Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografisk Vurdering af Luftvejsindeks under Graviditet

17. februar 2026 opdateret af: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinisk og ultralydsbaseret vurdering af luftvejsindekser blandt ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske patienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Kliniske og ultralydsindeks for luftveje, samt laryngoskopisk udsyn vil blive vurderet og sammenlignet mellem tre patientgrupper: ikke-gravide, gravide med normalt blodtryk og preeklampsipatienter, der gennemgår forskellige operationer under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation (TI) gennem direkte laryngoskopi udføres ofte på patienter for at etablere en luftvej for at give tilstrækkelig ventilation og iltning og/eller for at beskytte luftvejen mod aspiration af orale og faryngeale sekreter. Svær intubation opstår på grund af utilstrækkelig syn af larynx under direkte laryngoskopi. Nogle begrænsninger som fuld mave og aspirationsrisiko, ukendt tidligere medicinsk og allergihistorie kan gøre det faktiske antal svære intubationer i operationsstuen. Det synes, at for at forhindre komplikationer på grund af gentagne forsøg på intubation (arytmi, hypoxi, ...), er tidlig detektion af sandsynlige svære laryngoskopitilfælde af stor betydning i operationsstuen. Derfor er forskellige screeningsmetoder og skalaer defineret i denne henseende. Cormack-Lehane-klassifikation og Mallampati er blandt screeningsmetoder, der bruges til at forudsige svære luftveje og laryngoskopitilfælde; dog har alle betydelige begrænsninger. Derfor fortsætter søgningen efter en simpel, ikke-invasiv teknik, der giver en mere præcis vurdering af patientens luftvej. Den ideelle metode forventes at være hurtig, tilgængelig, simpel og ikke-invasiv. I dag er portable ultralydsenheder bredt tilgængelige i operationsstuen, og nylige studier har fokuseret på dens evner i forhold til luftvejshåndtering. På nuværende tidspunkt bruges luftvejsultralyd endnu ikke som en almindelig metode til luftvejsvurdering. Selvom flere parametre for luftvejsultralyd er nævnt i forskellige studier som indikatorer for svær luftvejsforudsigelse, er forskning stadig igang for at opnå nemme og præcise mål. Derfor blev dette studie udført for at undersøge forholdet mellem nogle øvre luftvejs ultralydsvurderingsparametre med svær laryngoskopi / svær intubation hos gravide og preeklamptiske kvinder og har til formål at bruge disse parametre til at hjælpe lægen med at beslutte om svær laryngoskopi / svær intubation og betragte som prædiktorer sammen med de traditionelle metoder.

Det første skridt i luftvejshåndtering er vurderingen af forskellige luftvejsindeks. Forskellige anatomiske og fysiologiske faktorer placerer gravide kvinder i større risiko for luftvejshåndteringskomplikationer og svær intubation. Hypertensive tilstande under graviditeten er forbundet med forværrede ændringer i luftvejen, inklusive en smallere øvre luftvej sammenlignet med sunde gravide kvinder. I rutinemæssig klinisk praksis udføres hurtige og nemme sengekantsvurderinger præ-operativt for at evaluere luftvejen. Disse metoder har høj interobservatørvariabilitet og kun rimelig til moderat sensitivitet og specificitet. Rollen af ultralyd i luftvejsvurdering er opmuntrende, da anatomiske strukturer kan visualiseres i supraglottiske, glottiske og subglottiske syn. Med udviklingen af bedre probler, højopløselig billeddannelse, realtidsbilleder og klinisk erfaring, vurderede vi i dette prospektive studie luftvejsindeks for ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske gravide kvinder ved hjælp af både kliniske parametre og ultralydsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
        • Rekruttering
        • Qena University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ikke-gravide, normotensive gravide og preeklamptiske patienter, som gennemgår generel anæstesi, og som også opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen af de ovennævnte eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -normotensive gravide
  • patienter med præeklampsi
  • ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der blev ekskluderet, var kvinder med <32 ugers gestation eller med eklampsi.
  • højde <150 cm, kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2.
  • forventet luftvejsvanskelighed på grund af enhver anden årsag såsom halshævelse, ansigtsdeformitet og fremstående tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke Gravid
ikke-gravide patienter, der skal opereres under fuld narkose
gravid normotensiv
gravide normotensive patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi
præeklampsi
preeklampsipatienter, der gennemgår operation under fuld narkose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk ultralydsundersøgelse af luftvejene
Tidsramme: præoperativt lige før induktion af anæstesi
Ved at bruge en overfladisk ultralydssonde måler vi i millimeter: afstand fra halsens forreste hud til tungebenet, afstand fra halsens forreste hud til stemmebåndet (ANS-VC), afstand fra epiglottis til midtpunktet af afstanden mellem stemmebåndene (E-VC), dybden af det pre-epiglotiske rum (Pre-E) og Pre-E/E-VC-forholdet.
Alle parametre vil blive målt i millimeter i alle grupper af den samme læge og med det samme ultralydsapparat.
præoperativt lige før induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af laryngoskopisk udsyn
Tidsramme: præoperativt lige før endotracheal intubation
I alle grupper vurderer vi laryngoskopisk syn på luftvejene ved hjælp af Cormack-Lehane klassifikationssystemet. Grad 1: Fuld oversigt over glottis (hele stemmebåndene og den forreste kommissur synlig); intubation er ligetil. Grad 2: Delvis glottis syn; underopdelt i 2a (bageste stemmebånd synlige) og 2b (kun arytenoider set); intubation ofte mulig med manipulation. Grad 3: Kun epiglottis synlig, ingen glottis; intubation kræver typisk avancerede teknikker. Grad 4: Epiglottis ikke synlig; forudsiger mislykket intubation, der kræver alternativer.
præoperativt lige før endotracheal intubation
Tunge tykkelse
Tidsramme: En gang lige før indledning af fuld narkose
Ved at bruge en dyb ultralydssonde måler vi tungens tykkelse
En gang lige før indledning af fuld narkose
Synlighed af tungebenet
Tidsramme: Præoperativt lige før induktion af anæstesi
Ved at bruge en dyb ultralydsscanner måler vi synligheden af tungbenet (HBV)
Præoperativt lige før induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsvurdering

Abonner