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Avaliação Ultrassonográfica de Índices das Vias Aéreas na Gravidez

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Avaliação Clínica e Ultrassonográfica dos Índices das Vias Aéreas em Doentes Não Grávidas, Grávidas Normotensas e Pré-eclâmpticas: Um Estudo Observacional Prospectivo

Os índices clínicos e ecográficos das vias aéreas, além da visão laringoscópica, serão avaliados e comparados entre três grupos de pacientes: não grávidas, grávidas com pressão arterial normal e pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a várias cirurgias sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A intubação traqueal (IT) por laringoscopia direta é frequentemente realizada em pacientes para estabelecer uma via aérea que proporcione ventilação e oxigenação adequadas, e/ou para proteger a via aérea da aspiração de secreções orais e faríngeas. A intubação difícil ocorre devido à visão insuficiente da laringe durante a laringoscopia direta. Algumas restrições, como estômago cheio e risco de aspiração, histórico médico e de alergias desconhecidos podem influenciar o número real de intubações difíceis na sala de operações. Parece que, para prevenir complicações devido a tentativas repetidas de intubação (arritmia, hipóxia, …), a deteção precoce de prováveis casos de laringoscopia difícil é de grande importância na sala de operações. Portanto, vários métodos e escalas de triagem foram definidos a este respeito. A classificação de Cormack-Lehane e a de Mallampati estão entre os métodos de triagem utilizados para prever casos de via aérea difícil e laringoscopia difícil; no entanto, todos têm limitações consideráveis. Portanto, a busca por uma técnica simples, não invasiva, que forneça uma avaliação mais precisa da via aérea do paciente ainda continua. Espera-se que o método ideal seja rápido, acessível, simples e não invasivo. Hoje, dispositivos de ultrassom portáteis estão amplamente disponíveis na sala de operações e, recentemente, estudos têm-se focado nas suas capacidades em termos de gestão da via aérea. Atualmente, a ultrassonografia da via aérea ainda não é utilizada como um método comum para avaliação da via aérea. Embora vários parâmetros da ultrassonografia da via aérea tenham sido mencionados em vários estudos como indicadores de predição de via aérea difícil, a investigação ainda está em curso para obter medidas fáceis e precisas. Portanto, este estudo foi realizado para investigar a relação entre alguns parâmetros de avaliação por ultrassom da via aérea superior com laringoscopia difícil/intubação difícil em mulheres grávidas e pré-eclâmpticas, e visa utilizar estes parâmetros para auxiliar o médico a decidir sobre laringoscopia difícil/intubação difícil e considerá-los como preditores, além dos métodos tradicionais.

O primeiro passo na gestão da via aérea é a avaliação de vários índices da via aérea. Vários fatores anatómicos e fisiológicos colocam as mulheres grávidas em maior risco de complicações na gestão da via aérea e de intubação difícil. As condições hipertensivas da gravidez estão associadas a alterações agravadas na via aérea, incluindo uma via aérea superior mais estreita em comparação com mulheres grávidas saudáveis. Na prática clínica de rotina, avaliações rápidas e fáceis à beira do leito são realizadas no pré-operatório para avaliar a via aérea. Estes métodos têm uma alta variabilidade interobservador e apenas sensibilidade e especificidade razoáveis a moderadas. O papel do ultrassom na avaliação da via aérea é encorajador, uma vez que as estruturas anatómicas podem ser visualizadas em vistas supraglóticas, glóticas e subglóticas. Com o desenvolvimento de melhores sondas, imagens de alta resolução, imagens em tempo real e experiência clínica, neste estudo prospetivo, avaliamos os índices da via aérea de mulheres não grávidas, grávidas normotensas e grávidas pré-eclâmpticas utilizando tanto parâmetros clínicos como avaliação ultrassonográfica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egito, 83511
        • Recrutamento
        • Qena University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes não grávidas, grávidas normotensas e pré-eclâmpticas que estão a ser submetidas a anestesia geral, e que também cumpram os critérios de inclusão e não tenham nenhum dos critérios de exclusão mencionados acima.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • -grávidas normotensas
  • pacientes pré-eclâmpticas.
  • mulheres não grávidas em idade fértil.

Critérios de Exclusão:

  • As pacientes excluídas foram mulheres com <32 semanas de gestação ou com Eclampsia.
  • altura <150 cm, índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2.
  • dificuldade respiratória prevista devido a qualquer outra causa como inchaço do pescoço, deformidade facial e dentes proeminentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não Grávida
doentes não grávidas a realizar cirurgia sob anestesia geral
normotensiva grávida
pacientes grávidas normotensas submetidas a cirurgia sob anestesia geral
pré-eclâmpsia
pacientes com pré-eclâmpsia submetidos a cirurgia sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação superficial das vias aéreas por ultrassonografia
Prazo: pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia
Ao utilizar uma sonda de ultrassom superficial, medimos em milímetros: a distância da pele anterior do pescoço ao osso hióide, a distância da pele anterior do pescoço às cordas vocais (ANS-VC), a distância da epiglote ao ponto médio da distância entre as cordas vocais (E-VC), a profundidade do espaço pré-epiglótico (Pre-E) e a razão Pre-E/E-VC. Todos os parâmetros serão medidos em milímetros em todos os grupos pelo mesmo médico e com o mesmo dispositivo de ultrassom.
pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da visão laringoscópica
Prazo: pré-operatório imediatamente antes da intubação endotraqueal
Em todos os grupos, avaliamos a visualização laringoscópica da via aérea utilizando o sistema de classificação de Cormack-Lehane. Grau 1: Visualização completa da glote (cordas vocais inteiras e comissura anterior visíveis); a intubação é direta. Grau 2: Visualização parcial da glote; subdividida em 2a (cordas vocais posteriores visíveis) e 2b (apenas aritenoides visíveis); a intubação é frequentemente possível com manipulação. Grau 3: Apenas epiglote visível, sem glote; a intubação tipicamente requer técnicas avançadas. Grau 4: Epiglote não visível; prevê intubação falhada, necessitando de alternativas.
pré-operatório imediatamente antes da intubação endotraqueal
Espessura da língua
Prazo: Uma vez, imediatamente antes da indução da anestesia geral
Ao utilizar uma sonda de ultrassom profunda, medimos a espessura da língua
Uma vez, imediatamente antes da indução da anestesia geral
Visibilidade do osso hioide
Prazo: Pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia
Ao utilizar uma sonda de ultrassom profunda, medimos a visibilidade do osso hioide (HBV)
Pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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