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妊娠期气道指标的超声评估

2026年2月17日 更新者:Mohamed Gaber Ahmed、South Valley University

非妊娠、正常血压妊娠和先兆子痫患者气道指标的临床和超声评估:一项前瞻性观察研究

除了喉镜视图外,气道临床和超声指标将在三组患者中进行评估和比较:非妊娠组、血压正常妊娠组、以及在全麻下接受各种手术的先兆子痫患者组。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

通过直接喉镜进行气管插管(TI)常被用于患者建立气道,以提供充分的通气和氧合,和/或保护气道免受口腔和咽部分泌物的吸入。 困难插管是由于在直接喉镜检查时喉部视野不足所致。 一些限制因素,如饱胃和吸入风险、未知的既往病史和过敏史,可能使得手术室中实际困难插管的发生率增加。 似乎,为了防止因反复插管尝试(心律失常、缺氧等)引起的并发症,在手术室早期识别可能的困难喉镜检查病例至关重要。 因此,在这方面已定义了各种筛查方法和量表。 Cormack-Lehane分级和Mallampati评分是用于预测困难气道和困难喉镜检查的筛查方法;然而,所有这些方法都存在相当大的局限性。 因此,寻找一种简单、无创的技术,以更准确地评估患者气道的研究仍在继续。 理想的方法应快速、可及、简单且无创。如今,便携式超声设备在手术室中广泛可用,最近的研究已聚焦于其在气道管理方面的能力。 目前,气道超声尚未作为气道评估的常用方法。 尽管多项研究中提到气道超声的多个参数作为困难气道的预测指标,但研究仍在进行中以获得简单且准确的测量方法。 因此,本研究旨在探讨一些上气道超声评估参数与困难喉镜检查/困难插管在孕妇和先兆子痫女性中的关系,并旨在使用这些参数协助医生判断困难喉镜检查/困难插管,并将其作为传统方法的补充预测指标。

气道管理的第一步是评估各种气道指标。 各种解剖和生理因素使孕妇面临更高的气道管理并发症和困难插管风险。 妊娠期高血压状况与气道变化的加剧相关,包括与健康孕妇相比更窄的上气道。 在常规临床实践中,术前会进行快速且简单的床边评估以评估气道。 这些方法存在较高的观察者间变异性,且敏感性和特异性仅为一般至中等水平。 超声在气道评估中的作用令人鼓舞,因为可以在声门上、声门和声门下视图中可视化解剖结构。 随着更好的探头、高分辨率成像、实时图像和临床经验的发展,在这项前瞻性研究中,我们使用临床参数和超声评估,评估了非孕妇、正常血压孕妇和先兆子痫孕妇的气道指标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Qena Governorate
      • Qina、Qena Governorate、埃及、83511
        • 招聘中
        • Qena University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

适用于接受全身麻醉的非妊娠、血压正常的孕妇和先兆子痫患者,同时符合上述纳入标准且无任何上述排除标准。

描述

纳入标准:

  • -血压正常的孕妇
  • 子痫前期患者
  • 育龄期非妊娠女性

排除标准:

  • 排除标准包括妊娠<32周或患有子痫的女性
  • 身高<150厘米,体重指数(BMI)>30千克/平方米
  • 因其他原因(如颈部肿胀、面部畸形和牙齿突出)预计存在气道困难的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
非怀孕
接受全身麻醉手术的非妊娠患者
妊娠期血压正常
接受全身麻醉手术的妊娠期血压正常患者
先兆子痫
接受全身麻醉手术的子痫前期患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
浅表超声气道评估
大体时间:术前麻醉诱导前
通过使用浅表超声探头,我们以毫米为单位测量:颈部前部皮肤至舌骨的距离、颈部前部皮肤至声带的距离(ANS-VC)、会厌至声带中点距离(E-VC)、会厌前间隙深度(Pre-E)以及Pre-E/E-VC比值。所有参数将由同一位医生使用同一台超声设备在所有组别中以毫米为单位进行测量。
术前麻醉诱导前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喉镜检查视野评估
大体时间:术前气管插管前
在所有组别中,我们使用Cormack-Lehane分级系统评估气道喉镜视野。 1级:声门完全可见(整个声带和前联合可见);插管操作简单。 2级:声门部分可见;细分为2a级(后部声带可见)和2b级(仅见杓状软骨);通常可通过操作完成插管。 3级:仅见会厌,声门不可见;通常需要高级技术进行插管。 4级:会厌不可见;预示插管失败,需要替代方案。
术前气管插管前
舌体厚度
大体时间:在全身麻醉诱导前仅一次
通过使用深度超声探头,我们测量舌头的厚度
在全身麻醉诱导前仅一次
舌骨可见性
大体时间:麻醉诱导前即刻
通过使用深部超声探头,我们测量舌骨可见度(HBV)
麻醉诱导前即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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