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Valutazione ecografica degli indici delle vie aeree in gravidanza

17 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Valutazione Clinica ed Ecografica degli Indici delle Vie Aeree tra Pazienti Non Gravidiche, Gravidiche Normotese e Preeclamptiche: uno Studio Osservazionale Prospettico

Gli indici clinici ed ecografici delle vie aeree, oltre alla vista laringoscopica, saranno valutati e confrontati tra tre gruppi di pazienti: non gravide, gravide con pressione sanguigna normale, pazienti con preeclampsia sottoposti a vari interventi chirurgici in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione tracheale (TI) mediante laringoscopia diretta viene spesso eseguita nei pazienti per stabilire una via aerea per garantire una ventilazione e un'ossigenazione adeguate, e/o per proteggere la via aerea dall'aspirazione di secrezioni orali e faringee. L'intubazione difficile si verifica a causa di una visione insufficiente della laringe durante la laringoscopia diretta. Alcuni vincoli come lo stomaco pieno e il rischio di aspirazione, la storia medica e allergica passata sconosciuta possono influenzare il numero effettivo di intubazioni difficili in sala operatoria. Sembra che, per prevenire complicazioni dovute a tentativi ripetuti di intubazione (aritmia, ipossia, …), la rilevazione precoce di probabili casi di laringoscopia difficile sia di grande importanza in sala operatoria. Pertanto, in questo senso sono stati definiti vari metodi di screening e scale. La classificazione Cormack-Lehane e Mallampati sono tra i metodi di screening utilizzati per prevedere casi di via aerea difficile e laringoscopia; tuttavia, tutti presentano limitazioni considerevoli. Pertanto, la ricerca di una tecnica semplice e non invasiva che fornisca una valutazione più accurata della via aerea del paziente continua ancora. Il metodo ideale dovrebbe essere veloce, accessibile, semplice e non invasivo. Oggi, i dispositivi ecografici portatili sono ampiamente disponibili in sala operatoria e recentemente gli studi si sono concentrati sulle loro capacità in termini di gestione delle vie aeree. Attualmente, l'ecografia delle vie aeree non è ancora utilizzata come metodo comune per la valutazione delle vie aeree. Sebbene diversi parametri dell'ecografia delle vie aeree siano stati menzionati in vari studi come indicatori di previsione della via aerea difficile, la ricerca è ancora in corso per ottenere misure facili e accurate. Pertanto, questo studio è stato condotto per indagare la relazione tra alcuni parametri di valutazione ecografica delle vie aeree superiori e la laringoscopia difficile/intubazione difficile in donne in gravidanza e preeclamptiche e mira a utilizzare questi parametri per assistere il medico nel decidere riguardo alla laringoscopia difficile/intubazione difficile e considerarli come predittori insieme ai metodi tradizionali.

Il primo passo nella gestione delle vie aeree è la valutazione di vari indici delle vie aeree. Vari fattori anatomici e fisiologici espongono le donne in gravidanza a un rischio maggiore di complicazioni nella gestione delle vie aeree e di intubazione difficile. Le condizioni ipertensive della gravidanza sono associate a cambiamenti aggravati nelle vie aeree, comprese vie aeree superiori più strette rispetto alle donne in gravidanza sane. Nella pratica clinica di routine, valutazioni rapide e facili al letto del paziente vengono eseguite pre-operatoriamente per valutare le vie aeree. Questi metodi presentano un'elevata variabilità interosservatore e solo una sensibilità e specificità da discreta a moderata. Il ruolo dell'ecografia nella valutazione delle vie aeree è incoraggiante poiché le strutture anatomiche possono essere visualizzate in viste sopraglottiche, glottiche e sottoglottiche. Con lo sviluppo di sonde migliori, immagini ad alta risoluzione, immagini in tempo reale ed esperienza clinica, in questo studio prospettico abbiamo valutato gli indici delle vie aeree di donne non gravide, gravide normotese e gravide preeclamptiche utilizzando sia parametri clinici che valutazione ecografica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egitto, 83511
        • Reclutamento
        • Qena University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti non gravide, gravide normotese e preeclamptiche che stanno subendo anestesia generale, e che soddisfano anche i criteri di inclusione e non presentano nessuno dei criteri di esclusione sopra menzionati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • -donne in gravidanza normotese
  • pazienti con pre-eclampsia.
  • donne non gravide in età fertile.

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti escluse erano donne con <32 settimane di gestazione o con eclampsia.
  • altezza <150 cm, indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2.
  • difficoltà previste delle vie aeree dovute ad altre cause come gonfiore del collo, deformità facciale e denti prominenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non Incinta
pazienti non gravide sottoposte a intervento chirurgico in anestesia generale
normotesa incinta
pazienti normotesi in gravidanza sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
preeclampsia
pazienti con preeclampsia sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle vie aeree mediante ecografia superficiale
Lasso di tempo: preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia
Utilizzando una sonda ecografica superficiale, misuriamo in millimetri: la distanza tra la pelle del collo anteriore e l'osso ioide, la distanza tra la pelle del collo anteriore e le corde vocali (ANS-VC), la distanza dall'epiglottide al punto medio della distanza tra le corde vocali (E-VC), la profondità dello spazio pre-epiglottico (Pre-E) e il rapporto Pre-E/E-VC).
Tutti i parametri saranno misurati in millimetri in tutti i gruppi dallo stesso medico e con lo stesso dispositivo ecografico.
preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della visione laringoscopica
Lasso di tempo: preoperatorio appena prima dell'intubazione endotracheale
In tutti i gruppi, valutiamo la visualizzazione laringoscopica delle vie aeree utilizzando il sistema di classificazione Cormack-Lehane. Grado 1: Visualizzazione completa della glottide (tutte le corde vocali e la commissura anteriore visibili); l'intubazione è semplice. Grado 2: Visualizzazione parziale della glottide; suddiviso in 2a (corde vocali posteriori visibili) e 2b (solo aritenoidi visibili); l'intubazione è spesso possibile con manipolazione. Grado 3: Solo epiglottide visibile, nessuna glottide; l'intubazione richiede tipicamente tecniche avanzate. Grado 4: Epiglottide non visibile; predice un'intubazione fallita, richiedendo alternative.
preoperatorio appena prima dell'intubazione endotracheale
Spessore della lingua
Lasso di tempo: Una volta appena prima dell'induzione dell'anestesia generale
Utilizzando una sonda ecografica profonda, misuriamo lo spessore della lingua
Una volta appena prima dell'induzione dell'anestesia generale
Visibilità dell'osso ioide
Lasso di tempo: Preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia
Utilizzando una sonda ecografica profonda, misuriamo la visibilità dell'osso ioide (HBV)
Preoperatorio appena prima dell'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione delle vie aeree

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