- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423741
Avaliação Ultrassonográfica de Índices das Vias Aéreas na Gravidez
Avaliação Clínica e Ultrassonográfica dos Índices das Vias Aéreas em Doentes Não Grávidas, Grávidas Normotensas e Pré-eclâmpticas: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intubação traqueal (IT) por laringoscopia direta é frequentemente realizada em pacientes para estabelecer uma via aérea que proporcione ventilação e oxigenação adequadas, e/ou para proteger a via aérea da aspiração de secreções orais e faríngeas. A intubação difícil ocorre devido à visão insuficiente da laringe durante a laringoscopia direta. Algumas restrições, como estômago cheio e risco de aspiração, histórico médico e de alergias desconhecidos podem influenciar o número real de intubações difíceis na sala de operações. Parece que, para prevenir complicações devido a tentativas repetidas de intubação (arritmia, hipóxia, …), a deteção precoce de prováveis casos de laringoscopia difícil é de grande importância na sala de operações. Portanto, vários métodos e escalas de triagem foram definidos a este respeito. A classificação de Cormack-Lehane e a de Mallampati estão entre os métodos de triagem utilizados para prever casos de via aérea difícil e laringoscopia difícil; no entanto, todos têm limitações consideráveis. Portanto, a busca por uma técnica simples, não invasiva, que forneça uma avaliação mais precisa da via aérea do paciente ainda continua. Espera-se que o método ideal seja rápido, acessível, simples e não invasivo. Hoje, dispositivos de ultrassom portáteis estão amplamente disponíveis na sala de operações e, recentemente, estudos têm-se focado nas suas capacidades em termos de gestão da via aérea. Atualmente, a ultrassonografia da via aérea ainda não é utilizada como um método comum para avaliação da via aérea. Embora vários parâmetros da ultrassonografia da via aérea tenham sido mencionados em vários estudos como indicadores de predição de via aérea difícil, a investigação ainda está em curso para obter medidas fáceis e precisas. Portanto, este estudo foi realizado para investigar a relação entre alguns parâmetros de avaliação por ultrassom da via aérea superior com laringoscopia difícil/intubação difícil em mulheres grávidas e pré-eclâmpticas, e visa utilizar estes parâmetros para auxiliar o médico a decidir sobre laringoscopia difícil/intubação difícil e considerá-los como preditores, além dos métodos tradicionais.
O primeiro passo na gestão da via aérea é a avaliação de vários índices da via aérea. Vários fatores anatómicos e fisiológicos colocam as mulheres grávidas em maior risco de complicações na gestão da via aérea e de intubação difícil. As condições hipertensivas da gravidez estão associadas a alterações agravadas na via aérea, incluindo uma via aérea superior mais estreita em comparação com mulheres grávidas saudáveis. Na prática clínica de rotina, avaliações rápidas e fáceis à beira do leito são realizadas no pré-operatório para avaliar a via aérea. Estes métodos têm uma alta variabilidade interobservador e apenas sensibilidade e especificidade razoáveis a moderadas. O papel do ultrassom na avaliação da via aérea é encorajador, uma vez que as estruturas anatómicas podem ser visualizadas em vistas supraglóticas, glóticas e subglóticas. Com o desenvolvimento de melhores sondas, imagens de alta resolução, imagens em tempo real e experiência clínica, neste estudo prospetivo, avaliamos os índices da via aérea de mulheres não grávidas, grávidas normotensas e grávidas pré-eclâmpticas utilizando tanto parâmetros clínicos como avaliação ultrassonográfica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeinab M Sayed, MD
- Número de telefone: +02 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito, 83511
- Recrutamento
- Qena University
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Contato:
- ZAINAB MOSTAFA
- Número de telefone: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- -grávidas normotensas
- pacientes pré-eclâmpticas.
- mulheres não grávidas em idade fértil.
Critérios de Exclusão:
- As pacientes excluídas foram mulheres com <32 semanas de gestação ou com Eclampsia.
- altura <150 cm, índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2.
- dificuldade respiratória prevista devido a qualquer outra causa como inchaço do pescoço, deformidade facial e dentes proeminentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não Grávida
doentes não grávidas a realizar cirurgia sob anestesia geral
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normotensiva grávida
pacientes grávidas normotensas submetidas a cirurgia sob anestesia geral
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pré-eclâmpsia
pacientes com pré-eclâmpsia submetidos a cirurgia sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação superficial das vias aéreas por ultrassonografia
Prazo: pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia
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Ao utilizar uma sonda de ultrassom superficial, medimos em milímetros: a distância da pele anterior do pescoço ao osso hióide, a distância da pele anterior do pescoço às cordas vocais (ANS-VC), a distância da epiglote ao ponto médio da distância entre as cordas vocais (E-VC), a profundidade do espaço pré-epiglótico (Pre-E) e a razão Pre-E/E-VC.
Todos os parâmetros serão medidos em milímetros em todos os grupos pelo mesmo médico e com o mesmo dispositivo de ultrassom.
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pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da visão laringoscópica
Prazo: pré-operatório imediatamente antes da intubação endotraqueal
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Em todos os grupos, avaliamos a visualização laringoscópica da via aérea utilizando o sistema de classificação de Cormack-Lehane.
Grau 1: Visualização completa da glote (cordas vocais inteiras e comissura anterior visíveis); a intubação é direta.
Grau 2: Visualização parcial da glote; subdividida em 2a (cordas vocais posteriores visíveis) e 2b (apenas aritenoides visíveis); a intubação é frequentemente possível com manipulação.
Grau 3: Apenas epiglote visível, sem glote; a intubação tipicamente requer técnicas avançadas.
Grau 4: Epiglote não visível; prevê intubação falhada, necessitando de alternativas.
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pré-operatório imediatamente antes da intubação endotraqueal
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Espessura da língua
Prazo: Uma vez, imediatamente antes da indução da anestesia geral
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Ao utilizar uma sonda de ultrassom profunda, medimos a espessura da língua
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Uma vez, imediatamente antes da indução da anestesia geral
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Visibilidade do osso hioide
Prazo: Pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia
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Ao utilizar uma sonda de ultrassom profunda, medimos a visibilidade do osso hioide (HBV)
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Pré-operatório imediatamente antes da indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ِAIP028-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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