- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07423741
Ultrasonografisk Vurdering af Luftvejsindeks under Graviditet
Klinisk og ultralydsbaseret vurdering af luftvejsindekser blandt ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske patienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tracheal intubation (TI) gennem direkte laryngoskopi udføres ofte på patienter for at etablere en luftvej for at give tilstrækkelig ventilation og iltning og/eller for at beskytte luftvejen mod aspiration af orale og faryngeale sekreter. Svær intubation opstår på grund af utilstrækkelig syn af larynx under direkte laryngoskopi. Nogle begrænsninger som fuld mave og aspirationsrisiko, ukendt tidligere medicinsk og allergihistorie kan gøre det faktiske antal svære intubationer i operationsstuen. Det synes, at for at forhindre komplikationer på grund af gentagne forsøg på intubation (arytmi, hypoxi, ...), er tidlig detektion af sandsynlige svære laryngoskopitilfælde af stor betydning i operationsstuen. Derfor er forskellige screeningsmetoder og skalaer defineret i denne henseende. Cormack-Lehane-klassifikation og Mallampati er blandt screeningsmetoder, der bruges til at forudsige svære luftveje og laryngoskopitilfælde; dog har alle betydelige begrænsninger. Derfor fortsætter søgningen efter en simpel, ikke-invasiv teknik, der giver en mere præcis vurdering af patientens luftvej. Den ideelle metode forventes at være hurtig, tilgængelig, simpel og ikke-invasiv. I dag er portable ultralydsenheder bredt tilgængelige i operationsstuen, og nylige studier har fokuseret på dens evner i forhold til luftvejshåndtering. På nuværende tidspunkt bruges luftvejsultralyd endnu ikke som en almindelig metode til luftvejsvurdering. Selvom flere parametre for luftvejsultralyd er nævnt i forskellige studier som indikatorer for svær luftvejsforudsigelse, er forskning stadig igang for at opnå nemme og præcise mål. Derfor blev dette studie udført for at undersøge forholdet mellem nogle øvre luftvejs ultralydsvurderingsparametre med svær laryngoskopi / svær intubation hos gravide og preeklamptiske kvinder og har til formål at bruge disse parametre til at hjælpe lægen med at beslutte om svær laryngoskopi / svær intubation og betragte som prædiktorer sammen med de traditionelle metoder.
Det første skridt i luftvejshåndtering er vurderingen af forskellige luftvejsindeks. Forskellige anatomiske og fysiologiske faktorer placerer gravide kvinder i større risiko for luftvejshåndteringskomplikationer og svær intubation. Hypertensive tilstande under graviditeten er forbundet med forværrede ændringer i luftvejen, inklusive en smallere øvre luftvej sammenlignet med sunde gravide kvinder. I rutinemæssig klinisk praksis udføres hurtige og nemme sengekantsvurderinger præ-operativt for at evaluere luftvejen. Disse metoder har høj interobservatørvariabilitet og kun rimelig til moderat sensitivitet og specificitet. Rollen af ultralyd i luftvejsvurdering er opmuntrende, da anatomiske strukturer kan visualiseres i supraglottiske, glottiske og subglottiske syn. Med udviklingen af bedre probler, højopløselig billeddannelse, realtidsbilleder og klinisk erfaring, vurderede vi i dette prospektive studie luftvejsindeks for ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske gravide kvinder ved hjælp af både kliniske parametre og ultralydsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonnummer: +02 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
- Rekruttering
- Qena University
-
Kontakt:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonnummer: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -normotensive gravide
- patienter med præeklampsi
- ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der blev ekskluderet, var kvinder med <32 ugers gestation eller med eklampsi.
- højde <150 cm, kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2.
- forventet luftvejsvanskelighed på grund af enhver anden årsag såsom halshævelse, ansigtsdeformitet og fremstående tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke Gravid
ikke-gravide patienter, der skal opereres under fuld narkose
|
|
gravid normotensiv
gravide normotensive patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi
|
|
præeklampsi
preeklampsipatienter, der gennemgår operation under fuld narkose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk ultralydsundersøgelse af luftvejene
Tidsramme: præoperativt lige før induktion af anæstesi
|
Ved at bruge en overfladisk ultralydssonde måler vi i millimeter: afstand fra halsens forreste hud til tungebenet, afstand fra halsens forreste hud til stemmebåndet (ANS-VC), afstand fra epiglottis til midtpunktet af afstanden mellem stemmebåndene (E-VC), dybden af det pre-epiglotiske rum (Pre-E) og Pre-E/E-VC-forholdet.
Alle parametre vil blive målt i millimeter i alle grupper af den samme læge og med det samme ultralydsapparat. |
præoperativt lige før induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af laryngoskopisk udsyn
Tidsramme: præoperativt lige før endotracheal intubation
|
I alle grupper vurderer vi laryngoskopisk syn på luftvejene ved hjælp af Cormack-Lehane klassifikationssystemet.
Grad 1: Fuld oversigt over glottis (hele stemmebåndene og den forreste kommissur synlig); intubation er ligetil.
Grad 2: Delvis glottis syn; underopdelt i 2a (bageste stemmebånd synlige) og 2b (kun arytenoider set); intubation ofte mulig med manipulation.
Grad 3: Kun epiglottis synlig, ingen glottis; intubation kræver typisk avancerede teknikker.
Grad 4: Epiglottis ikke synlig; forudsiger mislykket intubation, der kræver alternativer.
|
præoperativt lige før endotracheal intubation
|
|
Tunge tykkelse
Tidsramme: En gang lige før indledning af fuld narkose
|
Ved at bruge en dyb ultralydssonde måler vi tungens tykkelse
|
En gang lige før indledning af fuld narkose
|
|
Synlighed af tungebenet
Tidsramme: Præoperativt lige før induktion af anæstesi
|
Ved at bruge en dyb ultralydsscanner måler vi synligheden af tungbenet (HBV)
|
Præoperativt lige før induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ِAIP028-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsvurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt