Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbasert vurdering av luftveisindekser under svangerskap

17. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinisk og ultralydbasert vurdering av luftveisindekser blant ikke-gravide, normotensive gravide og pre-eklamptiske pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Kliniske og ultralydindekser for luftveier, i tillegg til laryngoskopisk syn, vil bli vurdert og sammenlignet blant tre pasientgrupper: ikke gravide, gravide med normalt blodtrykk, og preeklampsipasienter som gjennomgår ulike operasjoner under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Trakeal intubasjon (TI) gjennom direkte laryngoskopi utføres ofte hos pasienter for å etablere et luftvei for å gi tilstrekkelig ventilasjon og oksygenering, og/eller for å beskytte luftveien mot aspirasjon av orale og faryngale sekresjoner. Vanskelig intubasjon oppstår på grunn av utilstrekkelig syn av strupehodet under direkte laryngoskopi. Noen begrensninger som full mage og aspirasjonsrisiko, ukjent tidligere medisinsk historie og allergihistorikk kan gjøre det faktiske antallet vanskelige intubasjoner på operasjonsstuen. Det virker som at for å forebygge komplikasjoner på grunn av gjentatte forsøk på intubasjon (arytmi, hypoksi, …), er tidlig deteksjon av sannsynlige vanskelige laryngoskopitilfeller av stor betydning på operasjonsstuen. Derfor er ulike screeningmetoder og skalaer definert i denne forbindelse. Cormack-Lehane-klassifisering og Mallampati er blant screeningmetodene som brukes for å forutsi vanskelige luftveier og laryngoskopitilfeller; Imidlertid har alle betydelige begrensninger. Derfor fortsetter søket etter en enkel, ikke-invasiv teknikk som gir en mer nøyaktig vurdering av pasientens luftveier. Den ideelle metoden forventes å være rask, tilgjengelig, enkel og ikke-invasiv. I dag er portable ultralydenheter allment tilgjengelige på operasjonsstuen, og nylig har studier fokusert på dens evner når det gjelder luftveiledning. For tiden brukes ikke luftveiultralyd som en vanlig metode for luftveivurdering. Selv om flere parametere for luftveiultralyd er nevnt i ulike studier som indikatorer for vanskelige luftveier, pågår forskning fortsatt for å få enkle og nøyaktige mål. Derfor ble denne studien utført for å undersøke forholdet mellom noen øvre luftveiultralydvurderingsparametere med vanskelig laryngoskopi / vanskelig intubasjon hos gravide og preeklamptiske kvinner og har som mål å bruke disse parameterne for å hjelpe legen med å ta beslutning om vanskelig laryngoskopi / vanskelig intubasjon og vurdere dem som prediktorer sammen med de tradisjonelle metodene.

Det første trinnet i luftveiledning er vurderingen av ulike luftveiindekser. Ulike anatomiske og fysiologiske faktorer plasserer gravide kvinner i større risiko for luftveiledningskomplikasjoner og vanskelig intubasjon. Hypertensive tilstander under svangerskap er assosiert med forverrede endringer i luftveien, inkludert en smalere øvre luftvei sammenlignet med friske gravide kvinner. I rutinemessig klinisk praksis utføres raske og enkle sengekantvurderinger preoperativt for å evaluere luftveien. Disse metodene har høy variasjon mellom observatører og bare rimelig til moderat sensitivitet og spesifisitet. Rollene til ultralyd i luftveivurdering er oppmuntrende da anatomiske strukturer kan visualiseres i supraglottiske, glottiske og subglottiske syn. Med utviklingen av bedre sonde, høyoppløselig bildebehandling, sanntidsbilder og klinisk erfaring, i denne prospektive studien, vurderte vi luftveiindeksene til ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske gravide kvinner ved bruk av både kliniske parametere og ultralydvurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Rekruttering
        • Qena University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske pasienter som gjennomgår generell anestesi, og som også oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen av de ovennevnte eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -normotensive gravide
  • pre-eklamptiske pasienter.
  • ikke-gravide kvinner i fruktbar alder.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble ekskludert var kvinner med <32 ukers svangerskap eller med eklampsi.
  • høyde <150 cm, kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2.
  • forventet luftveisproblemer på grunn av andre årsaker som halshevelse, ansiktsdeformitet og fremtredende tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke gravid
ikke gravide pasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi
gravid normotensiv
gravide normotensive pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi
preeklampsi
preeklampsipasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk ultralydundersøkelse av luftveiene
Tidsramme: preoperativt rett før induksjon av anestesi
Ved bruk av overfladisk ultralydprobe måler vi i millimeter: avstand fra huden på halsens forside til tungebeinet, avstand fra huden på halsens forside til stemmebåndet (ANS-VC), avstand fra epiglottis til midtpunktet av avstanden mellom stemmebåndene (E-VC), dybden på pre-epiglottisk rom (Pre-E) og Pre-E/E-VC-forholdet). Alle parametere vil bli målt i millimeter i alle grupper av samme lege og med samme ultralydenhet.
preoperativt rett før induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av laryngoskopisk utsyn
Tidsramme: preoperativt rett før endotrakeal intubasjon
I alle grupper vurderer vi laryngoskopisk syn på luftveier ved hjelp av Cormack-Lehane klassifiseringssystemet. Grad 1: Fullstendig syn på glottis (hele stemmebåndene og anterior commissure synlig); intubasjon er grei. Grad 2: Delvis glottis syn; underdelt i 2a (posterior stemmebånd synlig) og 2b (kun arytenoidene synes); intubasjon ofte mulig med manipulasjon. Grad 3: Kun epiglottis synlig, ingen glottis; intubasjon krever typisk avanserte teknikker. Grad 4: Epiglottis ikke synlig; forutsier mislykket intubasjon, krever alternativer.
preoperativt rett før endotrakeal intubasjon
Tunge tykkelse
Tidsramme: En gang rett før induksjon av generell anestesi
Ved å bruke en dyp ultralydprobe måler vi tunge tykkelse
En gang rett før induksjon av generell anestesi
Synlighet av tungebeinet
Tidsramme: Preoperativt like før induksjon av anestesi
Ved å bruke dyp ultralydsprobe måler vi synligheten til tungebeinet (HBV)
Preoperativt like før induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisvurdering

Abonnere