Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení indexů dýchacích cest v těhotenství

17. února 2026 aktualizováno: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinické a ultrasonografické hodnocení ukazatelů dýchacích cest u pacientek nepřipravujících se na těhotenství, normotenzních těhotných a pacientek s preeklampsií: prospektivní observační studie

Klinické a ultrazvukové indexy dýchacích cest spolu s laryngoskopickým nálezem budou hodnoceny a porovnávány mezi třemi skupinami pacientů: nepřipravenými, těhotnými s normálním krevním tlakem a pacientkami s preeklampsií podstupujícími různé chirurgické zákroky v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tracheální intubace (TI) pomocí přímé laryngoskopie se často provádí u pacientů k zajištění dýchacích cest pro dostatečnou ventilaci a oxygenaci a/nebo k ochraně dýchacích cest před aspiraci orálních a faryngeálních sekretů. Obtížná intubace nastává kvůli nedostatečnému výhledu na hrtan během přímé laryngoskopie. Některá omezení, jako je plný žaludek a riziko aspirace, neznámá anamnéza a alergie, mohou ovlivnit skutečný počet obtížných intubací na operačním sále. Zdá se, že pro prevenci komplikací způsobených opakovanými pokusy o intubaci (arytmie, hypoxie, …) je včasné odhalení pravděpodobných případů obtížné laryngoskopie na operačním sále velmi důležité. Proto byly v tomto ohledu definovány různé screeningové metody a stupnice. Klasifikace Cormack-Lehane a Mallampati patří mezi screeningové metody používané k predikci obtížných dýchacích cest a případů laryngoskopie; všechny však mají značná omezení. Proto stále pokračuje hledání jednoduché, neinvazivní techniky, která poskytuje přesnější hodnocení dýchacích cest pacienta. Ideální metoda by měla být rychlá, dostupná, jednoduchá a neinvazivní. Dnes jsou přenosná ultrazvuková zařízení široce dostupná na operačních sálech a nedávné studie se zaměřily na jejich schopnosti v oblasti managementu dýchacích cest. V současné době se ultrazvuk dýchacích cest ještě nepoužívá jako běžná metoda pro hodnocení dýchacích cest. Ačkoli několik parametrů ultrazvuku dýchacích cest bylo v různých studiích zmíněno jako ukazatele predikce obtížných dýchacích cest, výzkum stále pokračuje, aby se získaly snadné a přesné měřítka. Proto byla tato studie provedena za účelem prozkoumání vztahu mezi některými parametry ultrazvukového vyšetření horních dýchacích cest a obtížnou laryngoskopií/obtížnou intubací u těhotných a preeklamptických žen a cílem je použít tyto parametry k pomoci lékaři při rozhodování o obtížné laryngoskopii/obtížné intubaci a zvažovat je jako prediktory vedle tradičních metod.

Prvním krokem v managementu dýchacích cest je hodnocení různých indexů dýchacích cest. Různé anatomické a fyziologické faktory vystavují těhotné ženy většímu riziku komplikací managementu dýchacích cest a obtížné intubace. Hypertenzní stavy těhotenství jsou spojeny se zhoršenými změnami v dýchacích cestách, včetně užších horních dýchacích cest ve srovnání se zdravými těhotnými ženami. V rutinní klinické praxi se před operací provádějí rychlá a snadná hodnocení u lůžka k posouzení dýchacích cest. Tyto metody mají vysokou variabilitu mezi pozorovateli a pouze spravedlivou až střední senzitivitu a specificitu. Role ultrazvuku v hodnocení dýchacích cest je povzbudivá, protože anatomické struktury lze vizualizovat v supraglotických, glotických a subglotických pohledech. S vývojem lepších sond, zobrazování s vysokým rozlišením, snímků v reálném čase a klinické zkušenosti, v této prospektivní studii jsme hodnotili indexy dýchacích cest u netěhotných, normotenzních těhotných a preeklamptických těhotných žen pomocí klinických parametrů i ultrazvukového hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Nábor
        • Qena University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nepregnantní, normotenzní těhotné a preeklamptické pacientky, které podstupují celkovou anestezii, a také splňují kritéria pro zařazení a nemají žádná z výše uvedených vylučovacích kritérií.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • -normotenzní těhotné
  • pacientky s preeklampsií.
  • netěhotné ženy v reprodukčním věku.

Exkluzní kritéria:

  • Vyloučeny byly ženy s gestačním věkem <32 týdnů nebo s eklampsií.
  • výška <150 cm, index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2.
  • předpokládané obtíže s dýchacími cestami z jakékoliv jiné příčiny, jako je otok krku, deformita obličeje a výrazné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ne těhotná
nepregnantní pacienti podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii
těhotné normotenzní
těhotné normotenzní pacientky podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii
preeklampsie
pacientky s preeklampsií podstupující operaci v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchové ultrazvukové vyšetření dýchacích cest
Časové okno: preoperačně těsně před indukcí anestezie
Pomocí povrchové ultrazvukové sondy měříme v milimetrech: vzdálenost od kůže přední strany krku k jazylce, vzdálenost od kůže přední strany krku k hlasivkám (ANS-VC), vzdálenost od epiglottis ke středu vzdálenosti mezi hlasivkami (E-VC), hloubku preepiglotického prostoru (Pre-E) a poměr Pre-E/E-VC). Všechny parametry budou měřeny v milimetrech ve všech skupinách stejným lékařem a stejným ultrazvukovým zařízením.
preoperačně těsně před indukcí anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení laryngoskopického náhledu
Časové okno: preoperační těsně před endotracheální intubací
Ve všech skupinách hodnotíme laryngoskopický pohled na dýchací cesty pomocí klasifikačního systému Cormack-Lehane. Stupeň 1: Úplný pohled na glottis (viditelné celé hlasivky a přední komisura); intubace je přímá. Stupeň 2: Částečný pohled na glottis; rozděleno na 2a (viditelné zadní hlasivky) a 2b (viditelné pouze arytenoidy); intubace je často možná s manipulací. Stupeň 3: Viditelná pouze epiglottis, glottis není vidět; intubace obvykle vyžaduje pokročilé techniky. Stupeň 4: Epiglottis není vidět; předpovídá selhání intubace, vyžaduje alternativní postupy.
preoperační těsně před endotracheální intubací
Tloušťka jazyka
Časové okno: Jednou těsně před indukcí celkové anestezie
Pomocí hluboké ultrazvukové sondy měříme tloušťku jazyka
Jednou těsně před indukcí celkové anestezie
Viditelnost jazylkové kosti
Časové okno: Preoperačně těsně před indukcí anestezie
Pomocí hluboké ultrazvukové sondy měříme viditelnost jazylky (HBV)
Preoperačně těsně před indukcí anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení dýchacích cest

Předplatit