Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena wskaźników dróg oddechowych w ciąży

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Kliniczna i ultrasonograficzna ocena wskaźników dróg oddechowych u pacjentek nieciężarnych, ciężarnych z normotensją oraz z preeklampsją: prospektywne badanie obserwacyjne

Kliniczne i ultrasonograficzne wskaźniki dróg oddechowych, oprócz obrazu laryngoskopowego, będą oceniane i porównywane wśród trzech grup pacjentek: niebędących w ciąży, ciężarnych z prawidłowym ciśnieniem krwi oraz pacjentek z preeklampsją poddawanych różnym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza (TI) poprzez bezpośrednią laryngoskopię jest często wykonywana u pacjentów w celu udrożnienia dróg oddechowych, zapewnienia odpowiedniej wentylacji i utlenowania oraz/lub zabezpieczenia dróg oddechowych przed aspiracją wydzieliny z jamy ustnej i gardła. Trudna intubacja występuje z powodu niewystarczającej widoczności krtani podczas bezpośredniej laryngoskopii. Niektóre ograniczenia, takie jak pełny żołądek i ryzyko aspiracji, nieznana historia medyczna i alergologiczna, mogą wpływać na rzeczywistą liczbę trudnych intubacji na sali operacyjnej. Wydaje się, że wczesne wykrycie prawdopodobnych przypadków trudnej laryngoskopii ma ogromne znaczenie na sali operacyjnej, aby zapobiec powikłaniom związanym z wielokrotnymi próbami intubacji (arytmia, niedotlenienie, …). W związku z tym zdefiniowano różne metody i skale przesiewowe w tym zakresie. Klasyfikacja Cormacka-Lehane’a i Mallampatiego należą do metod przesiewowych stosowanych do przewidywania trudnych dróg oddechowych i przypadków laryngoskopii; jednak wszystkie mają znaczne ograniczenia. Dlatego poszukiwania prostej, nieinwazyjnej techniki, która zapewnia dokładniejszą ocenę dróg oddechowych pacjenta, nadal trwają. Idealna metoda powinna być szybka, dostępna, prosta i nieinwazyjna. Obecnie przenośne urządzenia ultrasonograficzne są szeroko dostępne na sali operacyjnej, a ostatnie badania skupiły się na ich możliwościach w zakresie zarządzania drogami oddechowymi. Obecnie ultrasonografia dróg oddechowych nie jest jeszcze powszechnie stosowana jako metoda oceny dróg oddechowych. Chociaż w różnych badaniach wymieniono kilka parametrów ultrasonografii dróg oddechowych jako wskaźniki przewidywania trudnych dróg oddechowych, badania nad uzyskaniem łatwych i dokładnych pomiarów nadal trwają. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania związku między niektórymi parametrami oceny ultrasonograficznej górnych dróg oddechowych a trudną laryngoskopią/trudną intubacją u kobiet ciężarnych i z preeklampsją, a także w celu wykorzystania tych parametrów do wsparcia lekarza w podejmowaniu decyzji dotyczących trudnej laryngoskopii/trudnej intubacji i uznania ich za predyktory obok tradycyjnych metod.

Pierwszym krokiem w zarządzaniu drogami oddechowymi jest ocena różnych wskaźników dróg oddechowych. Różne czynniki anatomiczne i fizjologiczne narażają kobiety ciężarne na większe ryzyko powikłań związanych z zarządzaniem drogami oddechowymi i trudnej intubacji. Nadciśnieniowe stany ciąży są związane z nasilonymi zmianami w drogach oddechowych, w tym węższymi górnymi drogami oddechowymi w porównaniu ze zdrowymi kobietami ciężarnymi. W rutynowej praktyce klinicznej przedoperacyjnie przeprowadza się szybkie i łatwe oceny przyłóżkowe w celu oceny dróg oddechowych. Metody te charakteryzują się dużą zmiennością między obserwatorami oraz jedynie umiarkowaną czułością i specyficznością. Rola ultrasonografii w ocenie dróg oddechowych jest zachęcająca, ponieważ struktury anatomiczne można wizualizować w widokach nadgłośniowych, głośniowych i podgłośniowych. Dzięki rozwojowi lepszych sond, obrazowania wysokiej rozdzielczości, obrazów w czasie rzeczywistym i doświadczenia klinicznego, w tym prospektywnym badaniu oceniliśmy wskaźniki dróg oddechowych u kobiet nieciężarnych, ciężarnych z prawidłowym ciśnieniem krwi i ciężarnych z preeklampsją, wykorzystując zarówno parametry kliniczne, jak i ocenę ultrasonograficzną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egipt, 83511
        • Rekrutacyjny
        • Qena University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki niebędące w ciąży, w ciąży z prawidłowym ciśnieniem krwi oraz z preeklampsją, które są poddawane znieczuleniu ogólnemu, spełniają kryteria włączenia i nie spełniają żadnego z wyżej wymienionych kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ciężarne normotensyjne
  • pacjentki z stanem przedrzucawkowym
  • nieciężarne kobiety w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentki będące w ciąży <32 tygodni lub z rzucawką.
  • wzrost <150 cm, wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2
  • przewidywane trudności z drogami oddechowymi z jakiejkolwiek innej przyczyny, takiej jak obrzęk szyi, deformacja twarzy i wystające zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nieciężarna
nieciężarne pacjentki poddawane operacji w znieczuleniu ogólnym
ciężarna normotensyjna
ciężarne pacjentki normotensyjne poddawane operacji w znieczuleniu ogólnym
stan przedrzucawkowy
pacjentki z rzucawką poddawane operacji w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchowna ultrasonograficzna ocena dróg oddechowych
Ramy czasowe: przedoperacyjnie tuż przed indukcją znieczulenia
Za pomocą powierzchownej głowicy ultrasonograficznej mierzymy w milimetrach: odległość skóry przedniej części szyi od kości gnykowej, odległość skóry przedniej części szyi od strun głosowych (ANS-VC), odległość od nagłośni do środka odległości między strunami głosowymi (E-VC), głębokość przestrzeni przednagłośniowej (Pre-E) oraz stosunek Pre-E/E-VC. Wszystkie parametry będą mierzone w milimetrach we wszystkich grupach przez tego samego lekarza, przy użyciu tego samego urządzenia ultrasonograficznego.
przedoperacyjnie tuż przed indukcją znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena widoku laryngoskopowego
Ramy czasowe: przedoperacyjny, tuż przed intubacją dotchawiczą
We wszystkich grupach oceniamy obraz krtani przy użyciu klasyfikacji Cormacka-Lehane'a. Stopień 1: Pełny widok głośni (widoczne całe struny głosowe i przednia spoidło); intubacja jest prosta. Stopień 2: Częściowy widok głośni; podzielony na 2a (widoczne tylne struny głosowe) i 2b (widoczne tylko nalewki); intubacja często możliwa przy manipulacji. Stopień 3: Widoczna tylko nagłośnia, brak głośni; intubacja zazwyczaj wymaga zaawansowanych technik. Stopień 4: Nagłośnia niewidoczna; przewiduje się nieudaną intubację, wymagającą alternatywnych metod.
przedoperacyjny, tuż przed intubacją dotchawiczą
Grubość języka
Ramy czasowe: Tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego
Używając głębokiej sondy ultradźwiękowej, mierzymy grubość języka
Tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego
Widoczność kości gnykowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Używając głębokiej sondy ultradźwiękowej, mierzymy widoczność kości gnykowej (HBV)
Przedoperacyjnie, bezpośrednio przed indukcją znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena dróg oddechowych

Subskrybuj