Скрытая связь между меатальным стенозом и первичным ночным энурезом у детей
14 февраля 2026 г. обновлено: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Исследование скрытой связи между меатальным стенозом и первичным ночным энурезом у детей
Это исследование было направлено на изучение связи между меатальным стенозом и тяжестью первичного ночного энуреза, а также оценивало терапевтические результаты после хирургической коррекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичный ночной энурез (ПНЭ) — распространенное педиатрическое состояние, характеризующееся непроизвольным мочеиспусканием во время сна у детей в возрасте пяти лет и старше, которые никогда не достигали стабильной ночной сухости. Распространенность ПНЭ снижается с возрастом, затрагивая примерно 15% пятилетних детей и уменьшаясь до 1-2% к подростковому возрасту.
Меатальный стеноз, определяемый как патологическое сужение уретрального меатуса, является недостаточно изученным потенциальным фактором. Известно, что это состояние вызывает затрудненный отток мочи, неполное опорожнение мочевого пузыря и повышенное давление в мочевом пузыре, что может способствовать развитию энуреза.
Частота встречаемости меатального стеноза выше у обрезанных мужчин, но также может возникать у необрезанных мужчин и женщин из-за воспаления, травмы или инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Египет, 72511
- New Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данную ретроспективную популяцию исследования включены мальчики в возрасте 7–12 лет с первичным ночным энурезом, обратившиеся в клинику детской урологии в период с октября 2022 года по декабрь 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Мальчики в возрасте 7–12 лет.
- Диагноз: первичный ночной энурез.
- Обследование и лечение в исследовательском центре в период с января 2021 по декабрь 2024 года.
- Подтверждённый диагноз меатального стеноза на основании клинического осмотра и урофлоуметрии при показаниях.
- Пациенты, перенёсшие меатопластику и завершившие предписанный период наблюдения.
Критерии исключения:
- Вторичный энурез (ранее сухой период ≥ 6 месяцев до возобновления ночного недержания мочи).
- Известные неврологические расстройства (например, spina bifida, церебральный паралич) или задержки развития.
- Структурные аномалии мочевыводящих путей, кроме меатального стеноза (например, задние уретральные клапаны, пузырно-мочеточниковый рефлюкс).
- Дети, не завершившие наблюдение или имеющие неполные клинические записи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, которым была проведена мeatопластика.
|
Пациенты с диагнозом первичного ночного энуреза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между меатальным стенозом и первичным ночным энурезом
Временное ограничение: 3 года с момента сбора данных из базы данных
|
Оценивалась связь между меатальным стенозом и первичным ночным энурезом, чтобы определить, существует ли значимая взаимосвязь между наличием меатального стеноза и возникновением первичного ночного энуреза у мальчиков в возрасте 7-12 лет.
|
3 года с момента сбора данных из базы данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение первичного ночного энуреза после мясопластики
Временное ограничение: 3 года с момента сбора данных из базы данных
|
Для оценки эффективности меатопластики в устранении первичного ночного энуреза у детей со стенозом наружного отверстия уретры оценивали разрешение первичного ночного энуреза после меатопластики.
|
3 года с момента сбора данных из базы данных
|
|
Необходимость ревизионной мейтопластики
Временное ограничение: 3 года с момента сбора данных из базы данных
|
Необходимость в ревизионной мейтопластике оценивалась у пациентов из-за стойкого или рецидивирующего меатального стеноза после первоначальной операции.
|
3 года с момента сбора данных из базы данных
|
|
Распространённость меатального стеноза у пациентов с первичным ночным энурезом
Временное ограничение: 3 года с момента сбора данных из базы данных
|
Распространенность меатального стеноза среди пациентов с первичным ночным энурезом была оценена у детей, которым был поставлен диагноз первичного ночного энуреза в период исследования (2021-2024 гг.).
|
3 года с момента сбора данных из базы данных
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 3 года после сбора данных из базы данных
|
Регистрировались любые осложнения или нежелательные явления после мясопластики, включая инфекцию, образование рубцов или задержку мочи.
|
3 года после сбора данных из базы данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025130002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после окончания исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.
Критерии совместного доступа к IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .