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Ultraschalluntersuchung der Atemwegsindizes in der Schwangerschaft

17. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinische und sonografische Bewertung von Atemwegsindizes bei nichtschwangeren, normotensiven schwangeren und präeklamptischen Patientinnen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Klinische und sonografische Indizes der Atemwege sowie der laryngoskopische Befund werden bei drei Patientengruppen bewertet und verglichen: nicht schwangere, schwangere mit normalem Blutdruck und Präeklampsie-Patientinnen, die sich verschiedenen Operationen unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die tracheale Intubation (TI) durch direkte Laryngoskopie wird häufig bei Patienten durchgeführt, um einen Atemweg zu etablieren, um eine ausreichende Beatmung und Sauerstoffversorgung zu gewährleisten und/oder den Atemweg vor Aspiration von oralen und pharyngealen Sekreten zu schützen. Eine schwierige Intubation tritt aufgrund unzureichender Sicht auf den Kehlkopf während der direkten Laryngoskopie auf. Einige Einschränkungen wie voller Magen und Aspirationsrisiko, unbekannte medizinische und Allergiegeschichte können die tatsächliche Anzahl schwieriger Intubationen im Operationssaal beeinflussen. Es scheint, dass die frühzeitige Erkennung wahrscheinlicher schwieriger Laryngoskopiefälle im Operationssaal von großer Bedeutung ist, um Komplikationen aufgrund wiederholter Intubationsversuche (Arrhythmie, Hypoxie, …) zu verhindern. Daher wurden in dieser Hinsicht verschiedene Screening-Methoden und Skalen definiert. Die Cormack-Lehane-Klassifikation und Mallampati gehören zu den Screening-Methoden, die verwendet werden, um schwierige Atemweg- und Laryngoskopiefälle vorherzusagen; Allerdings haben alle erhebliche Einschränkungen. Daher geht die Suche nach einer einfachen, nicht-invasiven Technik, die eine genauere Beurteilung des Atemwegs des Patienten ermöglicht, weiter. Die ideale Methode soll schnell, zugänglich, einfach und nicht-invasiv sein. Heute sind tragbare Ultraschallgeräte im OP weit verbreitet und kürzlich haben sich Studien auf deren Fähigkeiten im Hinblick auf das Atemwegsmanagement konzentriert. Derzeit wird die Atemwegssonographie noch nicht als gängige Methode zur Beurteilung des Atemwegs eingesetzt. Obwohl in verschiedenen Studien mehrere Parameter der Atemwegssonographie als Indikatoren für die Vorhersage eines schwierigen Atemwegs erwähnt wurden, laufen noch Forschungen, um einfache und genaue Maßnahmen zu erhalten. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Beziehung zwischen einigen Ultraschallbeurteilungsparametern des oberen Atemwegs mit schwieriger Laryngoskopie / schwieriger Intubation bei schwangeren und präeklamptischen Frauen zu untersuchen und diese Parameter zu nutzen, um Ärzte bei der Entscheidung über schwierige Laryngoskopie / schwierige Intubation zu unterstützen und sie neben den traditionellen Methoden als Prädiktoren zu betrachten.

Der erste Schritt im Atemwegsmanagement ist die Beurteilung verschiedener Atemwegsindizes. Verschiedene anatomische und physiologische Faktoren setzen schwangere Frauen einem größeren Risiko für Atemwegsmanagementkomplikationen und schwierige Intubation aus. Hypertensive Schwangerschaftsbedingungen sind mit verstärkten Veränderungen im Atemweg verbunden, einschließlich eines engeren oberen Atemwegs im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen. In der routinemäßigen klinischen Praxis werden präoperativ schnelle und einfache Bettseitenbeurteilungen durchgeführt, um den Atemweg zu bewerten. Diese Methoden weisen eine hohe Interobserver-Variabilität und nur eine mäßige bis moderate Sensitivität und Spezifität auf. Die Rolle des Ultraschalls bei der Atemwegsbeurteilung ist ermutigend, da anatomische Strukturen in supraglottischen, glottischen und subglottischen Ansichten visualisiert werden können. Mit der Entwicklung besserer Sonden, hochauflösender Bildgebung, Echtzeitbildern und klinischer Erfahrung haben wir in dieser prospektiven Studie die Atemwegsindizes von nicht-schwangeren, normotensiven schwangeren und präeklamptischen schwangeren Frauen sowohl mit klinischen Parametern als auch mit sonographischer Beurteilung bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Ägypten, 83511
        • Rekrutierung
        • Qena University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

nicht schwangere, normotensive schwangere und Präeklampsie-Patientinnen, die sich einer Vollnarkose unterziehen, die ebenfalls die Einschlusskriterien erfüllen und keines der oben genannten Ausschlusskriterien aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -normotensive Schwangere
  • Patientinnen mit Präeklampsie.
  • nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden Patientinnen mit einer Schwangerschaftsdauer von <32 Wochen oder mit Eklampsie.
  • Größe <150 cm, Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2.
  • vorhergesagte Atemwegsprobleme aufgrund anderer Ursachen wie Halsschwellung, Gesichtsdeformität und hervorstehende Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht Schwanger
nicht schwangere Patientinnen, die sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen
schwangere normotensive
schwangere normotensive Patientinnen, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen
Präeklampsie
Präeklampsie-Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächliche sonographische Atemwegsbewertung
Zeitfenster: präoperativ kurz vor der Einleitung der Anästhesie
Mithilfe einer oberflächlichen Ultraschallsonde messen wir in Millimetern: den Abstand von der vorderen Halshaut zum Zungenbein, den Abstand von der vorderen Halshaut zu den Stimmbändern (ANS-VC), den Abstand vom Kehldeckel zum Mittelpunkt des Abstands zwischen den Stimmbändern (E-VC), die Tiefe des präepiglottischen Raums (Pre-E) und das Pre-E/E-VC-Verhältnis. Alle Parameter werden in Millimetern in allen Gruppen vom selben Arzt und mit demselben Ultraschallgerät gemessen.
präoperativ kurz vor der Einleitung der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der laryngoskopischen Sicht
Zeitfenster: präoperativ unmittelbar vor endotrachealer Intubation
In allen Gruppen bewerten wir den laryngoskopischen Blick auf die Atemwege mit dem Cormack-Lehane-Klassifizierungssystem. Grad 1: Vollständige Sicht auf die Glottis (gesamte Stimmbänder und vordere Kommissur sichtbar); Intubation ist unkompliziert. Grad 2: Teilweise glottische Sicht; unterteilt in 2a (hintere Stimmbänder sichtbar) und 2b (nur Aryknorpel sichtbar); Intubation oft mit Manipulation möglich. Grad 3: Nur Epiglottis sichtbar, keine Glottis; Intubation erfordert typischerweise fortgeschrittene Techniken. Grad 4: Epiglottis nicht sichtbar; deutet auf fehlgeschlagene Intubation hin, erfordert Alternativen.
präoperativ unmittelbar vor endotrachealer Intubation
Zungendicke
Zeitfenster: Einmal kurz vor der Einleitung der Vollnarkose
Mit einer tiefen Ultraschallsonde messen wir die Zungendicke
Einmal kurz vor der Einleitung der Vollnarkose
Sichtbarkeit des Zungenbeins
Zeitfenster: Präoperativ kurz vor der Narkoseeinleitung
Mittels einer tiefen Ultraschallsonde messen wir die Sichtbarkeit des Zungenbeins (HBV)
Präoperativ kurz vor der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beurteilung der Atemwege

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