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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424651
소아의 요도구 협착과 야간유뇨증 사이의 숨겨진 연관성
2026년 2월 14일 업데이트: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
소아의 요도구 협착과 야간유뇨증 사이의 숨겨진 연관성 탐구
본 연구는 요도구 협착증과 일차성 야뇨증 중증도 간의 연관성을 조사하고, 수술적 교정 후 치료 결과를 평가하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
일차성 야간 유뇨증(PNE)은 5세 이상의 어린이 중 지속적인 야간 건조를 달성한 적이 없는 어린이에서 수면 중 비자발적인 배뇨가 특징인 흔한 소아 질환입니다. PNE의 유병률은 연령이 증가함에 따라 감소하여, 약 15%의 5세 어린이에게 영향을 미치며 청소년기에 이르러 1-2%로 감소합니다.
요도구 협착은 요도구의 병리적 협착으로 정의되며, 덜 탐구된 잠재적 요인입니다. 이 상태는 요류 폐쇄, 불완전한 방광 배출 및 증가된 방광 압력을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 이 모든 것이 유뇨증에 기여할 수 있습니다.
요도구 협착의 발생률은 포경 수술을 받은 남성에서 더 높지만, 염증, 외상 또는 감염으로 인해 포경 수술을 받지 않은 남성과 여성에서도 발생할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
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New Valley, Cairo Governorate, 이집트, 72511
- New Valley University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구 대상군은 2022년 10월부터 2024년 12월까지 소아비뇨기과 클리닉에서 야간 유뇨증을 주소로 내원한 7-12세 남아를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 7-12세 남아.
- 일차성 야간유뇨증으로 진단된 경우.
- 2021년 1월부터 2024년 12월 사이에 연구 센터에서 평가 및 치료를 받은 경우.
- 임상 검사 및 필요 시 요속검사를 통해 요도구 협착증이 확인된 경우.
- 요도구 성형술을 시행하고 처방된 추적 관찰 기간을 완료한 환자.
배제 기준:
- 이차성 유뇨증(이전에 6개월 이상 건조 기간 후 야뇨가 재발한 경우).
- 알려진 신경학적 장애(예: 척추 이분증, 뇌성마비) 또는 발달 지연.
- 요도구 협착증 이외의 요로 구조적 이상(예: 후부 요도판막, 방광요관역류).
- 추적 관찰을 완료하지 않았거나 임상 기록이 불완전한 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 그룹
고식적 절제술을 받은 환자들.
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일차성 야뇨증으로 진단받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도구 협착증과 원발성 야간 유뇨증 간의 연관성
기간: 데이터베이스에서 데이터를 수집한 지 3년
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요도구 협착증과 일차성 야뇨증 간의 연관성은 7-12세 남아에서 요도구 협착증의 존재와 일차성 야뇨증의 발생 사이에 유의미한 관계가 있는지 확인하기 위해 평가되었습니다.
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데이터베이스에서 데이터를 수집한 지 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음경확대술 후 일차성 야뇨증의 해소
기간: 데이터베이스로부터 데이터를 수집한 후 3년
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주요 야간 유뇨증 해소에 대한 성과 평가는 메아토성형술 후 주요 야간 유뇨증 해소 효과를 평가하기 위해 메아토성형술의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
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데이터베이스로부터 데이터를 수집한 후 3년
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수정성 이개성형술의 필요성
기간: 데이터베이스로부터 데이터를 수집한 후 3년
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초기 수술 후 지속적이거나 재발한 요도구 협착으로 인해 환자에서 요도구성형술 재수술 필요성이 평가되었습니다.
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데이터베이스로부터 데이터를 수집한 후 3년
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야간 유뇨증 환자에서 요도구 협착증의 유병률
기간: 데이터베이스에서 데이터를 수집한 후 3년
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연구 기간(2021-2024년) 동안 진단된 원발성 야간뇨증 환자 아동 중 요도구 협착증의 유병률이 평가되었습니다.
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데이터베이스에서 데이터를 수집한 후 3년
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합병증 발생률
기간: 데이터베이스에서 데이터 수집 후 3년
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육성성형술 후 감염, 흉터 형성, 요폐를 포함한 합병증이나 이상반응이 기록되었습니다.
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데이터베이스에서 데이터 수집 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025130002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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