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Évaluation échographique des indices des voies aériennes pendant la grossesse

17 février 2026 mis à jour par: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Évaluation clinique et échographique des indices des voies aériennes chez des patientes non enceintes, enceintes normotensives et pré-éclamptiques : une étude observationnelle prospective

Les indices cliniques et échographiques des voies aériennes, en plus de la vue laryngoscopique, seront évalués et comparés parmi trois groupes de patients : non enceintes, enceintes avec une tension artérielle normale, patientes prééclampsiques subissant diverses chirurgies sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'intubation trachéale (IT) par laryngoscopie directe est souvent réalisée chez les patients pour établir une voie aérienne afin d'assurer une ventilation et une oxygénation adéquates, et/ou pour protéger la voie aérienne de l'aspiration des sécrétions orales et pharyngées. Une intubation difficile survient en raison d'une vision insuffisante du larynx pendant la laryngoscopie directe. Certaines contraintes telles que l'estomac plein et le risque d'aspiration, des antécédents médicaux et allergiques inconnus peuvent rendre le nombre réel d'intubations difficiles en salle d'opération. Il semble que, pour prévenir les complications dues aux tentatives répétées d'intubation (arythmie, hypoxie, …), la détection précoce des cas probables de laryngoscopie difficile soit d'une grande importance en salle d'opération. Par conséquent, diverses méthodes et échelles de dépistage ont été définies à cet égard. La classification de Cormack-Lehane et celle de Mallampati font partie des méthodes de dépistage utilisées pour prédire les cas de voie aérienne difficile et de laryngoscopie difficile ; cependant, toutes présentent des limitations considérables. Par conséquent, la recherche d'une technique simple, non invasive, qui permette une évaluation plus précise de la voie aérienne du patient se poursuit encore. La méthode idéale est censée être rapide, accessible, simple et non invasive. Aujourd'hui, les appareils d'échographie portables sont largement disponibles en salle d'opération et récemment, les études se sont concentrées sur leurs capacités en termes de gestion des voies aériennes. Actuellement, l'échographie des voies aériennes n'est pas encore utilisée comme méthode courante pour l'évaluation des voies aériennes. Bien que plusieurs paramètres de l'échographie des voies aériennes aient été mentionnés dans diverses études comme indicateurs de prédiction de la voie aérienne difficile, la recherche se poursuit encore pour obtenir des mesures faciles et précises. Par conséquent, cette étude a été réalisée pour examiner la relation entre certains paramètres d'évaluation échographique des voies aériennes supérieures et la laryngoscopie difficile / l'intubation difficile chez les femmes enceintes et prééclamptiques, et vise à utiliser ces paramètres pour aider le médecin à décider de la laryngoscopie difficile / de l'intubation difficile et à les considérer comme des prédicteurs aux côtés des méthodes traditionnelles.

La première étape de la gestion des voies aériennes est l'évaluation de divers indices des voies aériennes. Divers facteurs anatomiques et physiologiques exposent les femmes enceintes à un risque plus élevé de complications de la gestion des voies aériennes et d'intubation difficile. Les conditions hypertensives de la grossesse sont associées à des changements aggravés dans les voies aériennes, y compris une voie aérienne supérieure plus étroite par rapport aux femmes enceintes en bonne santé. Dans la pratique clinique de routine, des évaluations rapides et faciles au chevet du patient sont réalisées en préopératoire pour évaluer la voie aérienne. Ces méthodes présentent une grande variabilité interobservateur et une sensibilité et une spécificité seulement passables à modérées. Le rôle de l'échographie dans l'évaluation des voies aériennes est encourageant car les structures anatomiques peuvent être visualisées en vues sus-glottiques, glottiques et sous-glottiques. Avec le développement de meilleures sondes, l'imagerie haute résolution, les images en temps réel et l'expérience clinique, dans cette étude prospective, nous avons évalué les indices des voies aériennes des femmes non enceintes, enceintes normotendues et enceintes prééclamptiques en utilisant à la fois des paramètres cliniques et une évaluation échographique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
        • Recrutement
        • Qena University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients non enceintes, enceintes normotendues et pré-éclamptiques qui subissent une anesthésie générale, et qui répondent également aux critères d'inclusion et ne présentent aucun des critères d'exclusion mentionnés ci-dessus.

La description

Critères d'inclusion :

  • -femmes enceintes normotendues
  • patientes pré-éclamptiques
  • femmes non enceintes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

  • Les patientes exclues étaient les femmes à <32 semaines de grossesse ou avec Éclampsie.
  • taille <150 cm, indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m2
  • difficulté respiratoire prévue due à toute autre cause comme gonflement du cou, déformation faciale et dents proéminentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non Enceinte
patients non enceintes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
normotendue enceinte
patientes normotendues enceintes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
pré-éclampsie
patients pré-éclamptiques subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des voies aériennes par échographie superficielle
Délai: préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie
En utilisant une sonde échographique superficielle, nous mesurons en millimètres : la distance entre la peau du cou antérieur et l'os hyoïde, la distance entre la peau du cou antérieur et les cordes vocales (ANS-VC), la distance de l'épiglotte au point médian de la distance entre les cordes vocales (E-VC), la profondeur de l'espace pré-épiglottique (Pre-E) et le rapport Pre-E/E-VC. Tous les paramètres seront mesurés en millimètres dans tous les groupes par le même médecin et avec le même appareil à ultrasons.
préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la vue laryngoscopique
Délai: préopératoire juste avant l'intubation endotrachéale
Dans tous les groupes, nous évaluons la vue laryngoscopique des voies aériennes en utilisant le système de classification de Cormack-Lehane. Grade 1 : Vue complète de la glotte (cordes vocales entières et commissure antérieure visibles) ; l'intubation est simple. Grade 2 : Vue glottique partielle ; subdivisée en 2a (cordes vocales postérieures visibles) et 2b (seuls les aryténoïdes visibles) ; l'intubation est souvent possible avec manipulation. Grade 3 : Seule l'épiglotte visible, pas de glotte ; l'intubation nécessite généralement des techniques avancées. Grade 4 : Épiglotte non visible ; prédit une intubation impossible, nécessitant des alternatives.
préopératoire juste avant l'intubation endotrachéale
Épaisseur de la langue
Délai: Une seule fois juste avant l'induction de l'anesthésie générale
En utilisant une sonde ultrasonore profonde, nous mesurons l'épaisseur de la langue
Une seule fois juste avant l'induction de l'anesthésie générale
Visibilité de l'os hyoïde
Délai: Préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie
En utilisant une sonde à ultrasons profonds, nous mesurons la visibilité de l'os hyoïde (HBV)
Préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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