faktorer gör gravida kvinnor mer utsatta för komplikationer vid luftvägshantering och svår intubation. Hypertensiva tillstånd under graviditet är associerade med förvärrade förändringar i luftvägarna, inklusive en smalare övre luftväg jämfört med friska gravida kvinnor. I rutinmässig klinisk praxis utförs snabba och enkla sängkantsbedömningar preoperativt för att utvärdera luftvägarna. Dessa metoder har hög interobservatörsvariation och endast rättvis till måttlig sensitivitet och specificitet. Ultraljudets roll i luftvägsbedömning är uppmuntrande eftersom anatomiska strukturer kan visualiseras i supraglottiska, glottiska och subglottiska vyer. Med utvecklingen av bättre probar, högupplöst bildgivning, realtidsbilder och klinisk erfarenhet, i denna prospektiva studie bedömde vi luftvägsindex hos icke-gravida, normotensiva gravida och preeklamptiska gravida kvinnor med både kliniska parametrar och ultraljudsbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonnummer: +02 01009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
Studieorter
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
- Rekrytering
- Qena University
-
Kontakt:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonnummer: 01009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -normotensiva gravida
- patienter med preeklampsi.
- icke-gravida kvinnor i barnafödande ålder.
Exklusionskriterier:
- Patienter som exkluderades var kvinnor med <32 veckors graviditet eller med eklampsi.
- längd <150 cm, kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m2.
- förväntad luftvägssvårighet på grund av någon annan orsak som halsvällning, ansiktsdeformitet och framstående tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke gravid
icke gravida patienter som genomgår operation under generell anestesi
|
|
gravid normotensiv
gravid normotensiva patienter som genomgår operation under generell anestesi
|
|
preeklampsi
preeklampsipatienter som genomgår kirurgi under allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytlig ultraljudsundersökning av luftvägar
Tidsram: preoperativt precis före induktion av anestesi
|
Genom att använda en ytlig ultraljudsprobe mäter vi i millimeter: avståndet från huden på framsidan av halsen till hyoidbenet, avståndet från huden på framsidan av halsen till stämbanden (ANS-VC), avståndet från epiglottis till mittpunkten av avståndet mellan stämbanden (E-VC), djupet på det pre-epiglottiska utrymmet (Pre-E) och Pre-E/E-VC-kvoten). Alla parametrar kommer att mätas i millimeter i alla grupper av samma läkare och med samma ultraljudsenhet.
|
preoperativt precis före induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av laryngoskopisk vy
Tidsram: preoperativt precis före endotrakeal intubation
|
I alla grupper bedömer vi laryngoskopisk syn på luftvägen med Cormack-Lehane klassificeringssystemet.
Grade 1: Fullständig vy över glottis (hela stämbanden och den främre kommissuren synliga); intubation är okomplicerad.
Grade 2: Partiell glottisvy; underindelad i 2a (bakre stämband synliga) och 2b (endast arytenoiderna syns); intubation är ofta möjlig med manipulation.
Grade 3: Endast epiglottis synlig, ingen glottis; intubation kräver typiskt avancerade tekniker.
Grade 4: Epiglottis inte synlig; förutsäger misslyckad intubation, kräver alternativa metoder.
|
preoperativt precis före endotrakeal intubation
|
|
Tunntjocklek
Tidsram: En gång strax före induktion av allmän anestesi
|
Genom att använda en djup ultraljudsprobe mäter vi tungans tjocklek
|
En gång strax före induktion av allmän anestesi
|
|
Synlighet av hyoidbenet
Tidsram: Preoperativt precis före induktion av anestesi
|
Genom att använda djup ultraljudsprobe mäter vi synligheten av hyoidbenet (HBV)
|
Preoperativt precis före induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ِAIP028-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .