Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Ultrasonográfica de Índices de la Vía Aérea en el Embarazo

17 de febrero de 2026 actualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Evaluación Clínica y Ultrasonográfica de los Índices de la Vía Aérea en Pacientes No Embarazadas, Embarazadas Normotensas y Preeclámpticas: Un Estudio Observacional Prospectivo

Se evaluarán y compararán los índices clínicos y ecográficos de la vía aérea, además de la visión laringoscópica, entre tres grupos de pacientes: no embarazadas, embarazadas con presión arterial normal y pacientes con preeclampsia sometidas a diversas cirugías bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La intubación traqueal (TI) mediante laringoscopia directa se realiza a menudo en pacientes para establecer una vía aérea que proporcione ventilación y oxigenación adecuadas, y/o para proteger la vía aérea de la aspiración de secreciones orales y faríngeas. La intubación difícil ocurre debido a una visión insuficiente de la laringe durante la laringoscopia directa. Algunas limitaciones como el estómago lleno y el riesgo de aspiración, historial médico y de alergias desconocido pueden aumentar el número real de intubaciones difíciles en el quirófano. Parece que, para prevenir complicaciones debidas a intentos repetidos de intubación (arritmia, hipoxia, …), la detección temprana de casos probables de laringoscopia difícil es de gran importancia en el quirófano. Por lo tanto, se han definido varios métodos y escalas de cribado en este sentido. La clasificación de Cormack-Lehane y Mallampati se encuentran entre los métodos de cribado que se utilizan para predecir casos de vía aérea difícil y laringoscopia; sin embargo, todos tienen limitaciones considerables. Por lo tanto, la búsqueda de una técnica simple, no invasiva que proporcione una evaluación más precisa de la vía aérea del paciente aún continúa. Se espera que el método ideal sea rápido, accesible, simple y no invasivo. Hoy en día, los dispositivos de ultrasonido portátiles están ampliamente disponibles en el quirófano y recientemente los estudios se han centrado en sus capacidades en términos de manejo de la vía aérea. En la actualidad, la ultrasonografía de la vía aérea aún no se utiliza como un método común para la evaluación de la vía aérea. Aunque varios parámetros de la ecografía de la vía aérea se han mencionado en varios estudios como indicadores de predicción de vía aérea difícil, la investigación aún continúa para obtener medidas fáciles y precisas. Por lo tanto, este estudio se realizó para investigar la relación entre algunos parámetros de evaluación ecográfica de la vía aérea superior con la laringoscopia difícil/intubación difícil en mujeres embarazadas y preeclámpticas y tiene como objetivo utilizar estos parámetros para ayudar al médico a decidir sobre la laringoscopia difícil/intubación difícil y considerarlos como predictores junto con los métodos tradicionales.

El primer paso en el manejo de la vía aérea es la evaluación de varios índices de la vía aérea. Varios factores anatómicos y fisiológicos colocan a las mujeres embarazadas en mayor riesgo de complicaciones en el manejo de la vía aérea e intubación difícil. Las condiciones hipertensivas del embarazo se asocian con cambios agravados en la vía aérea, incluyendo una vía aérea superior más estrecha en comparación con las mujeres embarazadas sanas. En la práctica clínica rutinaria, se realizan evaluaciones rápidas y fáciles junto a la cama preoperatoriamente para evaluar la vía aérea. Estos métodos tienen una alta variabilidad interobservador y solo una sensibilidad y especificidad justas a moderadas. El papel de la ecografía en la evaluación de la vía aérea es alentador ya que las estructuras anatómicas pueden visualizarse en vistas supraglóticas, glóticas y subglóticas. Con el desarrollo de mejores sondas, imágenes de alta resolución, imágenes en tiempo real y experiencia clínica, en este estudio prospectivo, evaluamos los índices de la vía aérea de mujeres no embarazadas, embarazadas normotensas y embarazadas preeclámpticas utilizando tanto parámetros clínicos como evaluación ultrasonográfica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeinab M Sayed, MD
  • Número de teléfono: +02 01009071365
  • Correo electrónico: zeinab5aton@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egipto, 83511
        • Reclutamiento
        • Qena University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes no embarazadas, embarazadas normotensas y preeclámpticas que se someten a anestesia general, y que también cumplen con los criterios de inclusión y no presentan ninguno de los criterios de exclusión mencionados anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -pacientes embarazadas normotensas
  • pacientes preeclámpticas.
  • mujeres no embarazadas en período fértil.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con <32 semanas de gestación o con Eclampsia.
  • altura <150 cm, índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2.
  • dificultad de vía aérea prevista por cualquier otra causa como hinchazón del cuello, deformidad facial y dientes prominentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No Embarazada
pacientes no embarazadas sometidas a cirugía bajo anestesia general
normotensa embarazada
pacientes embarazadas normotensas sometidas a cirugía bajo anestesia general
preeclampsia
pacientes con preeclampsia sometidos a cirugía bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la vía aérea mediante ultrasonografía superficial
Periodo de tiempo: preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia
Mediante el uso de una sonda de ultrasonido superficial, medimos en milímetros: la distancia desde la piel del cuello anterior hasta el hueso hioides, la distancia desde la piel del cuello anterior hasta las cuerdas vocales (ANS-VC), la distancia desde la epiglotis hasta el punto medio de la distancia entre las cuerdas vocales (E-VC), la profundidad del espacio preepiglótico (Pre-E) y la relación Pre-E/E-VC). Todos los parámetros serán medidos en milímetros en todos los grupos por el mismo médico y con el mismo dispositivo de ultrasonido.
preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la visión laringoscópica
Periodo de tiempo: preoperatorio justo antes de la intubación endotraqueal
En todos los grupos, evaluamos la visualización laríngea de la vía aérea utilizando el sistema de clasificación de Cormack-Lehane. Grado 1: Visualización completa de la glotis (cuerdas vocales completas y comisura anterior visibles); la intubación es sencilla. Grado 2: Visualización parcial de la glotis; subdividida en 2a (cuerdas vocales posteriores visibles) y 2b (solo se ven las aritenoides); la intubación suele ser posible con manipulación. Grado 3: Solo es visible la epiglotis, sin glotis; la intubación normalmente requiere técnicas avanzadas. Grado 4: La epiglotis no es visible; predice una intubación fallida, necesitando alternativas.
preoperatorio justo antes de la intubación endotraqueal
Espesor de la lengua
Periodo de tiempo: Una vez justo antes de la inducción de la anestesia general
Medimos el grosor de la lengua mediante el uso de una sonda de ultrasonido profunda
Una vez justo antes de la inducción de la anestesia general
Visibilidad del hueso hioides
Periodo de tiempo: Preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia
Medimos la visibilidad del hueso hioides (HBV) mediante el uso de una sonda de ultrasonido profundo
Preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir