- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07424651
Nascosto Legame Tra Stenosi Meatica ed Enuresi Notturna Primaria nei Bambini
Investigazione sul legame nascosto tra stenosi meatica ed enuresi notturna primaria nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'enuresi notturna primaria (PNE) è una condizione pediatrica diffusa caratterizzata da minzione involontaria durante il sonno in bambini di cinque anni o più che non hanno mai raggiunto una continenza notturna costante. La prevalenza della PNE diminuisce con l'età, interessando circa il 15% dei bambini di cinque anni e scendendo all'1-2% nell'adolescenza.
La stenosi meatica, definita come il restringimento patologico del meato uretrale, è un potenziale fattore poco esplorato. Questa condizione è nota per causare flusso urinario ostruito, svuotamento incompleto della vescica e aumento della pressione vescicale, tutti fattori che possono contribuire all'enuresi.
L'incidenza della stenosi meatica è più alta nei maschi circoncisi ma può verificarsi anche in maschi non circoncisi e nelle femmine a causa di infiammazione, trauma o infezione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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New Valley, Cairo Governorate, Egitto, 72511
- New Valley University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di sesso maschile di età compresa tra 7 e 12 anni.
- Diagnosi di enuresi notturna primaria.
- Valutati e trattati presso il centro di studio tra gennaio 2021 e dicembre 2024.
- Diagnosi confermata di stenosi meatica basata su esame clinico e uroflussimetria quando indicata.
- Pazienti sottoposti a meatoplastica che hanno completato il periodo di follow-up prescritto.
Criteri di esclusione:
- Enuresi secondaria (precedentemente asciutti per ≥ 6 mesi prima della recidiva dell'enuresi notturna).
- Disturbi neurologici noti (ad esempio, spina bifida, paralisi cerebrale) o ritardi dello sviluppo.
- Anomalie strutturali del tratto urinario diverse dalla stenosi meatica (ad esempio, valvole uretrali posteriori, reflusso vescico-ureterale).
- Bambini che non hanno completato il follow-up o con cartelle cliniche incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a meatoplastica.
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Pazienti con diagnosi di enuresi notturna primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra Stenosi Meatica ed enuresi notturna primaria
Lasso di tempo: 3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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È stata valutata l'associazione tra stenosi del meato ed enuresi notturna primaria per determinare se esiste una relazione significativa tra la presenza di stenosi del meato e l'insorgenza di enuresi notturna primaria nei bambini di sesso maschile di età compresa tra 7 e 12 anni.
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3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione dell'enuresi notturna primaria post-meatoplastica
Lasso di tempo: 3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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La risoluzione dell'enuresi notturna primaria post-meatoplastica è stata valutata per determinare l'efficacia della meatoplastica nel risolvere l'enuresi notturna primaria nei bambini con stenosi meatica.
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3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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Necessità di Meatoplastica di Revisione
Lasso di tempo: 3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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La necessità di revisione della meatoplastica è stata valutata nei pazienti a causa di una stenosi meatica persistente o ricorrente dopo l'intervento chirurgico iniziale.
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3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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Prevalenza della Stenosi Meatica nei pazienti con enuresi notturna primaria
Lasso di tempo: 3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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La prevalenza del meato stenotico nei pazienti con enuresi notturna primaria è stata valutata tra i bambini diagnosticati con enuresi notturna primaria durante il periodo di studio (2021-2024).
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3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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Sono state registrate eventuali complicanze o eventi avversi successivi alla meatoplastica, inclusi infezioni, cicatrizzazione o ritenzione urinaria.
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3 anni dalla raccolta dei dati dal database
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025130002
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