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Versteckter Zusammenhang zwischen Meatusstenose und primärer nächtlicher Enuresis bei Kindern

14. Februar 2026 aktualisiert von: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University

Untersuchung des verborgenen Zusammenhangs zwischen Meatusstenose und primärer nächtlicher Enuresis bei Kindern

Diese Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen Meatusstenose und der Schwere der primären nächtlichen Enuresis zu untersuchen und bewertete die therapeutischen Ergebnisse nach chirurgischer Korrektur.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Primäre nächtliche Enuresis (PNE) ist eine weit verbreitete pädiatrische Erkrankung, die durch unwillkürliches Wasserlassen während des Schlafs bei Kindern im Alter von fünf Jahren oder älter gekennzeichnet ist, die noch nie eine konsistente nächtliche Trockenheit erreicht haben. Die Prävalenz von PNE nimmt mit dem Alter ab und betrifft etwa 15 % der Fünfjährigen und sinkt bis zur Adoleszenz auf 1-2 %.

Meatusstenose, definiert als die pathologische Verengung der Harnröhrenmündung, ist ein wenig erforschter potenzieller Faktor. Es ist bekannt, dass dieser Zustand einen behinderten Harnfluss, eine unvollständige Blasenentleerung und einen erhöhten Blasendruck verursacht, die alle zur Enuresis beitragen können.

Die Inzidenz der Meatusstenose ist bei beschnittenen Männern höher, kann aber auch bei unbeschnittenen Männern und Frauen aufgrund von Entzündungen, Traumata oder Infektionen auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • New Valley, Cairo Governorate, Ägypten, 72511
        • New Valley University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studienpopulation umfasst männliche Kinder im Alter von 7–12 Jahren, die zwischen Oktober 2022 und Dezember 2024 mit primärer nächtlicher Enuresis in einer pädiatrisch-urologischen Klinik vorgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Kinder im Alter von 7–12 Jahren.
  • Diagnostiziert mit primärer nächtlicher Enuresis.
  • Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024 im Studienzentrum untersucht und behandelt.
  • Bestätigte Diagnose einer Meatusstenose basierend auf klinischer Untersuchung und Uroflowmetrie, falls indiziert.
  • Patienten, die eine Meatoplastik durchgeführt haben und die vorgeschriebene Nachbeobachtungszeit abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Enuresis (zuvor ≥ 6 Monate trocken vor Wiederauftreten des Bettnässens).
  • Bekannte neurologische Störungen (z.B. Spina bifida, Zerebralparese) oder Entwicklungsverzögerungen.
  • Strukturelle Anomalien der Harnwege außer Meatusstenose (z.B. hintere Urethralklappen, vesikoureteraler Reflux).
  • Kinder, die die Nachbeobachtung nicht abgeschlossen haben oder unvollständige klinische Aufzeichnungen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die sich einer Meatusplastik unterzogen.
Patienten mit der Diagnose primäre nächtliche Enuresis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Meatusstenose und primärer nächtlicher Enuresis
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Erfassung der Daten aus der Datenbank
Der Zusammenhang zwischen Meatusstenose und primärer nächtlicher Enuresis wurde bewertet, um festzustellen, ob ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Meatusstenose und dem Auftreten von primärer nächtlicher Enuresis bei männlichen Kindern im Alter von 7-12 Jahren besteht.
3 Jahre nach der Erfassung der Daten aus der Datenbank

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der primären nächtlichen Enuresis nach der Meatoplastik
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Erhebung der Daten aus der Datenbank
Die Auflösung der primären nächtlichen Enuresis nach der Meatoplastik wurde bewertet, um die Wirksamkeit der Meatoplastik bei der Behebung der primären nächtlichen Enuresis bei Kindern mit Meatusstenose zu beurteilen.
3 Jahre nach der Erhebung der Daten aus der Datenbank
Notwendigkeit der Revision Meatoplastik
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Datenerhebung aus der Datenbank
Der Bedarf für eine Revision der Meatoplastik wurde bei Patienten aufgrund einer persistierenden oder rezidivierenden Meatusstenose nach der initialen Operation bewertet.
3 Jahre nach der Datenerhebung aus der Datenbank
Prävalenz der Meatusstenose bei Patienten mit primärer nächtlicher Enuresis
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Erhebung der Daten aus der Datenbank
Die Prävalenz von Meatusstenose bei Patienten mit primärer nächtlicher Enuresis wurde bei Kindern bewertet, bei denen während des Studienzeitraums (2021–2024) primäre nächtliche Enuresis diagnostiziert wurde.
3 Jahre nach der Erhebung der Daten aus der Datenbank
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Datenerhebung aus der Datenbank
Alle Komplikationen oder unerwünschte Ereignisse nach der Meatusplastik, einschließlich Infektionen, Narbenbildung oder Harnverhalt, wurden erfasst.
3 Jahre nach der Datenerhebung aus der Datenbank

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025130002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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