Conexión Oculta Entre la Estenosis Meatal y la Enuresis Nocturna Primaria en Niños
14 de febrero de 2026 actualizado por: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Investigando el vínculo oculto entre la estenosis del meato y la enuresis nocturna primaria en niños
Este estudio tuvo como objetivo investigar la asociación entre la estenosis meatal y la gravedad de la enuresis nocturna primaria, y evaluó los resultados terapéuticos tras la corrección quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enuresis nocturna primaria (PNE) es una afección pediátrica prevalente caracterizada por la micción involuntaria durante el sueño en niños de cinco años o más que nunca han logrado una sequedad nocturna constante. La prevalencia de la PNE disminuye con la edad, afectando aproximadamente al 15% de los niños de cinco años y disminuyendo al 1-2% en la adolescencia.
La estenosis meatal, definida como el estrechamiento patológico del meato uretral, es un factor potencial poco explorado. Esta afección es conocida por causar flujo urinario obstruido, vaciado incompleto de la vejiga y aumento de la presión vesical, todo lo cual puede contribuir a la enuresis.
La incidencia de estenosis meatal es mayor en varones circuncidados, pero también puede ocurrir en varones no circuncidados y en mujeres debido a inflamación, traumatismo o infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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New Valley, Cairo Governorate, Egipto, 72511
- New Valley University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta población de estudio retrospectiva incluye niños de sexo masculino de 7 a 12 años que presentaron enuresis nocturna primaria en una clínica de urología pediátrica entre octubre de 2022 y diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños varones de 7 a 12 años.
- Diagnosticados con enuresis nocturna primaria.
- Evaluados y tratados en el centro de estudio entre enero de 2021 y diciembre de 2024.
- Diagnóstico confirmado de estenosis meatal basado en examen clínico y uroflujometría cuando esté indicado.
- Pacientes que se sometieron a meatoplastia y completaron el período de seguimiento prescrito.
Criterios de exclusión:
- Enuresis secundaria (previamente secos durante ≥ 6 meses antes de la recurrencia del mojar la cama).
- Trastornos neurológicos conocidos (por ejemplo, espina bífida, parálisis cerebral) o retrasos en el desarrollo.
- Anomalías estructurales del tracto urinario distintas de la estenosis meatal (por ejemplo, válvulas uretrales posteriores, reflujo vesicoureteral).
- Niños que no completaron el seguimiento o tenían historias clínicas incompletas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a meatoplastia.
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Pacientes diagnosticados con enuresis nocturna primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la estenosis meatal y la enuresis nocturna primaria
Periodo de tiempo: 3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Se evaluó la asociación entre la estenosis meatal y la enuresis nocturna primaria para determinar si existe una relación significativa entre la presencia de estenosis meatal y la aparición de enuresis nocturna primaria en niños varones de 7 a 12 años.
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3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de la enuresis nocturna primaria posterior a la meatoplastia
Periodo de tiempo: 3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Se evaluó la resolución de la enuresis nocturna primaria post-meatoplastia para determinar la efectividad de la meatoplastia en la resolución de la enuresis nocturna primaria en niños con estenosis meatal.
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3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Necesidad de Revision de Meatoplastia
Periodo de tiempo: 3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Se evaluó la necesidad de meatoplastia de revisión en pacientes debido a estenosis meatal persistente o recurrente tras la cirugía inicial.
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3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Prevalencia de la estenosis meatal en pacientes con enuresis nocturna primaria
Periodo de tiempo: 3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Se evaluó la prevalencia de estenosis meatal en pacientes con enuresis nocturna primaria entre niños diagnosticados con enuresis nocturna primaria durante el período de estudio (2021-2024).
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3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Se registraron todas las complicaciones o eventos adversos posteriores a la meatoplastia, incluyendo infección, cicatrización o retención urinaria.
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3 años desde la recopilación de los datos de la base de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025130002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Después del final del estudio durante un año.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .