- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07423741
Évaluation échographique des indices des voies aériennes pendant la grossesse
Évaluation clinique et échographique des indices des voies aériennes chez des patientes non enceintes, enceintes normotensives et pré-éclamptiques : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intubation trachéale (IT) par laryngoscopie directe est souvent réalisée chez les patients pour établir une voie aérienne afin d'assurer une ventilation et une oxygénation adéquates, et/ou pour protéger la voie aérienne de l'aspiration des sécrétions orales et pharyngées. Une intubation difficile survient en raison d'une vision insuffisante du larynx pendant la laryngoscopie directe. Certaines contraintes telles que l'estomac plein et le risque d'aspiration, des antécédents médicaux et allergiques inconnus peuvent rendre le nombre réel d'intubations difficiles en salle d'opération. Il semble que, pour prévenir les complications dues aux tentatives répétées d'intubation (arythmie, hypoxie, …), la détection précoce des cas probables de laryngoscopie difficile soit d'une grande importance en salle d'opération. Par conséquent, diverses méthodes et échelles de dépistage ont été définies à cet égard. La classification de Cormack-Lehane et celle de Mallampati font partie des méthodes de dépistage utilisées pour prédire les cas de voie aérienne difficile et de laryngoscopie difficile ; cependant, toutes présentent des limitations considérables. Par conséquent, la recherche d'une technique simple, non invasive, qui permette une évaluation plus précise de la voie aérienne du patient se poursuit encore. La méthode idéale est censée être rapide, accessible, simple et non invasive. Aujourd'hui, les appareils d'échographie portables sont largement disponibles en salle d'opération et récemment, les études se sont concentrées sur leurs capacités en termes de gestion des voies aériennes. Actuellement, l'échographie des voies aériennes n'est pas encore utilisée comme méthode courante pour l'évaluation des voies aériennes. Bien que plusieurs paramètres de l'échographie des voies aériennes aient été mentionnés dans diverses études comme indicateurs de prédiction de la voie aérienne difficile, la recherche se poursuit encore pour obtenir des mesures faciles et précises. Par conséquent, cette étude a été réalisée pour examiner la relation entre certains paramètres d'évaluation échographique des voies aériennes supérieures et la laryngoscopie difficile / l'intubation difficile chez les femmes enceintes et prééclamptiques, et vise à utiliser ces paramètres pour aider le médecin à décider de la laryngoscopie difficile / de l'intubation difficile et à les considérer comme des prédicteurs aux côtés des méthodes traditionnelles.
La première étape de la gestion des voies aériennes est l'évaluation de divers indices des voies aériennes. Divers facteurs anatomiques et physiologiques exposent les femmes enceintes à un risque plus élevé de complications de la gestion des voies aériennes et d'intubation difficile. Les conditions hypertensives de la grossesse sont associées à des changements aggravés dans les voies aériennes, y compris une voie aérienne supérieure plus étroite par rapport aux femmes enceintes en bonne santé. Dans la pratique clinique de routine, des évaluations rapides et faciles au chevet du patient sont réalisées en préopératoire pour évaluer la voie aérienne. Ces méthodes présentent une grande variabilité interobservateur et une sensibilité et une spécificité seulement passables à modérées. Le rôle de l'échographie dans l'évaluation des voies aériennes est encourageant car les structures anatomiques peuvent être visualisées en vues sus-glottiques, glottiques et sous-glottiques. Avec le développement de meilleures sondes, l'imagerie haute résolution, les images en temps réel et l'expérience clinique, dans cette étude prospective, nous avons évalué les indices des voies aériennes des femmes non enceintes, enceintes normotendues et enceintes prééclamptiques en utilisant à la fois des paramètres cliniques et une évaluation échographique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab M Sayed, MD
- Numéro de téléphone: +02 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Lieux d'étude
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
- Recrutement
- Qena University
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Contact:
- ZAINAB MOSTAFA
- Numéro de téléphone: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- -femmes enceintes normotendues
- patientes pré-éclamptiques
- femmes non enceintes en âge de procréer
Critères d'exclusion :
- Les patientes exclues étaient les femmes à <32 semaines de grossesse ou avec Éclampsie.
- taille <150 cm, indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m2
- difficulté respiratoire prévue due à toute autre cause comme gonflement du cou, déformation faciale et dents proéminentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Non Enceinte
patients non enceintes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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normotendue enceinte
patientes normotendues enceintes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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pré-éclampsie
patients pré-éclamptiques subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des voies aériennes par échographie superficielle
Délai: préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie
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En utilisant une sonde échographique superficielle, nous mesurons en millimètres : la distance entre la peau du cou antérieur et l'os hyoïde, la distance entre la peau du cou antérieur et les cordes vocales (ANS-VC), la distance de l'épiglotte au point médian de la distance entre les cordes vocales (E-VC), la profondeur de l'espace pré-épiglottique (Pre-E) et le rapport Pre-E/E-VC.
Tous les paramètres seront mesurés en millimètres dans tous les groupes par le même médecin et avec le même appareil à ultrasons.
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préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la vue laryngoscopique
Délai: préopératoire juste avant l'intubation endotrachéale
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Dans tous les groupes, nous évaluons la vue laryngoscopique des voies aériennes en utilisant le système de classification de Cormack-Lehane.
Grade 1 : Vue complète de la glotte (cordes vocales entières et commissure antérieure visibles) ; l'intubation est simple.
Grade 2 : Vue glottique partielle ; subdivisée en 2a (cordes vocales postérieures visibles) et 2b (seuls les aryténoïdes visibles) ; l'intubation est souvent possible avec manipulation.
Grade 3 : Seule l'épiglotte visible, pas de glotte ; l'intubation nécessite généralement des techniques avancées.
Grade 4 : Épiglotte non visible ; prédit une intubation impossible, nécessitant des alternatives.
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préopératoire juste avant l'intubation endotrachéale
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Épaisseur de la langue
Délai: Une seule fois juste avant l'induction de l'anesthésie générale
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En utilisant une sonde ultrasonore profonde, nous mesurons l'épaisseur de la langue
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Une seule fois juste avant l'induction de l'anesthésie générale
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Visibilité de l'os hyoïde
Délai: Préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie
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En utilisant une sonde à ultrasons profonds, nous mesurons la visibilité de l'os hyoïde (HBV)
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Préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ِAIP028-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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