儿童尿道口狭窄与原发性夜间遗尿症之间的隐秘联系
2026年2月14日 更新者：Waheed Fawzy Abdelrasol、New Valley University
探究儿童尿道口狭窄与原发性夜间遗尿之间的潜在关联
本研究旨在调查尿道口狭窄与原发性夜间遗尿症严重程度之间的关联，并评估手术矫正后的治疗效果。
研究概览
详细说明
原发性夜间遗尿症（PNE）是一种常见的儿科疾病，其特征为五岁及以上从未持续保持夜间干燥的儿童在睡眠中出现不自主排尿。 PNE的患病率随年龄增长而下降，影响约15%的五岁儿童，到青春期时降至1-2%。
尿道口狭窄，定义为尿道口的病理性狭窄，是一个尚未充分探索的潜在因素。 已知该状况会导致尿流受阻、膀胱排空不全以及膀胱压力增加，所有这些都可能促成遗尿症的发生。
尿道口狭窄的发生率在包皮环切后的男性中较高，但由于炎症、创伤或感染，也可能发生在未行包皮环切的男性及女性中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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New Valley、Cairo Governorate、埃及、72511
- New Valley University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该回顾性研究人群包括2022年10月至2024年12月期间在儿科泌尿外科门诊就诊、患有原发性夜间遗尿症的7-12岁男性儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄7-12岁的男童。
- 诊断为原发性夜间遗尿症。
- 在2021年1月至2024年12月期间于研究中心接受评估和治疗。
- 基于临床检查和必要时尿流率测定确诊尿道口狭窄。
- 接受尿道口成形术并完成规定随访期的患者。
排除标准：
- 继发性遗尿（复发遗尿前已保持干燥≥6个月）。
- 已知神经系统疾病（如脊柱裂、脑性瘫痪）或发育迟缓。
- 除尿道口狭窄外的其他泌尿系统结构异常（如后尿道瓣膜、膀胱输尿管反流）。
- 未完成随访或临床记录不完整的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究组
接受过耳甲腔成形术的患者。
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被诊断为原发性夜间遗尿症的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿道口狭窄与原发性夜间遗尿症之间的关联
大体时间：从数据库收集数据后3年
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评估了尿道口狭窄与原发性夜间遗尿症之间的关联，以确定7-12岁男性儿童中尿道口狭窄的存在与原发性夜间遗尿症的发生是否存在显著关系。
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从数据库收集数据后3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肉膜成形术后原发性夜间遗尿的缓解
大体时间：从数据库收集数据起3年后
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评估了肉膜成形术后原发性夜间遗尿的缓解情况，以评估肉膜成形术对解决患有尿道口狭窄的儿童原发性夜间遗尿的有效性。
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从数据库收集数据起3年后
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需要修正的耳甲腔成形术
大体时间：从数据库收集数据起3年
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需要修正尿道口成形术的情况，是针对初次手术后出现持续或复发性尿道口狭窄的患者进行评估的。
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从数据库收集数据起3年
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原发性夜间遗尿症患者中尿道口狭窄的患病率
大体时间：从数据库收集数据后的3年
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本研究期间（2021-2024年）对诊断为原发性夜间遗尿症的儿童中，评估了原发性夜间遗尿症患者中尿道口狭窄的患病率。
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从数据库收集数据后的3年
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并发症发生率
大体时间：从数据库收集数据后的3年
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记录任何尿道口成形术后的并发症或不良事件，包括感染、瘢痕形成或尿潴留。
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从数据库收集数据后的3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月31日
初级完成 (实际的)
2025年3月10日
研究完成 (实际的)
2025年3月10日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025130002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，可向通讯作者提出合理请求获取数据。
IPD 共享时间框架
数据将在收到通讯作者的合理请求后提供。
IPD 共享访问标准
研究结束后一年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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