- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07423741
Ultralydbasert vurdering av luftveisindekser under svangerskap
Klinisk og ultralydbasert vurdering av luftveisindekser blant ikke-gravide, normotensive gravide og pre-eklamptiske pasienter: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trakeal intubasjon (TI) gjennom direkte laryngoskopi utføres ofte hos pasienter for å etablere et luftvei for å gi tilstrekkelig ventilasjon og oksygenering, og/eller for å beskytte luftveien mot aspirasjon av orale og faryngale sekresjoner. Vanskelig intubasjon oppstår på grunn av utilstrekkelig syn av strupehodet under direkte laryngoskopi. Noen begrensninger som full mage og aspirasjonsrisiko, ukjent tidligere medisinsk historie og allergihistorikk kan gjøre det faktiske antallet vanskelige intubasjoner på operasjonsstuen. Det virker som at for å forebygge komplikasjoner på grunn av gjentatte forsøk på intubasjon (arytmi, hypoksi, …), er tidlig deteksjon av sannsynlige vanskelige laryngoskopitilfeller av stor betydning på operasjonsstuen. Derfor er ulike screeningmetoder og skalaer definert i denne forbindelse. Cormack-Lehane-klassifisering og Mallampati er blant screeningmetodene som brukes for å forutsi vanskelige luftveier og laryngoskopitilfeller; Imidlertid har alle betydelige begrensninger. Derfor fortsetter søket etter en enkel, ikke-invasiv teknikk som gir en mer nøyaktig vurdering av pasientens luftveier. Den ideelle metoden forventes å være rask, tilgjengelig, enkel og ikke-invasiv. I dag er portable ultralydenheter allment tilgjengelige på operasjonsstuen, og nylig har studier fokusert på dens evner når det gjelder luftveiledning. For tiden brukes ikke luftveiultralyd som en vanlig metode for luftveivurdering. Selv om flere parametere for luftveiultralyd er nevnt i ulike studier som indikatorer for vanskelige luftveier, pågår forskning fortsatt for å få enkle og nøyaktige mål. Derfor ble denne studien utført for å undersøke forholdet mellom noen øvre luftveiultralydvurderingsparametere med vanskelig laryngoskopi / vanskelig intubasjon hos gravide og preeklamptiske kvinner og har som mål å bruke disse parameterne for å hjelpe legen med å ta beslutning om vanskelig laryngoskopi / vanskelig intubasjon og vurdere dem som prediktorer sammen med de tradisjonelle metodene.
Det første trinnet i luftveiledning er vurderingen av ulike luftveiindekser. Ulike anatomiske og fysiologiske faktorer plasserer gravide kvinner i større risiko for luftveiledningskomplikasjoner og vanskelig intubasjon. Hypertensive tilstander under svangerskap er assosiert med forverrede endringer i luftveien, inkludert en smalere øvre luftvei sammenlignet med friske gravide kvinner. I rutinemessig klinisk praksis utføres raske og enkle sengekantvurderinger preoperativt for å evaluere luftveien. Disse metodene har høy variasjon mellom observatører og bare rimelig til moderat sensitivitet og spesifisitet. Rollene til ultralyd i luftveivurdering er oppmuntrende da anatomiske strukturer kan visualiseres i supraglottiske, glottiske og subglottiske syn. Med utviklingen av bedre sonde, høyoppløselig bildebehandling, sanntidsbilder og klinisk erfaring, i denne prospektive studien, vurderte vi luftveiindeksene til ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske gravide kvinner ved bruk av både kliniske parametere og ultralydvurdering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonnummer: +02 01009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
- Rekruttering
- Qena University
-
Ta kontakt med:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonnummer: 01009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -normotensive gravide
- pre-eklamptiske pasienter.
- ikke-gravide kvinner i fruktbar alder.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ble ekskludert var kvinner med <32 ukers svangerskap eller med eklampsi.
- høyde <150 cm, kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2.
- forventet luftveisproblemer på grunn av andre årsaker som halshevelse, ansiktsdeformitet og fremtredende tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke gravid
ikke gravide pasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi
|
|
gravid normotensiv
gravide normotensive pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi
|
|
preeklampsi
preeklampsipasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk ultralydundersøkelse av luftveiene
Tidsramme: preoperativt rett før induksjon av anestesi
|
Ved bruk av overfladisk ultralydprobe måler vi i millimeter: avstand fra huden på halsens forside til tungebeinet, avstand fra huden på halsens forside til stemmebåndet (ANS-VC), avstand fra epiglottis til midtpunktet av avstanden mellom stemmebåndene (E-VC), dybden på pre-epiglottisk rom (Pre-E) og Pre-E/E-VC-forholdet). Alle parametere vil bli målt i millimeter i alle grupper av samme lege og med samme ultralydenhet.
|
preoperativt rett før induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av laryngoskopisk utsyn
Tidsramme: preoperativt rett før endotrakeal intubasjon
|
I alle grupper vurderer vi laryngoskopisk syn på luftveier ved hjelp av Cormack-Lehane klassifiseringssystemet.
Grad 1: Fullstendig syn på glottis (hele stemmebåndene og anterior commissure synlig); intubasjon er grei.
Grad 2: Delvis glottis syn; underdelt i 2a (posterior stemmebånd synlig) og 2b (kun arytenoidene synes); intubasjon ofte mulig med manipulasjon.
Grad 3: Kun epiglottis synlig, ingen glottis; intubasjon krever typisk avanserte teknikker.
Grad 4: Epiglottis ikke synlig; forutsier mislykket intubasjon, krever alternativer.
|
preoperativt rett før endotrakeal intubasjon
|
|
Tunge tykkelse
Tidsramme: En gang rett før induksjon av generell anestesi
|
Ved å bruke en dyp ultralydprobe måler vi tunge tykkelse
|
En gang rett før induksjon av generell anestesi
|
|
Synlighet av tungebeinet
Tidsramme: Preoperativt like før induksjon av anestesi
|
Ved å bruke dyp ultralydsprobe måler vi synligheten til tungebeinet (HBV)
|
Preoperativt like før induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ِAIP028-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisvurdering
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSupraglottic Airways for generell anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTyrkia (Türkiye)
-
Kocaeli City HospitalHar ikke rekruttert ennåVideolaryngoskopi | Våken fiberoptisk nasal intubasjon | Våken endotrakeal intubasjon | Airway Management Assessment | Innføring av supraglottisk luftveisinnretningTyrkia (Türkiye)
-
AdventHealthFullførtDudoenoscope Assessment ToolForente stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.Fullført
-
Istanbul University - CerrahpasaPåmelding etter invitasjonGeriatrisk befolkning | Fallrisikovurdering | Tele-assessment pålitelighetTyrkia (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
European University CyprusBrunel UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Motion Assessment hos friske voksneKypros
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Fullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført