- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07423741
Ультразвуковая оценка показателей дыхательных путей при беременности
Клиническое и ультразвуковое исследование показателей проходимости дыхательных путей у небеременных, нормотензивных беременных и пациенток с преэклампсией: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Трахеальная интубация (ТИ) с помощью прямой ларингоскопии часто выполняется у пациентов для обеспечения проходимости дыхательных путей с целью адекватной вентиляции и оксигенации и/или защиты дыхательных путей от аспирации оральных и фарингеальных секретов. Трудная интубация возникает из-за недостаточной визуализации гортани при прямой ларингоскопии. Некоторые ограничения, такие как полный желудок и риск аспирации, неизвестный анамнез заболеваний и аллергии, могут увеличивать фактическое количество случаев трудной интубации в операционной. Похоже, что для предотвращения осложнений из-за повторных попыток интубации (аритмия, гипоксия, …) раннее выявление вероятных случаев трудной ларингоскопии имеет большое значение в операционной. Поэтому были определены различные методы скрининга и шкалы в этой связи. Классификация Кормака-Лейна и Маллампати относятся к методам скрининга, которые используются для прогнозирования случаев трудных дыхательных путей и ларингоскопии; однако все они имеют существенные ограничения. Поэтому поиск простой, неинвазивной техники, которая обеспечивает более точную оценку дыхательных путей пациента, все еще продолжается. Ожидается, что идеальный метод будет быстрым, доступным, простым и неинвазивным. Сегодня портативные ультразвуковые устройства широко доступны в операционной, и недавние исследования сосредоточены на их возможностях в области управления дыхательными путями. В настоящее время ультразвуковое исследование дыхательных путей еще не используется в качестве распространенного метода оценки дыхательных путей. Хотя в различных исследованиях упоминались несколько параметров ультразвукового исследования дыхательных путей в качестве показателей прогнозирования трудных дыхательных путей, исследования все еще продолжаются для получения простых и точных мер. Поэтому данное исследование было проведено для изучения взаимосвязи между некоторыми параметрами ультразвуковой оценки верхних дыхательных путей и трудной ларингоскопией / трудной интубацией у беременных и преэкламптических женщин и направлено на использование этих параметров для помощи врачу в принятии решения о трудной ларингоскопии / трудной интубации и рассмотрении их в качестве предикторов наряду с традиционными методами.
Первым шагом в управлении дыхательными путями является оценка различных показателей дыхательных путей. Различные анатомические и физиологические факторы подвергают беременных женщин большему риску осложнений управления дыхательными путями и трудной интубации. Гипертензивные состояния беременности связаны с усугубленными изменениями в дыхательных путях, включая более узкие верхние дыхательные пути по сравнению со здоровыми беременными женщинами. В рутинной клинической практике предоперационно проводятся быстрые и простые оценки у постели больного для оценки дыхательных путей. Эти методы имеют высокую вариабельность между наблюдателями и только умеренную или среднюю чувствительность и специфичность. Роль ультразвука в оценке дыхательных путей обнадеживает, поскольку анатомические структуры можно визуализировать в надгортанном, голосовом и подголосовом видах. С развитием лучших датчиков, высокоразрешающей визуализации, изображений в реальном времени и клинического опыта, в этом проспективном исследовании мы оценили показатели дыхательных путей у небеременных, нормотензивных беременных и преэкламптических беременных женщин, используя как клинические параметры, так и ультразвуковую оценку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeinab M Sayed, MD
- Номер телефона: +02 01009071365
- Электронная почта: zeinab5aton@gmail.com
Места учебы
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Египет, 83511
- Рекрутинг
- Qena University
-
Контакт:
- ZAINAB MOSTAFA
- Номер телефона: 01009071365
- Электронная почта: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- -нормотензивные беременные
- пациентки с преэклампсией.
- небеременные женщины детородного возраста.
Критерии исключения:
- Пациентки, исключенные из исследования: женщины со сроком беременности <32 недель или с эклампсией.
- рост <150 см, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2.
- прогнозируемые трудности с проходимостью дыхательных путей по любой другой причине, такой как отек шеи, деформация лица и выступающие зубы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не беременна
небеременные пациентки, подвергающиеся хирургическому вмешательству под общей анестезией
|
|
беременная нормотензивная
беременные нормотензивные пациентки, переносящие операцию под общей анестезией
|
|
преэклампсия
пациенток с преэклампсией, переносящих операцию под общей анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностное ультразвуковое исследование дыхательных путей
Временное ограничение: предоперационный непосредственно перед индукцией анестезии
|
С использованием поверхностного ультразвукового датчика мы измеряем в миллиметрах: расстояние от кожи передней поверхности шеи до подъязычной кости, расстояние от кожи передней поверхности шеи до голосовых связок (ANS-VC), расстояние от надгортанника до средней точки расстояния между голосовыми связками (E-VC), глубину преднадгортанного пространства (Pre-E) и соотношение Pre-E/E-VC).
Все параметры будут измеряться в миллиметрах во всех группах одним и тем же врачом с использованием одного и того же ультразвукового устройства.
|
предоперационный непосредственно перед индукцией анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ларингоскопической картины
Временное ограничение: предоперационный непосредственно перед эндотрахеальной интубацией
|
Во всех группах мы оцениваем ларингоскопическую визуализацию дыхательных путей с использованием классификации Кормака-Лихейна.
Степень 1: Полный обзор голосовой щели (видны все голосовые связки и передняя комиссура); интубация простая.
Степень 2: Частичный обзор голосовой щели; подразделяется на 2а (видны задние голосовые связки) и 2b (видны только черпаловидные хрящи); интубация часто возможна при манипуляциях.
Степень 3: Видна только надгортанная пластинка, голосовая щель не видна; интубация обычно требует продвинутых техник.
Степень 4: Надгортанная пластинка не видна; прогнозирует неудачную интубацию, требующую альтернативных методов.
|
предоперационный непосредственно перед эндотрахеальной интубацией
|
|
Толщина языка
Временное ограничение: Один раз непосредственно перед индукцией общей анестезии
|
С помощью глубокого ультразвукового зонда мы измеряем толщину языка
|
Один раз непосредственно перед индукцией общей анестезии
|
|
Видимость подъязычной кости
Временное ограничение: Предоперационный, непосредственно перед индукцией анестезии
|
С помощью глубокого ультразвукового датчика мы измеряем видимость подъязычной кости (HBV)
|
Предоперационный, непосредственно перед индукцией анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ِAIP028-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .