- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07423741
Valutazione ecografica degli indici delle vie aeree in gravidanza
Valutazione Clinica ed Ecografica degli Indici delle Vie Aeree tra Pazienti Non Gravidiche, Gravidiche Normotese e Preeclamptiche: uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intubazione tracheale (TI) mediante laringoscopia diretta viene spesso eseguita nei pazienti per stabilire una via aerea per garantire una ventilazione e un'ossigenazione adeguate, e/o per proteggere la via aerea dall'aspirazione di secrezioni orali e faringee. L'intubazione difficile si verifica a causa di una visione insufficiente della laringe durante la laringoscopia diretta. Alcuni vincoli come lo stomaco pieno e il rischio di aspirazione, la storia medica e allergica passata sconosciuta possono influenzare il numero effettivo di intubazioni difficili in sala operatoria. Sembra che, per prevenire complicazioni dovute a tentativi ripetuti di intubazione (aritmia, ipossia, …), la rilevazione precoce di probabili casi di laringoscopia difficile sia di grande importanza in sala operatoria. Pertanto, in questo senso sono stati definiti vari metodi di screening e scale. La classificazione Cormack-Lehane e Mallampati sono tra i metodi di screening utilizzati per prevedere casi di via aerea difficile e laringoscopia; tuttavia, tutti presentano limitazioni considerevoli. Pertanto, la ricerca di una tecnica semplice e non invasiva che fornisca una valutazione più accurata della via aerea del paziente continua ancora. Il metodo ideale dovrebbe essere veloce, accessibile, semplice e non invasivo. Oggi, i dispositivi ecografici portatili sono ampiamente disponibili in sala operatoria e recentemente gli studi si sono concentrati sulle loro capacità in termini di gestione delle vie aeree. Attualmente, l'ecografia delle vie aeree non è ancora utilizzata come metodo comune per la valutazione delle vie aeree. Sebbene diversi parametri dell'ecografia delle vie aeree siano stati menzionati in vari studi come indicatori di previsione della via aerea difficile, la ricerca è ancora in corso per ottenere misure facili e accurate. Pertanto, questo studio è stato condotto per indagare la relazione tra alcuni parametri di valutazione ecografica delle vie aeree superiori e la laringoscopia difficile/intubazione difficile in donne in gravidanza e preeclamptiche e mira a utilizzare questi parametri per assistere il medico nel decidere riguardo alla laringoscopia difficile/intubazione difficile e considerarli come predittori insieme ai metodi tradizionali.
Il primo passo nella gestione delle vie aeree è la valutazione di vari indici delle vie aeree. Vari fattori anatomici e fisiologici espongono le donne in gravidanza a un rischio maggiore di complicazioni nella gestione delle vie aeree e di intubazione difficile. Le condizioni ipertensive della gravidanza sono associate a cambiamenti aggravati nelle vie aeree, comprese vie aeree superiori più strette rispetto alle donne in gravidanza sane. Nella pratica clinica di routine, valutazioni rapide e facili al letto del paziente vengono eseguite pre-operatoriamente per valutare le vie aeree. Questi metodi presentano un'elevata variabilità interosservatore e solo una sensibilità e specificità da discreta a moderata. Il ruolo dell'ecografia nella valutazione delle vie aeree è incoraggiante poiché le strutture anatomiche possono essere visualizzate in viste sopraglottiche, glottiche e sottoglottiche. Con lo sviluppo di sonde migliori, immagini ad alta risoluzione, immagini in tempo reale ed esperienza clinica, in questo studio prospettico abbiamo valutato gli indici delle vie aeree di donne non gravide, gravide normotese e gravide preeclamptiche utilizzando sia parametri clinici che valutazione ecografica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeinab M Sayed, MD
- Numero di telefono: +02 01009071365
- Email: zeinab5aton@gmail.com
Luoghi di studio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egitto, 83511
- Reclutamento
- Qena University
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Contatto:
- ZAINAB MOSTAFA
- Numero di telefono: 01009071365
- Email: zeinab5aton@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- -donne in gravidanza normotese
- pazienti con pre-eclampsia.
- donne non gravide in età fertile.
Criteri di esclusione:
- Le pazienti escluse erano donne con <32 settimane di gestazione o con eclampsia.
- altezza <150 cm, indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2.
- difficoltà previste delle vie aeree dovute ad altre cause come gonfiore del collo, deformità facciale e denti prominenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non Incinta
pazienti non gravide sottoposte a intervento chirurgico in anestesia generale
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normotesa incinta
pazienti normotesi in gravidanza sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
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preeclampsia
pazienti con preeclampsia sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle vie aeree mediante ecografia superficiale
Lasso di tempo: preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia
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Utilizzando una sonda ecografica superficiale, misuriamo in millimetri: la distanza tra la pelle del collo anteriore e l'osso ioide, la distanza tra la pelle del collo anteriore e le corde vocali (ANS-VC), la distanza dall'epiglottide al punto medio della distanza tra le corde vocali (E-VC), la profondità dello spazio pre-epiglottico (Pre-E) e il rapporto Pre-E/E-VC).
Tutti i parametri saranno misurati in millimetri in tutti i gruppi dallo stesso medico e con lo stesso dispositivo ecografico. |
preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della visione laringoscopica
Lasso di tempo: preoperatorio appena prima dell'intubazione endotracheale
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In tutti i gruppi, valutiamo la visualizzazione laringoscopica delle vie aeree utilizzando il sistema di classificazione Cormack-Lehane.
Grado 1: Visualizzazione completa della glottide (tutte le corde vocali e la commissura anteriore visibili); l'intubazione è semplice.
Grado 2: Visualizzazione parziale della glottide; suddiviso in 2a (corde vocali posteriori visibili) e 2b (solo aritenoidi visibili); l'intubazione è spesso possibile con manipolazione.
Grado 3: Solo epiglottide visibile, nessuna glottide; l'intubazione richiede tipicamente tecniche avanzate.
Grado 4: Epiglottide non visibile; predice un'intubazione fallita, richiedendo alternative.
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preoperatorio appena prima dell'intubazione endotracheale
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Spessore della lingua
Lasso di tempo: Una volta appena prima dell'induzione dell'anestesia generale
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Utilizzando una sonda ecografica profonda, misuriamo lo spessore della lingua
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Una volta appena prima dell'induzione dell'anestesia generale
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Visibilità dell'osso ioide
Lasso di tempo: Preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia
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Utilizzando una sonda ecografica profonda, misuriamo la visibilità dell'osso ioide (HBV)
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Preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ِAIP028-3
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Prove cliniche su Valutazione delle vie aeree
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