Rejtett kapcsolat a meatus stenosis és a primer nocturnalis enuresis között gyermekeknél
2026. február 14. frissítette: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
A meatalis stenosis és a primer nokturiális enuresis rejtett kapcsolatának vizsgálata gyermekeknél
Ez a vizsgálat célja a meatus stenosis és a primer nocturnalis enuresis súlyossága közötti összefüggés feltárása, valamint a sebészi korrekció utáni terápiás eredmények értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A primer nokturális enuresis (PNE) egy gyakori gyermekkori állapot, amelyet öt éves vagy annál idősebb gyermekek önkéntelen vizelése jellemez alvás közben, akik soha nem értek el következetes éjszakai szárazságot. A PNE prevalenciája az életkorral csökken, körülbelül 15%-át érinti az ötéveseknek, és 1-2%-ra csökken serdülőkorra.
A meatusz stenosis, amelyet a húgycső nyílásának kóros szűkülésének definiálnak, egy kevéssé feltárt potenciális tényező. Ismeretes, hogy ez az állapot akadályozott húgyáramlást, hiányos húgyhólyag-ürítést és megnövekedett húgyhólyag-nyomást okoz, amelyek mind hozzájárulhatnak az enuresishez.
A meatusz stenosis előfordulása magasabb a körülmetélt férfiaknál, de előfordulhat körülmetéletlen férfiaknál és nőknél is gyulladás, trauma vagy fertőzés miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egyiptom, 72511
- New Valley University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív vizsgálat populációja 7-12 éves fiúgyermekeket tartalmaz, akik 2022 októberétől 2024 decemberéig jelentek meg elsődleges éjszakai vizeletinkontinencia miatt egy gyermekurológiai klinikán.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 7-12 éves fiúgyermekek.
- Primér nokturális enuresis diagnózissal.
- A vizsgálati központban 2021 januárja és 2024 decembere között értékelték és kezelték.
- Meatalis stenosis klinikai vizsgálattal és indikált esetben uroflowmetriával megerősített diagnózisa.
- Meatoplastikán átesett és az előírt utókövetési időszakot teljesített betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szekunder enuresis (korábban legalább 6 hónapig száraz volt az ágybavizelés visszatérése előtt).
- Ismert neurológiai rendellenességek (pl. spina bifida, cerebralis paralysis) vagy fejlődési késések.
- A meatalis stenosison kívüli húgyutak szerkezeti rendellenességei (pl. posterior urethralis szelepek, vesicoureteralis reflux).
- Az utókövetést nem teljesítő vagy hiányos klinikai feljegyzésekkel rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi csoport
A páciensek, akik meatoplasztikán estek át.
|
Primér nokturiális enureszissel diagnosztizált betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meatus stenosis és a primer nokturi enuresis közötti összefüggés
Időkeret: 3 év az adatbázisból származó adatok gyűjtésétől számítva
|
A meatus stenosis és az elsődleges nokturiális enuresis közötti összefüggést vizsgálták annak megállapítására, hogy van-e szignifikáns kapcsolat a meatus stenosis jelenléte és az elsődleges nokturiális enuresis előfordulása között 7-12 éves fiúgyermekeknél.
|
3 év az adatbázisból származó adatok gyűjtésétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Primér nokturális enuresis feloldása meatoplasztika után
Időkeret: 3 év az adatbázisból gyűjtött adatok felvételétől számítva
|
A primer nocturális enuresis feloldódását a meatoplasztia után értékelték, hogy felmérjék a meatoplasztia hatékonyságát a primer nocturális enuresis feloldásában a meatalis stenosisban szenvedő gyermekeknél.
|
3 év az adatbázisból gyűjtött adatok felvételétől számítva
|
|
Szükségesség a meatoplasztika revíziójára
Időkeret: 3 év az adatbázisból származó adatok összegyűjtésétől
|
A Revíziós Meatoplasztika szükségességét azoknál a betegeknél értékelték, akiknél az első műtét után fennálló vagy visszatérő meatus stenosis miatt.
|
3 év az adatbázisból származó adatok összegyűjtésétől
|
|
A méatusz szűkület előfordulása elsődleges nokturiális enuresis betegeknél
Időkeret: 3 év az adatbázisból gyűjtött adatok kezdő időpontjától
|
A meatus stenosis prevalenciáját elsődleges éjszakai vizeletinkontinenciában szenvedő betegek körében vizsgálták azon gyermekeknél, akiknél elsődleges éjszakai vizeletinkontinenciát diagnosztizáltak a vizsgálati időszakban (2021-2024).
|
3 év az adatbázisból gyűjtött adatok kezdő időpontjától
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: 3 év az adatbázisból származó adatok összegyűjtésétől
|
A meatoplasztika utáni bármilyen szövődményt vagy mellékhatást, beleértve a fertőzést, a hegesedést vagy a vizeletretenciót, feljegyezték.
|
3 év az adatbázisból származó adatok összegyűjtésétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025130002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a vizsgálat befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől történő indokolt kérésre elérhetőek lesznek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a megfelelő szerzőtől történő indokolt kérés esetén elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálat befejezése után egy évig.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .