임신 중 기도 지수의 초음파 평가
비임신 여성, 정상혈압 임산부 및 자간전증 환자의 기도 지수에 대한 임상적 및 초음파적 평가: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
직접 후두경 검사를 통한 기관 내 삽관(TI)은 환자에게 적절한 환기와 산소 공급을 위한 기도를 확립하고, 구강 및 인두 분비물의 흡인으로부터 기도를 보호하기 위해 종종 수행됩니다. 직접 후두경 검사 중 후두 시야가 불충분하여 어려운 삽관이 발생합니다. 만복 상태 및 흡인 위험, 알려지지 않은 과거 의료 및 알레르기 병력과 같은 일부 제약 조건으로 인해 수술실에서 실제 어려운 삽관 사례 수가 증가할 수 있습니다. 삽관 시도를 반복함으로써 발생할 수 있는 합병증(부정맥, 저산소증 등)을 예방하기 위해, 수술실에서 어려운 후두경 검사 사례를 조기에 발견하는 것이 매우 중요해 보입니다. 따라서 이와 관련하여 다양한 선별 검사 방법과 척도가 정의되었습니다. Cormack-Lehane 분류와 Mallampati는 어려운 기도 및 후두경 검사 사례를 예측하는 데 사용되는 선별 검사 방법 중 하나입니다. 그러나 모두 상당한 한계가 있습니다. 따라서 환자의 기도를 보다 정확하게 평가할 수 있는 간단하고 비침습적인 기술에 대한 탐색은 여전히 계속되고 있습니다. 이상적인 방법은 빠르고 접근 가능하며 간단하고 비침습적일 것으로 예상됩니다. 오늘날, 휴대용 초음파 장치는 수술실에서 널리 사용 가능하며, 최근 연구들은 기도 관리 측면에서의 능력에 초점을 맞추고 있습니다. 현재, 기도 초음파는 기도 평가를 위한 일반적인 방법으로 아직 사용되지 않습니다. 비록 다양한 연구에서 어려운 기도 예측 지표로서 기도 초음파의 여러 매개변수가 언급되었지만, 쉽고 정확한 측정을 얻기 위한 연구는 여전히 진행 중입니다. 따라서 이 연구는 임신 및 자간전증 여성에서 일부 상부 기도 초음파 평가 매개변수와 어려운 후두경 검사/어려운 삽관 사이의 관계를 조사하고, 이러한 매개변수를 의사가 어려운 후두경 검사/어려운 삽관에 대한 결정을 내리는 데 도움을 주고 전통적인 방법과 함께 예측 인자로 고려하기 위해 수행되었습니다.
기도 관리의 첫 번째 단계는 다양한 기도 지수를 평가하는 것입니다. 다양한 해부학적 및 생리학적 요인들로 인해 임신 여성들은 기도 관리 합병증과 어려운 삽관에 더 큰 위험에 처해 있습니다. 임신의 고혈압 상태는 건강한 임신 여성에 비해 더 좁은 상부 기도를 포함한 기도의 악화된 변화와 관련이 있습니다. 일상적인 임상 실무에서는 기도를 평가하기 위해 수술 전 빠르고 쉬운 병상 평가가 수행됩니다. 이러한 방법들은 관찰자 간 변동성이 높고, 공정한 수준에서 중간 정도의 민감도와 특이도만을 가집니다. 초음파의 기도 평가에서의 역할은 해부학적 구조들이 후두상부, 성문 및 후두하부 시야에서 시각화될 수 있기 때문에 고무적입니다. 더 나은 탐침의 개발, 고해상도 이미징, 실시간 사진 및 임상 경험과 함께, 이 전향적 연구에서 우리는 비임신, 정상 혈압 임신 및 자간전증 임신 여성들의 기도 지수를 임상 매개변수와 초음파 평가를 모두 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeinab M Sayed, MD
- 전화번호: +02 01009071365
- 이메일: zeinab5aton@gmail.com
연구 장소
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, 이집트, 83511
- 모병
- Qena University
-
연락하다:
- ZAINAB MOSTAFA
- 전화번호: 01009071365
- 이메일: zeinab5aton@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- -정상 혈압 임신부
- 자간전증 환자
- 가임기 비임신 여성
제외 기준:
- 임신 32주 미만의 여성 또는 자간증 환자는 제외되었습니다.
- 신장 <150 cm, 체질량지수(BMI) >30 kg/m2
- 목 부종, 안면 기형, 돌출된 치아 등 기타 원인으로 인한 예상 기도 관리 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비임신
전신마취 하에서 수술을 받는 비임신 환자
|
|
임신성 정상혈압
전신 마취 하에 수술을 받는 임신 중인 정상혈압 환자
|
|
자간전증
전신 마취 하에 수술을 받는 자간전증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표층 초음파 기도 평가
기간: 마취 유도 직전 수술 전
|
표면 초음파 프로브를 사용하여, 우리는 밀리미터 단위로 다음과 같은 것을 측정합니다: 목 앞쪽 피부에서 설골까지의 거리, 목 앞쪽 피부에서 성대까지의 거리(ANS-VC), 후두개에서 양쪽 성대 사이 중간점까지의 거리(E-VC), 후두개 전 공간의 깊이(Pre-E) 및 Pre-E/E-VC 비율.
모든 매개변수는 동일한 의사에 의해 동일한 초음파 장치로 모든 그룹에서 밀리미터 단위로 측정될 것입니다.
|
마취 유도 직전 수술 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후두경 시야 평가
기간: 기관 내 삽관 직전 수술 전
|
모든 그룹에서 코맥-레헨 분류 체계를 사용하여 기도의 후두경 소견을 평가합니다.
1등급: 성문(후두개)의 전체 시야(전체 성대와 전방 접합부가 보임); 삽관은 간단합니다.
2등급: 부분적인 성문 시야; 2a(후방 성대가 보임)와 2b(단지 후두개연골만 보임)로 세분화됩니다; 조작을 통해 삽관이 종종 가능합니다.
3등급: 단지 후두덮개만 보이고 성문은 보이지 않음; 삽관은 일반적으로 고급 기술이 필요합니다.
4등급: 후두덮개가 보이지 않음; 삽관 실패를 예측하며 대안이 필요합니다.
|
기관 내 삽관 직전 수술 전
|
|
혀 두께
기간: 전신 마취 유도 직전에 한 번
|
심층 초음파 프로브를 사용하여 혀의 두께를 측정합니다
|
전신 마취 유도 직전에 한 번
|
|
설골 가시성
기간: 마취 유도 직전 수술 전
|
심부 초음파 프로브를 사용하여 설골 가시성(HBV)을 측정합니다.
|
마취 유도 직전 수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ِAIP028-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기도 평가에 대한 임상 시험
-
Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화