Skjult sammenheng mellom meatalstenose og primær nattlig enurese hos barn
14. februar 2026 oppdatert av: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Undersøkelse av den skjulte sammenhengen mellom meatalstenose og primær nattlig enurese hos barn
Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom meatusstenose og alvorlighetsgraden av primær nattlig enurese, og vurderte behandlingsresultatene etter kirurgisk korreksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær nattlig enurese (PNE) er en utbredt pediatrisk tilstand kjennetegnet ved ufrivillig urinering under søvn hos barn i femårsalderen eller eldre som aldri har oppnådd konsekvent nattlig tørrhet. Forekomsten av PNE avtar med alderen og rammer omtrent 15 % av femåringer, og reduseres til 1–2 % i ungdomsårene.
Meatal stenose, definert som den patologiske innsnevringen av urinrørsåpningen, er en lite utforsket potensiell faktor. Denne tilstanden er kjent for å forårsake hindret urinstrøm, ufullstendig tømming av blæren og økt blæretrykk, som alle kan bidra til enurese.
Forekomsten av meatal stenose er høyere hos omskårede menn, men kan også forekomme hos uomskårede menn og kvinner på grunn av betennelse, traume eller infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egypt, 72511
- New Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studiepopulasjonen inkluderer gutter i alderen 7–12 år som ble presentert med primær nattlig enurese ved en pediatrisk urologisk klinikk mellom oktober 2022 og desember 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Guttebarn i alderen 7–12 år.
- Diagnostisert med primær nattlig enuresis.
- Evaluert og behandlet ved studiensenteret mellom januar 2021 og desember 2024.
- Bekreftet diagnose med meatalstenose basert på klinisk undersøkelse og uroflowmetri når indikert.
- Pasienter som gjennomgikk meatoplastikk og fullførte den foreskrevne oppfølgingsperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Sekundær enuresis (tidligere tørr i ≥ 6 måneder før gjentatt sengevæting).
- Kjente nevrologiske lidelser (f.eks. spina bifida, cerebral parese) eller utviklingsforstyrrelser.
- Strukturelle avvik i urinveiene annet enn meatalstenose (f.eks. posteriore urethralventiler, vesikoureteral refluks).
- Barn som ikke fullførte oppfølgingen eller hadde ufullstendige kliniske journaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Pasienter som gjennomgikk meatoplastikk.
|
Pasienter diagnostisert med primær nattlig enuresis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom meatal stenose og primær nattlig enurese
Tidsramme: 3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
Forholdet mellom meatusstenose og primær nattlig enurese ble vurdert for å fastslå om det er et signifikant forhold mellom tilstedeværelsen av meatusstenose og forekomsten av primær nattlig enurese hos guttebarn i alderen 7-12 år.
|
3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsning av primær nattlig enuresis etter meato-plastikk
Tidsramme: 3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
Oppløsning av primær nattlig enuresis etter meatoplastikk ble vurdert for å vurdere effektiviteten av meatoplastikk i å løse primær nattlig enuresis hos barn med meatal stenose.
|
3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
|
Behov for reviderende meatoplastikk
Tidsramme: 3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
Behovet for revisjonsmeatoplastikk ble vurdert hos pasienter på grunn av vedvarende eller tilbakevendende meatalstenose etter den første operasjonen.
|
3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
|
Forekomst av meatal stenose hos pasienter med primær nattlig enurese
Tidsramme: 3 år fra innsamling av data fra databasen
|
Forekomsten av meatalstenose hos pasienter med primær nattlig enures ble vurdert blant barn diagnostisert med primær nattlig enures i studieperioden (2021-2024).
|
3 år fra innsamling av data fra databasen
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
Eventuelle komplikasjoner eller bivirkninger etter meatoplastikk, inkludert infeksjon, arrdannelse eller urinretensjon, ble registrert.
|
3 år fra innsamling av dataene fra databasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025130002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter slutten av studien i ett år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .