Skjult Sammenhæng Mellem Meatal Stenose og Primær Nattlig Enuresis hos Børn
14. februar 2026 opdateret af: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Undersøgelse af det skjulte sammenhæng mellem meatalstenose og primær nokturnal enuresis hos børn
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem meatusstenose og alvorligheden af primær nattelig urininkontinens og evaluerede terapeutiske resultater efter kirurgisk korrektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær nattelig enuresis (PNE) er en udbredt pædiatrisk tilstand, der er karakteriseret ved ufrivillig vandladning under søvn hos børn på fem år eller ældre, som aldrig har opnået konsekvent natlig tørhed. Prævalensen af PNE aftager med alderen, hvor den påvirker cirka 15 % af femårige og falder til 1-2 % i adolescensen.
Meatal stenose, defineret som den patologiske indsnævring af urinrørsåbningen, er en underudforsket potentiel faktor. Denne tilstand er kendt for at forårsage obstrueret urinstrøm, ufuldstændig blæretømning og øget blæretryk, som alle kan bidrage til enuresis.
Forekomsten af meatal stenose er højere hos omskårne mænd, men kan også forekomme hos uomskårne mænd og kvinder på grund af betændelse, trauma eller infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egypten, 72511
- New Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive studiepopulation inkluderer drengebørn i alderen 7-12 år, som blev præsenteret med primær nattlig enurese på en pædiatrisk urologiklinik mellem oktober 2022 og december 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge i alderen 7-12 år.
- Diagnosticeret med primær nattlig enurese (natvæsning).
- Evalueret og behandlet på undersøgelsescenteret mellem januar 2021 og december 2024.
- Bekræftet diagnose af meatalstenose baseret på klinisk undersøgelse og uroflowmetri, når indikeret.
- Patienter, der gennemgik meatoplastik og gennemførte den foreskrevne opfølgningsperiode.
Eksklusionskriterier:
- Sekundær enurese (tidligere tør i ≥ 6 måneder før tilbagefald af natvæsning).
- Kendte neurologiske lidelser (f.eks. spina bifida, cerebral parese) eller udviklingsforstyrrelser.
- Strukturelle anomali i urinvejene andre end meatalstenose (f.eks. posteriore urethralventiler, vesikoureteral refluks).
- Børn, der ikke gennemførte opfølgningen eller havde ufuldstændige kliniske journaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter, der gennemgik meatoplastik.
|
Patienter diagnosticeret med primær nattlig enurese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem meatal stenose og primær nattlig enuresis
Tidsramme: 3 år efter indsamling af data fra databasen
|
Forbindelsen mellem meatal stenose og primær nattlig enurese blev vurderet for at afgøre, om der er en signifikant sammenhæng mellem tilstedeværelsen af meatal stenose og forekomsten af primær nattlig enurese hos drenge i alderen 7-12 år.
|
3 år efter indsamling af data fra databasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløsning af primær nattlig enuresis efter meatoplastik
Tidsramme: 3 år efter indsamling af data fra databasen
|
Opløsningen af primær nokturnal enuresis efter meatoplastik blev vurderet for at vurdere effektiviteten af meatoplastik til at løse primær nokturnal enuresis hos børn med meatalstenose.
|
3 år efter indsamling af data fra databasen
|
|
Behov for Revision Meatoplastik
Tidsramme: 3 år efter indsamling af data fra databasen
|
Behovet for revision af meatoplastik blev vurderet hos patienter på grund af vedvarende eller tilbagevendende meatalstenose efter den indledende operation.
|
3 år efter indsamling af data fra databasen
|
|
Forekomsten af meatalstenose hos patienter med primær nattlig enures
Tidsramme: 3 år efter indsamling af data fra databasen
|
Forekomsten af meatal stenose hos patienter med primær nattlig enurese blev vurderet blandt børn diagnosticeret med primær nattlig enurese i undersøgelsesperioden (2021-2024).
|
3 år efter indsamling af data fra databasen
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 år fra indsamling af data fra databasen
|
Eventuelle komplikationer eller bivirkninger efter meatoplastik, herunder infektion, arvæv eller urinretention, blev registreret.
|
3 år fra indsamling af data fra databasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025130002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter studiet i et år.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .