小児における外尿道口狭窄と原発性夜間遺尿症の隠れた関連
2026年2月14日 更新者：Waheed Fawzy Abdelrasol、New Valley University
小児における外尿道口狭窄と原発性夜間遺尿症の隠れた関連性の調査
本研究は、尿道口狭窄と原発性夜間遺尿症の重症度との関連性を調査し、外科的矯正後の治療結果を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
原発性夜尿症（PNE）は、5歳以上の子どもが一貫した夜間の尿意制御を達成したことがなく、睡眠中の不随意排尿を特徴とする一般的な小児疾患です。 PNEの有病率は年齢とともに減少し、5歳児の約15％に影響を与え、思春期までに1〜2％に減少します。
尿道口狭窄は、尿道口の病的狭窄と定義され、未解明の潜在的要因です。 この状態は、尿流の閉塞、不完全な膀胱排空、膀胱内圧の上昇を引き起こすことが知られており、これらすべてが夜尿症の原因となる可能性があります。
尿道口狭窄の発生率は、割礼を受けた男性でより高くなりますが、炎症、外傷、または感染により、割礼を受けていない男性や女性でも発生する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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New Valley、Cairo Governorate、エジプト、72511
- New Valley University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後方視的研究の対象集団は、2022年10月から2024年12月まで小児泌尿器科クリニックで原発性夜間遺尿症を呈した7～12歳の男児を含みます。
説明
選定基準:
- 7～12歳の男児。
- 原発性夜間遺尿症と診断されていること。
- 2021年1月から2024年12月までの間に研究センターで評価および治療を受けたこと。
- 臨床検査および必要に応じて尿流量測定により、外尿道口狭窄症の確定診断がなされていること。
- 尿道口形成術を受け、規定の追跡期間を完了した患者。
除外基準:
- 二次性遺尿症（再発前に6か月以上夜尿がなかった場合）。
- 既知の神経学的疾患（例：二分脊椎、脳性麻痺）または発達遅延。
- 外尿道口狭窄症以外の尿路構造異常（例：後部尿道弁、膀胱尿管逆流）。
- 追跡調査を完了していない、または臨床記録が不完全な児童。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
肉芽形成術を受けた患者
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原発性夜尿症と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道口狭窄と原発性夜間遺尿症の関連
時間枠：データベースからデータを収集してから3年後
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7-12歳の男児における外尿道口狭窄の存在と一次性夜間遺尿症の発生との間に有意な関連があるかどうかを判断するために、外尿道口狭窄と一次性夜間遺尿症との関連性を評価しました。
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データベースからデータを収集してから3年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道口形成術後の夜尿症の改善
時間枠：データベースからデータを収集してから3年
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尿道口形成術後の一次性夜間遺尿の解消は、尿道口狭窄を有する小児における一次性夜間遺尿の解消における尿道口形成術の有効性を評価するために評価された。
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データベースからデータを収集してから3年
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修正耳介形成術の必要性
時間枠：データベースからデータを収集してから3年
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初期手術後の持続的または再発性の尿道口狭窄により、患者において尿道口形成術の修正の必要性が評価されました。
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データベースからデータを収集してから3年
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原発性夜間遺尿症患者における外尿道口狭窄の有病率
時間枠：データベースからデータを収集してから3年後
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原発性夜間遺尿症患者における外尿道口狭窄の有病率は、研究期間（2021年〜2024年）内に原発性夜間遺尿症と診断された小児を対象に評価されました。
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データベースからデータを収集してから3年後
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合併症の発生率
時間枠：データベースからデータを収集してから3年後
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尿道口形成術後の感染症、瘢痕形成、尿閉を含む合併症または有害事象はすべて記録されました。
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データベースからデータを収集してから3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月31日
一次修了 (実際)
2025年3月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月10日
試験登録日
最初に提出
2026年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月14日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025130002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
1年間の研究終了後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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