健康な成人参加者を対象としたABBV-722およびウパダシチニブの多回経口投与後の安全性と体内動態に関する第1相試験
2026年4月14日 更新者：AbbVie
健康成人被験者におけるABBV-722およびウパダシチニブの複数回経口投与後の薬物動態学的相互作用と安全性を評価する第1相試験
これは、健康な成人参加者を対象に、ABBV-722とウパダシチニブの複数回経口投与後の安全性と薬物動態を調査する第1相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ABBVIE CALL CENTER
- 電話番号：844-663-3742
- メール：abbvieclinicaltrials@abbvie.com
研究場所
-
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Illinois
-
Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
- 募集
- Acpru /Id# 279285
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 検査値がプロトコルで規定された基準を満たしていること。
- 病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査プロファイル、および12誘導心電図（ECG）の結果に基づき、一般的に良好な健康状態であること。
除外基準：
- 研究薬初回投与の30日前以内に、臨床的に有意な疾患／感染症／主要な熱性疾患、入院、または外科的処置の既往があること。
- 慢性的な再発性感染症および／または活動性ウイルス感染症があること。
- 研究薬投与の72時間前以内に、アルコール、グレープフルーツ製品、セビリアオレンジ、スターフルーツ製品、またはキニーネ／トニックウォーターを摂取していること。
- 研究薬初回投与の90日前以内に、タバコまたはニコチン含有製品を使用していること。
- 転移のない皮膚の扁平上皮癌、基底細胞癌、または子宮頸部の限局性上皮内癌を成功裏に治療した場合を除き、異形成または悪性腫瘍（リンパ腫および白血病を含む）の既往があること。
- 活動性結核（TB）疾患または潜在性TB感染症の既往または所見があること。
- 研究薬初回投与の90日前以内に、ABBV-722への曝露歴があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：期間1：グループ1
参加者は複数回のUpadacitinib投与を受けます
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経口
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実験的：期間1: グループ2
参加者は、ウパダシチニブを複数回投与されます
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経口
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実験的：第2期間：グループ1
参加者はABBV-722の複数回投与を受けます
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経口
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実験的：第2期間：グループ2
参加者は複数回のABBV-722投与を受けます
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経口
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実験的：期間3：グループ1
参加者はABBV-722とウパダシチニブの複数回投与を受けます
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経口
経口
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実験的：期間3: グループ2
参加者はABBV-722およびウパダシチニブの複数回投与を受けることになります
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経口
経口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象（AE）を有する参加者数
時間枠：約91日まで
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AEとは、患者または臨床試験参加者に医薬品を投与した際に発生するあらゆる好ましくない医学的事象を指し、必ずしもこの治療との因果関係があるとは限らない。
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約91日まで
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定常状態におけるABBV-722の最高血漿中濃度（Cmax,ss）
時間枠：期間2では最大6日目まで、期間3では最大17日目まで
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ABBV-722のCmax,ss
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期間2では最大6日目まで、期間3では最大17日目まで
|
|
ABBV-722の最高血漿中濃度到達時間（Tmax）
時間枠：期間2では最大6日目まで、期間3では最大17日目まで
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ABBV-722のTmax
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期間2では最大6日目まで、期間3では最大17日目まで
|
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定常状態における投与間隔の血中濃度曲線下面積（AUCtau,ss）のABBV-722
時間枠：期間2は最大6日目まで、期間3は最大17日目まで
|
ABBV-722のAUCtau,ss
|
期間2は最大6日目まで、期間3は最大17日目まで
|
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定常状態における投与間隔終了時の観察血漿濃度（Ctrough,ss）のABBV-722
時間枠：期間2で最大6日目まで、および期間3で最大17日目まで
|
ABBV-722のCtrough,ss
|
期間2で最大6日目まで、および期間3で最大17日目まで
|
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アップダシチニブの定常状態における最高血漿中濃度（Cmax,ss）
時間枠：期間1では最大7日間、期間3では最大17日間
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ウパダシチニブのCmax,ss
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期間1では最大7日間、期間3では最大17日間
|
|
ウパダシチニブの最高血漿中濃度到達時間（Tmax）
時間枠：期間1では最大7日目まで、期間3では最大17日目まで
|
UpadacitinibのTmax
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期間1では最大7日目まで、期間3では最大17日目まで
|
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定常状態における投与間隔でのUpadacitinibの曲線下面積（AUCtau,ss）
時間枠：第1期間の最大7日目まで、および第3期間の最大17日目まで
|
UpadacitinibのAUCtau,ss
|
第1期間の最大7日目まで、および第3期間の最大17日目まで
|
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定常状態における投与間隔終了時の血漿中濃度（Ctrough,ss）のウパダシチニブ
時間枠：期間1では最大7日間、期間3では最大17日間
|
ウパダシチニブのCtrough,ss
|
期間1では最大7日間、期間3では最大17日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月26日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウパダシチニブの臨床試験
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...募集