Skrytá souvislost mezi meátální stenózou a primární noční enurézou u dětí
14. února 2026 aktualizováno: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Zkoumání skryté souvislosti mezi meátální stenózou a primární noční enurézou u dětí
Tato studie měla za cíl zkoumat souvislost mezi stenózou ústí močové trubice a závažností primární noční enurézy a vyhodnotit terapeutické výsledky po chirurgické korekci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární noční enuréza (PNE) je běžný pediatrický stav charakterizovaný mimovolním močením během spánku u dětí ve věku pěti let a starších, které nikdy nedosáhly trvalé noční suchosti. Prevalence PNE s věkem klesá, postihuje přibližně 15 % pětiletých dětí a klesá na 1–2 % v adolescenci.
Meatální stenóza, definovaná jako patologické zúžení močové trubice, je málo prozkoumaný potenciální faktor. Tento stav je známý tím, že způsobuje obstrukci močového proudu, neúplné vyprázdnění močového měchýře a zvýšený tlak v močovém měchýři, což vše může přispívat k enuréze.
Výskyt meatální stenózy je vyšší u obřezaných mužů, ale může se vyskytnout také u neobřezaných mužů a u žen v důsledku zánětu, traumatu nebo infekce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egypt, 72511
- New Valley University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnuje chlapce ve věku 7–12 let, kteří byli pro primární noční enurézu vyšetřeni na urologické ambulanci pro děti v období od října 2022 do prosince 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci ve věku 7–12 let.
- Diagnostikováno primární noční enuréza.
- Vyšetřeni a léčeni ve studijním centru v období od ledna 2021 do prosince 2024.
- Potvrzená diagnóza meátové stenózy na základě klinického vyšetření a uroflowmetrie, pokud je indikována.
- Pacienti, kteří podstoupili meatoplastiku a dokončili předepsané sledovací období.
Vylučovací kritéria:
- Sekundární enuréza (dříve suché po dobu ≥ 6 měsíců před opětovným výskytem nočního pomočování).
- Známé neurologické poruchy (např. spina bifida, dětská mozková obrna) nebo vývojové zpoždění.
- Strukturální anomálie močových cest jiné než meátová stenóza (např. zadní uretrální chlopně, vezikoureterální reflux).
- Děti, které nedokončily sledování nebo měly neúplnou klinickou dokumentaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti, kteří podstoupili meatoplastiku.
|
Pacienti s diagnózou primární noční enurézy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi meátální stenózou a primární noční enurézou
Časové okno: 3 roky od sběru dat z databáze
|
Bylo zhodnoceno spojení mezi meátální stenózou a primární noční enurézou, aby se určilo, zda existuje významný vztah mezi přítomností meátální stenózy a výskytem primární noční enurézy u chlapců ve věku 7–12 let.
|
3 roky od sběru dat z databáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyřešení primární noční enurézy po meatoplastice
Časové okno: 3 roky od sběru dat z databáze
|
Rozlišení primární noční enurézy po meatoplastice bylo hodnoceno za účelem posouzení účinnosti meatoplastiky při řešení primární noční enurézy u dětí s meátální stenózou.
|
3 roky od sběru dat z databáze
|
|
Potřeba revize meatoplastiky
Časové okno: 3 roky od sběru dat z databáze
|
Potřeba revizní meatoplastiky byla hodnocena u pacientů kvůli perzistentní nebo recidivující meátové stenóze po počáteční operaci.
|
3 roky od sběru dat z databáze
|
|
Prevalence meátální stenózy u pacientů s primární noční enurézou
Časové okno: 3 roky od sběru dat z databáze
|
Prevalence meátální stenózy byla hodnocena u dětí s diagnózou primární noční enurézy v rámci sledovaného období (2021–2024).
|
3 roky od sběru dat z databáze
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 3 roky od sběru dat z databáze
|
Byly zaznamenány jakékoli komplikace nebo nežádoucí události po meatoplastice, včetně infekce, jizvení nebo retence moči.
|
3 roky od sběru dat z databáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025130002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušnému autorovi po dobu jednoho roku po ukončení studie.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po skončení studie po dobu jednoho roku.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .