Verborgen Verband Meatusstenose en Primaire Nocturne Enurese bij Kinderen
14 februari 2026 bijgewerkt door: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University
Onderzoek naar het verborgen verband tussen meatusstenose en primaire nachtelijke enurese bij kinderen
Deze studie had tot doel de associatie tussen meatusstenose en de ernst van primaire nachtelijke enurese te onderzoeken, en evalueerde therapeutische resultaten na chirurgische correctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire nocturne enurese (PNE) is een veelvoorkomende pediatrische aandoening die wordt gekenmerkt door onvrijwillige urinelozing tijdens de slaap bij kinderen van vijf jaar of ouder die nog nooit een consistente nachtelijke droogheid hebben bereikt. De prevalentie van PNE neemt af met de leeftijd, waarbij ongeveer 15% van de vijfjarigen wordt getroffen en dit daalt tot 1-2% in de adolescentie.
Meatusstenose, gedefinieerd als de pathologische vernauwing van de urethra-opening, is een onderbelichte potentiële factor. Deze aandoening staat bekend om het veroorzaken van een belemmerde urinestroom, onvolledige blaaslediging en verhoogde blaasdruk, wat allemaal kan bijdragen aan enurese.
De incidentie van meatusstenose is hoger bij besneden mannen, maar kan ook voorkomen bij onbesneden mannen en vrouwen als gevolg van ontsteking, trauma of infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
New Valley, Cairo Governorate, Egypte, 72511
- New Valley University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studiepopulatie omvat jongens van 7-12 jaar die zich tussen oktober 2022 en december 2024 presenteerden met primaire nachtelijke enurese op een polikliniek voor pediatrische urologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens in de leeftijd van 7-12 jaar.
- Gediagnosticeerd met primaire nachtelijke enuresis.
- Geëvalueerd en behandeld in het studiecentrum tussen januari 2021 en december 2024.
- Bevestigde diagnose van meatusstenose op basis van klinisch onderzoek en uroflowmetrie indien geïndiceerd.
- Patiënten die een meatoplastiek ondergingen en de voorgeschreven follow-upperiode hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire enuresis (voorheen ≥ 6 maanden droog voor terugkeer van bedplassen).
- Bekende neurologische aandoeningen (bijv. spina bifida, cerebrale parese) of ontwikkelingsachterstanden.
- Structurele afwijkingen van de urinewegen anders dan meatusstenose (bijv. posterieure urethrakleppen, vesicoureterale reflux).
- Kinderen die de follow-up niet hebben voltooid of onvolledige klinische dossiers hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten die een meatoplastiek ondergingen.
|
Patiënten bij wie primaire nocturne enurese is vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen Meatusstenose en primaire nachtelijke enurese
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf het verzamelen van de gegevens uit de database
|
De associatie tussen meatusstenose en primaire nocturne enurese werd beoordeeld om te bepalen of er een significante relatie bestaat tussen de aanwezigheid van meatusstenose en het optreden van primaire nocturne enurese bij jongens van 7-12 jaar.
|
3 jaar vanaf het verzamelen van de gegevens uit de database
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resolutie van primaire nachtelijke enuresis na meatoplastiek
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf het verzamelen van de gegevens uit de database
|
De resolutie van primaire nocturne enurese na meatoplastiek werd beoordeeld om de effectiviteit van meatoplastiek bij het oplossen van primaire nocturne enurese bij kinderen met meatusstenose te beoordelen.
|
3 jaar vanaf het verzamelen van de gegevens uit de database
|
|
Behoefte aan revisie van meatoplastiek
Tijdsspanne: 3 jaar na het verzamelen van de gegevens uit de database
|
De behoefte aan revisie-meatoplastiek werd beoordeeld bij patiënten vanwege aanhoudende of terugkerende meatusstenose na de initiële operatie.
|
3 jaar na het verzamelen van de gegevens uit de database
|
|
Prevalentie van Meatusstenose bij patiënten met primaire nocturne enurese
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf het verzamelen van de gegevens uit de database
|
De prevalentie van meatusstenose bij patiënten met primaire nocturne enurese werd beoordeeld bij kinderen bij wie primaire nocturne enurese werd gediagnosticeerd binnen de onderzoeksperiode (2021-2024).
|
3 jaar vanaf het verzamelen van de gegevens uit de database
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 3 jaar na het verzamelen van de gegevens uit de database
|
Alle complicaties of bijwerkingen na meatoplastiek, waaronder infectie, littekenvorming of urineretentie, werden geregistreerd.
|
3 jaar na het verzamelen van de gegevens uit de database
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025130002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD-toegangscriteria voor delen
Na het einde van de studie gedurende één jaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .