Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti indexek ultrahangvizsgálata terhesség alatt

2026. február 17. frissítette: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinikai és ultrahangos értékelés a légutak indexeiről nem terhes, normotón terhes és pre-eklamptikus betegek körében: prospektív megfigyelési vizsgálat

A légút klinikai és ultrahangos indexeit, valamint a laringoszkópos képet három betegcsoportban értékeljük és hasonlítjuk össze: nem terhes, normál vérnyomású terhes és preeklampsziás betegek, akik különféle műtéteken esnek át általános érzéstelenítés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A légcsőintubáció (TI) közvetlen laringoszkópiával gyakran történik betegeknél, hogy légutat biztosítsanak a megfelelő szellőztetés és oxigenizáció érdekében, és/vagy hogy megvédjék a légutat a száj- és garatnyálkahártya váladékok aspirációjától. A nehéz intubáció a larynx elégtelen látása miatt következik be a közvetlen laringoszkópia során. Néhány korlátozó tényező, mint például a teljes gyomor és az aspirációs kockázat, az ismeretlen korábbi orvosi és allergia előélet, növelheti a nehéz intubáció tényleges számát az operációs teremben. Úgy tűnik, hogy az intubáció ismételt kísérletei miatti szövődmények (aritmia, hypoxia, …) megelőzése érdekében a valószínű nehéz laringoszkópia esetek korai felismerése nagy jelentőséggel bír az operációs teremben. Ezért különféle szűrő módszereket és skálákat határoztak meg ebben a tekintetben. A Cormack-Lehane osztályozás és a Mallampati a légúti és laringoszkópia nehézségek előrejelzésére használt szűrő módszerek közé tartozik; mindazonáltal mindegyiknek jelentős korlátai vannak. Ezért a további keresés folyik egy egyszerű, nem invazív technika után, amely pontosabb értékelést nyújt a beteg légútjáról. Az ideális módszertől várható, hogy gyors, hozzáférhető, egyszerű és nem invazív legyen. Ma a hordozható ultrahang eszközök széles körben elérhetők az operációs teremben, és az utóbbi időben a tanulmányok a légútkezelés terén nyújtott képességeire összpontosítottak. Jelenleg a légúti ultrahangvizsgálat még nem használatos általános módszerként a légút értékelésére. Bár a légúti ultrahang több paraméterét említették különféle tanulmányokban, mint nehéz légút előrejelzési mutatók, a kutatás még mindig folyik, hogy könnyű és pontos méréseket kapjanak. Ezért ezt a tanulmányt azért végezték el, hogy megvizsgálják néhány felső légúti ultrahang értékelési paraméter és a nehéz laringoszkópia/nehéz intubáció közötti kapcsolatot terhes és preeklampsziás nőknél, és céljuk, hogy ezeket a paramétereket felhasználják az orvosok segítésére a nehéz laringoszkópia/nehéz intubáció döntésében, és mint előrejelzőket vegyék figyelembe a hagyományos módszerek mellett.

A légútkezelés első lépése a különféle légút indexek értékelése. Különféle anatómiai és fiziológiai tényezők miatt a terhes nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a légútkezelési szövődményekkel és a nehéz intubációval szemben. A terhesség magas vérnyomásos állapotai súlyosbodott változásokkal járnak a légútban, beleértve a szűkebb felső légutat az egészséges terhes nőkhöz képest. A rutin klinikai gyakorlatban gyors és könnyű ágy melletti értékeléseket végeznek műtét előtt a légút értékelésére. Ezeknek a módszereknek magas a megfigyelők közötti változékonyságuk, és csak közepes érzékenységük és specifikusságuk van. Az ultrahang szerepe a légút értékelésében biztató, mivel az anatómiai szerkezetek megjeleníthetők szupraglottikus, glottis és szubglottikus nézetekben. A jobb szondák fejlődésével, a nagy felbontású képalkotással, a valós idejű képekkel és a klinikai tapasztalattal, ebben a prospektív tanulmányban értékeltük a nem terhes, normotóniás terhes és preeklampsziás terhes nők légút indexeit mind klinikai paraméterek, mind ultrahangos értékelés segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egyiptom, 83511
        • Toborzás
        • Qena University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nem terhes, normotenzív terhes és preeklamptikus betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át, és megfelelnek a fenti bevonási kritériumoknak, valamint egyik kizárási kritériumnak sem felelnek meg.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • -normotenzív terhesek
  • pre-eklamptikus betegek.
  • nem terhes nők gyermekvállalási korban.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárt betegek azok a nők voltak, akik <32 hetes terhesek voltak vagy Eklampsziásak voltak.
  • magasság <150 cm, testtömegindex (BMI) >30 kg/m2.
  • előre jelezhető légúti nehézség bármely más ok miatt, mint nyaki duzzanat, arci deformitás és kiálló fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem terhes
nem terhes páciensek, akik általános érzéstelenítés alatt műtétet eszközölnek
terhes normotenzív
terhes normotenzív betegek, akik általános érzéstelenítés alatt műtéten esnek át
pre-eklampszia
preeclampsiás betegek, akik általános érzéstelenítés alatt műtéten esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felszíni ultrahangos légúti értékelés
Időkeret: preoperatív, az anesztézia indukciója előtt
Felszíni ultrahang szondával milliméterben mérjük: a nyak elülső bőre és a nyelvcsont távolságát, a nyak elülső bőre és a hangszalagok távolságát (ANS-VC), a nyelvcsap és a hangszalagok közötti távolság felezőpontja közötti távolságot (E-VC), a nyelvcsap előtti tér mélységét (Pre-E) és a Pre-E/E-VC arányt. Az összes paramétert milliméterben mérik az összes csoportban ugyanaz az orvos, ugyanazzal az ultrahang készülékkel.
preoperatív, az anesztézia indukciója előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laringoszkópos kép értékelése
Időkeret: preoperatív, közvetlenül endotrachealis intubáció előtt
Minden csoportban a légutak laringoszkópos látványát a Cormack-Lehane osztályozási rendszer alapján értékeljük. 1. fokozat: A glottis teljes látványa (a teljes hangszalagok és az anterior komisszura látható); az intubáció egyértelmű. 2. fokozat: Részleges glottis látvány; 2a-ra (a posterior hangszalagok láthatóak) és 2b-re (csak az arytenoidok láthatóak) osztva; az intubáció gyakran lehetséges manipulációval. 3. fokozat: Csak az epiglottis látható, a glottis nem; az intubáció általában speciális technikákat igényel. 4. fokozat: Az epiglottis nem látható; sikertelen intubációt jelez, alternatívákra van szükség.
preoperatív, közvetlenül endotrachealis intubáció előtt
Nyelv vastagsága
Időkeret: Egyszer, közvetlenül az általános érzéstelenítés bevezetése előtt
A mély ultrahang szondával mérjük a nyelv vastagságát
Egyszer, közvetlenül az általános érzéstelenítés bevezetése előtt
Hyoid csont láthatósága
Időkeret: Preoperatív az anesztézia indukciója előtt
A mély ultrahang-szondával mérjük a nyelvcsont láthatóságát (HBV)
Preoperatív az anesztézia indukciója előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel