- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424651
Piilevä yhteys virtsaputken ahtauman ja yönkastelun välillä lapsilla
Selvitetään piilotettua yhteyttä meaattisen ahtauman ja primaarisen yövirtsaamisen välillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primääri nokturnaalinen enureesi (PNE) on yleinen lastentauti, jolle on ominaista tahaton virtsaaminen unen aikana viisivuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, jotka eivät ole koskaan saavuttaneet jatkuvaa yön kuivuutta. PNE:n esiintyvyys vähenee iän myötä, ja se vaikuttaa noin 15 % viisivuotiaista ja laskee 1–2 %:iin murrosiän aikana.
Meataalinen stenoosi, joka määritellään virtsaputken suun patologiseksi kaventumiseksi, on vähän tutkittu mahdollinen tekijä. Tämä tila tunnetaan aiheuttavan esteellistä virtsaamista, epätäydellistä rakkojen tyhjentämistä ja lisääntyneitä rakkojen paineita, mikä kaikki voi edesauttaa enureesia.
Meataalisen stenoosin esiintyvyys on korkeampi ympärileikatuilla miehillä, mutta sitä voi esiintyä myös ympärileikkaamattomilla miehillä ja naisilla tulehduksen, vamman tai infektion vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egypti, 72511
- New Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–12-vuotiaat pojat.
- Diagnosoitu primaarinen yöllinen enureesi.
- Arvioitu ja hoidettu tutkimuskeskuksessa tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
- Vahvistettu meatusahtauden diagnoosi kliinisen tutkimuksen ja uroflowmetrian perusteella tarvittaessa.
- Potilaat, jotka kävivät läpi meatoplastian ja suorittivat määrätyn seuranta-ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaarinen enureesi (aiemmin kuiva vähintään 6 kuukautta ennen vuodatuksen uusiutumista).
- Tunnetut neurologiset häiriöt (esim. selkärankahalvaus, CP-vammaisuus) tai kehitykselliset viiveet.
- Virtsateiden rakenteelliset poikkeavuudet muut kuin meatusahtaus (esim. takimmainen virtsaputken läppä, virtsaneritystiekuvaus).
- Lapset, jotka eivät suorittaneet seurantaa täysin tai joilla oli puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, jotka olivat käyneet lihasleikkauksen läpi.
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen nokturnaalinen enureesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys meaattisen ahtauman ja primaarisen nokturisen enureesin välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Meatal stenosisin ja primaarisen yövuodon välistä yhteyttä arvioitiin määrittääksesi, onko merkitsevää suhdetta meatal stenosisin esiintymisen ja primaarisen yövuodon ilmenemisen välillä 7–12-vuotiailla poikalapsilla.
|
3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primäärin yöllisen kastelun poistuminen lihaskorjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Primäärin yövuotojen ratkaisua meatoplastian jälkeen arvioitiin meatoplastian tehokkuuden arvioimiseksi primäärin yövuotojen ratkaisemisessa lapsilla, joilla on meaattinen ahtauma.
|
3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
|
Tarve revision meatusplastialle
Aikaikkuna: 3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Tarve revisiomeatoplastialle arvioitiin potilailla, joilla oli jatkuvaa tai toistuvaa meatusahtaumaa alkuperäisen leikkauksen jälkeen.
|
3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
|
Meataalisen stenoosin esiintyvyys primaarisen nokturiaalisen enuresiksen potilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Meatal stenosisin esiintyvyyttä yövuotopotilailla arvioitiin lapsilla, joilla diagnosoitiin primääri yövuoto tutkimusjakson aikana (2021–2024).
|
3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Kaikki meatoplastiasta seuranneet komplikaatiot tai haittatapahtumat, kuten infektio, arpikudos tai virtsan pidätys, kirjattiin.
|
3 vuotta tietojen keräämisestä tietokannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025130002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .