- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423741
Evaluación Ultrasonográfica de Índices de la Vía Aérea en el Embarazo
Evaluación Clínica y Ultrasonográfica de los Índices de la Vía Aérea en Pacientes No Embarazadas, Embarazadas Normotensas y Preeclámpticas: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intubación traqueal (TI) mediante laringoscopia directa se realiza a menudo en pacientes para establecer una vía aérea que proporcione ventilación y oxigenación adecuadas, y/o para proteger la vía aérea de la aspiración de secreciones orales y faríngeas. La intubación difícil ocurre debido a una visión insuficiente de la laringe durante la laringoscopia directa. Algunas limitaciones como el estómago lleno y el riesgo de aspiración, historial médico y de alergias desconocido pueden aumentar el número real de intubaciones difíciles en el quirófano. Parece que, para prevenir complicaciones debidas a intentos repetidos de intubación (arritmia, hipoxia, …), la detección temprana de casos probables de laringoscopia difícil es de gran importancia en el quirófano. Por lo tanto, se han definido varios métodos y escalas de cribado en este sentido. La clasificación de Cormack-Lehane y Mallampati se encuentran entre los métodos de cribado que se utilizan para predecir casos de vía aérea difícil y laringoscopia; sin embargo, todos tienen limitaciones considerables. Por lo tanto, la búsqueda de una técnica simple, no invasiva que proporcione una evaluación más precisa de la vía aérea del paciente aún continúa. Se espera que el método ideal sea rápido, accesible, simple y no invasivo. Hoy en día, los dispositivos de ultrasonido portátiles están ampliamente disponibles en el quirófano y recientemente los estudios se han centrado en sus capacidades en términos de manejo de la vía aérea. En la actualidad, la ultrasonografía de la vía aérea aún no se utiliza como un método común para la evaluación de la vía aérea. Aunque varios parámetros de la ecografía de la vía aérea se han mencionado en varios estudios como indicadores de predicción de vía aérea difícil, la investigación aún continúa para obtener medidas fáciles y precisas. Por lo tanto, este estudio se realizó para investigar la relación entre algunos parámetros de evaluación ecográfica de la vía aérea superior con la laringoscopia difícil/intubación difícil en mujeres embarazadas y preeclámpticas y tiene como objetivo utilizar estos parámetros para ayudar al médico a decidir sobre la laringoscopia difícil/intubación difícil y considerarlos como predictores junto con los métodos tradicionales.
El primer paso en el manejo de la vía aérea es la evaluación de varios índices de la vía aérea. Varios factores anatómicos y fisiológicos colocan a las mujeres embarazadas en mayor riesgo de complicaciones en el manejo de la vía aérea e intubación difícil. Las condiciones hipertensivas del embarazo se asocian con cambios agravados en la vía aérea, incluyendo una vía aérea superior más estrecha en comparación con las mujeres embarazadas sanas. En la práctica clínica rutinaria, se realizan evaluaciones rápidas y fáciles junto a la cama preoperatoriamente para evaluar la vía aérea. Estos métodos tienen una alta variabilidad interobservador y solo una sensibilidad y especificidad justas a moderadas. El papel de la ecografía en la evaluación de la vía aérea es alentador ya que las estructuras anatómicas pueden visualizarse en vistas supraglóticas, glóticas y subglóticas. Con el desarrollo de mejores sondas, imágenes de alta resolución, imágenes en tiempo real y experiencia clínica, en este estudio prospectivo, evaluamos los índices de la vía aérea de mujeres no embarazadas, embarazadas normotensas y embarazadas preeclámpticas utilizando tanto parámetros clínicos como evaluación ultrasonográfica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab M Sayed, MD
- Número de teléfono: +02 01009071365
- Correo electrónico: zeinab5aton@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egipto, 83511
- Reclutamiento
- Qena University
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Contacto:
- ZAINAB MOSTAFA
- Número de teléfono: 01009071365
- Correo electrónico: zeinab5aton@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -pacientes embarazadas normotensas
- pacientes preeclámpticas.
- mujeres no embarazadas en período fértil.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con <32 semanas de gestación o con Eclampsia.
- altura <150 cm, índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2.
- dificultad de vía aérea prevista por cualquier otra causa como hinchazón del cuello, deformidad facial y dientes prominentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No Embarazada
pacientes no embarazadas sometidas a cirugía bajo anestesia general
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normotensa embarazada
pacientes embarazadas normotensas sometidas a cirugía bajo anestesia general
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preeclampsia
pacientes con preeclampsia sometidos a cirugía bajo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la vía aérea mediante ultrasonografía superficial
Periodo de tiempo: preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia
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Mediante el uso de una sonda de ultrasonido superficial, medimos en milímetros: la distancia desde la piel del cuello anterior hasta el hueso hioides, la distancia desde la piel del cuello anterior hasta las cuerdas vocales (ANS-VC), la distancia desde la epiglotis hasta el punto medio de la distancia entre las cuerdas vocales (E-VC), la profundidad del espacio preepiglótico (Pre-E) y la relación Pre-E/E-VC).
Todos los parámetros serán medidos en milímetros en todos los grupos por el mismo médico y con el mismo dispositivo de ultrasonido.
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preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la visión laringoscópica
Periodo de tiempo: preoperatorio justo antes de la intubación endotraqueal
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En todos los grupos, evaluamos la visualización laríngea de la vía aérea utilizando el sistema de clasificación de Cormack-Lehane.
Grado 1: Visualización completa de la glotis (cuerdas vocales completas y comisura anterior visibles); la intubación es sencilla.
Grado 2: Visualización parcial de la glotis; subdividida en 2a (cuerdas vocales posteriores visibles) y 2b (solo se ven las aritenoides); la intubación suele ser posible con manipulación.
Grado 3: Solo es visible la epiglotis, sin glotis; la intubación normalmente requiere técnicas avanzadas.
Grado 4: La epiglotis no es visible; predice una intubación fallida, necesitando alternativas.
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preoperatorio justo antes de la intubación endotraqueal
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Espesor de la lengua
Periodo de tiempo: Una vez justo antes de la inducción de la anestesia general
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Medimos el grosor de la lengua mediante el uso de una sonda de ultrasonido profunda
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Una vez justo antes de la inducción de la anestesia general
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Visibilidad del hueso hioides
Periodo de tiempo: Preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia
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Medimos la visibilidad del hueso hioides (HBV) mediante el uso de una sonda de ultrasonido profundo
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Preoperatorio justo antes de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ِAIP028-3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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