- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07423741
A légúti indexek ultrahangvizsgálata terhesség alatt
Klinikai és ultrahangos értékelés a légutak indexeiről nem terhes, normotón terhes és pre-eklamptikus betegek körében: prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A légcsőintubáció (TI) közvetlen laringoszkópiával gyakran történik betegeknél, hogy légutat biztosítsanak a megfelelő szellőztetés és oxigenizáció érdekében, és/vagy hogy megvédjék a légutat a száj- és garatnyálkahártya váladékok aspirációjától. A nehéz intubáció a larynx elégtelen látása miatt következik be a közvetlen laringoszkópia során. Néhány korlátozó tényező, mint például a teljes gyomor és az aspirációs kockázat, az ismeretlen korábbi orvosi és allergia előélet, növelheti a nehéz intubáció tényleges számát az operációs teremben. Úgy tűnik, hogy az intubáció ismételt kísérletei miatti szövődmények (aritmia, hypoxia, …) megelőzése érdekében a valószínű nehéz laringoszkópia esetek korai felismerése nagy jelentőséggel bír az operációs teremben. Ezért különféle szűrő módszereket és skálákat határoztak meg ebben a tekintetben. A Cormack-Lehane osztályozás és a Mallampati a légúti és laringoszkópia nehézségek előrejelzésére használt szűrő módszerek közé tartozik; mindazonáltal mindegyiknek jelentős korlátai vannak. Ezért a további keresés folyik egy egyszerű, nem invazív technika után, amely pontosabb értékelést nyújt a beteg légútjáról. Az ideális módszertől várható, hogy gyors, hozzáférhető, egyszerű és nem invazív legyen. Ma a hordozható ultrahang eszközök széles körben elérhetők az operációs teremben, és az utóbbi időben a tanulmányok a légútkezelés terén nyújtott képességeire összpontosítottak. Jelenleg a légúti ultrahangvizsgálat még nem használatos általános módszerként a légút értékelésére. Bár a légúti ultrahang több paraméterét említették különféle tanulmányokban, mint nehéz légút előrejelzési mutatók, a kutatás még mindig folyik, hogy könnyű és pontos méréseket kapjanak. Ezért ezt a tanulmányt azért végezték el, hogy megvizsgálják néhány felső légúti ultrahang értékelési paraméter és a nehéz laringoszkópia/nehéz intubáció közötti kapcsolatot terhes és preeklampsziás nőknél, és céljuk, hogy ezeket a paramétereket felhasználják az orvosok segítésére a nehéz laringoszkópia/nehéz intubáció döntésében, és mint előrejelzőket vegyék figyelembe a hagyományos módszerek mellett.
A légútkezelés első lépése a különféle légút indexek értékelése. Különféle anatómiai és fiziológiai tényezők miatt a terhes nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a légútkezelési szövődményekkel és a nehéz intubációval szemben. A terhesség magas vérnyomásos állapotai súlyosbodott változásokkal járnak a légútban, beleértve a szűkebb felső légutat az egészséges terhes nőkhöz képest. A rutin klinikai gyakorlatban gyors és könnyű ágy melletti értékeléseket végeznek műtét előtt a légút értékelésére. Ezeknek a módszereknek magas a megfigyelők közötti változékonyságuk, és csak közepes érzékenységük és specifikusságuk van. Az ultrahang szerepe a légút értékelésében biztató, mivel az anatómiai szerkezetek megjeleníthetők szupraglottikus, glottis és szubglottikus nézetekben. A jobb szondák fejlődésével, a nagy felbontású képalkotással, a valós idejű képekkel és a klinikai tapasztalattal, ebben a prospektív tanulmányban értékeltük a nem terhes, normotóniás terhes és preeklampsziás terhes nők légút indexeit mind klinikai paraméterek, mind ultrahangos értékelés segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonszám: +02 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egyiptom, 83511
- Toborzás
- Qena University
-
Kapcsolatba lépni:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonszám: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- -normotenzív terhesek
- pre-eklamptikus betegek.
- nem terhes nők gyermekvállalási korban.
Kizárási kritériumok:
- A kizárt betegek azok a nők voltak, akik <32 hetes terhesek voltak vagy Eklampsziásak voltak.
- magasság <150 cm, testtömegindex (BMI) >30 kg/m2.
- előre jelezhető légúti nehézség bármely más ok miatt, mint nyaki duzzanat, arci deformitás és kiálló fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem terhes
nem terhes páciensek, akik általános érzéstelenítés alatt műtétet eszközölnek
|
|
terhes normotenzív
terhes normotenzív betegek, akik általános érzéstelenítés alatt műtéten esnek át
|
|
pre-eklampszia
preeclampsiás betegek, akik általános érzéstelenítés alatt műtéten esnek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felszíni ultrahangos légúti értékelés
Időkeret: preoperatív, az anesztézia indukciója előtt
|
Felszíni ultrahang szondával milliméterben mérjük: a nyak elülső bőre és a nyelvcsont távolságát, a nyak elülső bőre és a hangszalagok távolságát (ANS-VC), a nyelvcsap és a hangszalagok közötti távolság felezőpontja közötti távolságot (E-VC), a nyelvcsap előtti tér mélységét (Pre-E) és a Pre-E/E-VC arányt.
Az összes paramétert milliméterben mérik az összes csoportban ugyanaz az orvos, ugyanazzal az ultrahang készülékkel.
|
preoperatív, az anesztézia indukciója előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laringoszkópos kép értékelése
Időkeret: preoperatív, közvetlenül endotrachealis intubáció előtt
|
Minden csoportban a légutak laringoszkópos látványát a Cormack-Lehane osztályozási rendszer alapján értékeljük.
1. fokozat: A glottis teljes látványa (a teljes hangszalagok és az anterior komisszura látható); az intubáció egyértelmű.
2. fokozat: Részleges glottis látvány; 2a-ra (a posterior hangszalagok láthatóak) és 2b-re (csak az arytenoidok láthatóak) osztva; az intubáció gyakran lehetséges manipulációval.
3. fokozat: Csak az epiglottis látható, a glottis nem; az intubáció általában speciális technikákat igényel.
4. fokozat: Az epiglottis nem látható; sikertelen intubációt jelez, alternatívákra van szükség.
|
preoperatív, közvetlenül endotrachealis intubáció előtt
|
|
Nyelv vastagsága
Időkeret: Egyszer, közvetlenül az általános érzéstelenítés bevezetése előtt
|
A mély ultrahang szondával mérjük a nyelv vastagságát
|
Egyszer, közvetlenül az általános érzéstelenítés bevezetése előtt
|
|
Hyoid csont láthatósága
Időkeret: Preoperatív az anesztézia indukciója előtt
|
A mély ultrahang-szondával mérjük a nyelvcsont láthatóságát (HBV)
|
Preoperatív az anesztézia indukciója előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ِAIP028-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .