Ukryty Związek Między Zwężeniem Ujścia Cewki Moczowej a Pierwotnym Moczeniem Nocnym u Dzieci
14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Badanie ukrytego związku między stenozą ujścia cewki moczowej a pierwotnym moczeniem nocnym u dzieci
To badanie miało na celu zbadanie związku między zwężeniem ujścia cewki moczowej a nasileniem pierwotnego moczenia nocnego oraz ocenę wyników leczenia po korekcji chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne moczenie nocne (PNE) to powszechne schorzenie pediatryczne charakteryzujące się mimowolnym oddawaniem moczu podczas snu u dzieci w wieku pięciu lat lub starszych, które nigdy nie osiągnęły stałej suchości w nocy. Częstość występowania PNE maleje wraz z wiekiem, dotykając około 15% pięciolatków i zmniejszając się do 1-2% w okresie dojrzewania.
Zwężenie ujścia cewki moczowej, zdefiniowane jako patologiczne zwężenie ujścia cewki moczowej, jest niedostatecznie zbadanym potencjalnym czynnikiem. Wiadomo, że ten stan powoduje utrudniony przepływ moczu, niepełne opróżnianie pęcherza i zwiększone ciśnienie w pęcherzu, co może przyczyniać się do moczenia nocnego.
Częstość występowania zwężenia ujścia cewki moczowej jest większa u obrzezanych mężczyzn, ale może również występować u nieobrzezanych mężczyzn i kobiet z powodu stanu zapalnego, urazu lub infekcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egipt, 72511
- New Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja tego badania retrospektywnego obejmuje chłopców w wieku 7-12 lat, u których w okresie od października 2022 do grudnia 2024 zdiagnozowano pierwotne moczenie nocne w klinice urologii dziecięcej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Chłopcy w wieku 7-12 lat.
- Zdiagnozowane pierwotne moczenie nocne.
- Zbadani i leczeni w ośrodku badawczym między styczniem 2021 a grudniem 2024.
- Potwierdzona diagnoza zwężenia ujścia cewki moczowej na podstawie badania klinicznego i uroflowmetrii, jeśli wskazana.
- Pacjenci, którzy przeszli meatoplastykę i ukończyli zalecany okres obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Moczenie wtórne (wcześniej suche przez ≥ 6 miesięcy przed nawrotem moczenia nocnego).
- Znane zaburzenia neurologiczne (np. rozszczep kręgosłupa, porażenie mózgowe) lub opóźnienia rozwojowe.
- Anomalie strukturalne dróg moczowych inne niż zwężenie ujścia cewki moczowej (np. zastawki cewki tylnej, odpływ pęcherzowo-moczowodowy).
- Dzieci, które nie ukończyły obserwacji lub miały niekompletne dokumentacje kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badana
Pacjenci, u których wykonano meatoplastykę.
|
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego moczenia nocnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zwężeniem ujścia cewki moczowej a pierwotnym moczeniem nocnym
Ramy czasowe: 3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Oceniono związek między zwężeniem ujścia cewki moczowej a pierwotnym moczeniem nocnym, aby określić, czy istnieje istotna zależność między obecnością zwężenia ujścia cewki moczowej a występowaniem pierwotnego moczenia nocnego u chłopców w wieku 7-12 lat.
|
3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie pierwotnego moczenia nocnego po meatoplastyce
Ramy czasowe: 3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Rozwiązanie pierwotnego moczenia nocnego po meatoplastyce oceniono w celu oceny skuteczności meatoplastyki w leczeniu pierwotnego moczenia nocnego u dzieci ze zwężeniem ujścia cewki moczowej.
|
3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
|
Konieczność rewizji meatoplastiki
Ramy czasowe: 3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Potrzebę rewizji meatoplastyki oceniano u pacjentów z powodu utrzymującej się lub nawracającej stenozy ujścia cewki moczowej po wstępnej operacji.
|
3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
|
Częstość występowania zwężenia ujścia cewki moczowej u pacjentów z pierwotnym moczeniem nocnym
Ramy czasowe: 3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Częstość występowania zwężenia ujścia cewki moczowej u pacjentów z pierwotnym moczeniem nocnym oceniano wśród dzieci z rozpoznanym pierwotnym moczeniem nocnym w okresie badania (2021-2024).
|
3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
|
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Zarejestrowano wszelkie powikłania lub niepożądane zdarzenia po meatotomii, w tym infekcje, bliznowacenie lub zatrzymanie moczu.
|
3 lata od zebrania danych z bazy danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025130002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego po zakończeniu badania przez rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zakończeniu badania przez rok.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .