Dold länk mellan meatostenos och primär nattlig enures hos barn
14 februari 2026 uppdaterad av: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Undersökning av det dolda sambandet mellan meatalförträngning och primär nattlig enures hos barn
Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan meatusstenos och primär nattlig enures svårighetsgrad, och utvärderade terapeutiska resultat efter kirurgisk korrigering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär nattlig enures (PNE) är ett vanligt pediatriskt tillstånd som kännetecknas av ofrivillig urinering under sömn hos barn i åldern fem år eller äldre som aldrig har uppnått konsekvent torrhet på natten. Prevalensen av PNE minskar med åldern och drabbar ungefär 15 % av femåringar och minskar till 1-2 % vid tonåren.
Meatal stenos, definierad som den patologiska förträngningen av urinrörets mynning, är en outforskad potentiell faktor. Detta tillstånd är känt för att orsaka hindrad urinflöde, ofullständig urinblåstömning och ökad urinblåsetryck, vilket alla kan bidra till enures.
Förekomsten av meatal stenos är högre hos omskurna män men kan också förekomma hos oomskurna män och kvinnor på grund av inflammation, trauma eller infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egypten, 72511
- New Valley University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studiepopulation inkluderar pojkar i åldrarna 7–12 år som presenterades med primär nattlig enures på en barnurologiklinik mellan oktober 2022 och december 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar i åldern 7–12 år.
- Diagnostiserade med primär nattlig enures.
- Utvärderade och behandlade på studicentret mellan januari 2021 och december 2024.
- Bekräftad diagnos av meatalstenos baserat på klinisk undersökning och uroflödesmätning vid indikation.
- Patienter som genomgått meatoplastik och fullföljt den föreskrivna uppföljningsperioden.
Exklusionskriterier:
- Sekundär enures (tidigare torr i ≥ 6 månader innan återfall av sängvätning).
- Kända neurologiska störningar (t.ex. spina bifida, cerebral pares) eller utvecklingsförseningar.
- Strukturella avvikelser i urinvägarna förutom meatalstenos (t.ex. posteriöra uretrala ventiler, vesikoureteral reflux).
- Barn som inte fullföljde uppföljningen eller hade ofullständiga kliniska journaler.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter som genomgått meatoplastik.
|
Patienter diagnosticerade med primär nattlig enures.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Meatalstenos och primär nattlig enures
Tidsram: 3 år från att data samlats in från databasen
|
Sambandet mellan meatumstenos och primär nattlig enures utvärderades för att avgöra om det finns ett signifikant samband mellan förekomsten av meatumstenos och förekomsten av primär nattlig enures hos pojkar i åldern 7–12 år.
|
3 år från att data samlats in från databasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av primär nattlig enures efter meatoplastik
Tidsram: 3 år från att ha samlat in data från databasen
|
Upplösningen av primär nattlig enures efter meotoplastik bedömdes för att utvärdera effektiviteten av meotoplastik för att lösa primär nattlig enures hos barn med meatalstenos.
|
3 år från att ha samlat in data från databasen
|
|
Behov av reviderad meatoplastik
Tidsram: 3 år från att data samlats in från databasen
|
Behovet av revision av meatoplastik utvärderades hos patienter på grund av ihållande eller återkommande meatalstenos efter den initiala operationen.
|
3 år från att data samlats in från databasen
|
|
Förekomst av meatalstenos hos patienter med primär nattlig enures
Tidsram: 3 år från datainsamling från databasen
|
Prevalensen av meatalstenos hos patienter med primär nattlig enures bedömdes bland barn som diagnostiserats med primär nattlig enures under studieperioden (2021-2024).
|
3 år från datainsamling från databasen
|
|
Incidens av komplikationer
Tidsram: 3 år från insamlandet av data från databasen
|
Alla komplikationer eller biverkningar efter meatoplastik, inklusive infektion, ärrbildning eller urinretention registrerades.
|
3 år från insamlandet av data från databasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025130002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att vara tillgänglig efter en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut i ett år.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att tillhandahållas efter en rimlig begäran från motsvarande författare.
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter studiens avslutning i ett år.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .