Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus ABBV-722:n ja upadatsitiinin turvallisuudesta ja elimistön käsittelystä useiden suun kautta annettujen annosten jälkeen terveillä aikuisilla osallistujilla

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1 tutkimus ABBV-722:n ja upadatsitiniibin farmakokinetiikan vuorovaikutuksen ja turvallisuuden arvioimiseksi useiden suun kautta annettujen annosten jälkeen terveillä aikuisilla koehenkilöillä

Tämä on vaiheen 1 tutkimus, jossa tutkitaan ABBV-722:n ja upadatsitiinin turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa useiden suun kautta annettujen annosten jälkeen terveillä aikuisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Acpru /Id# 279285

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Laboratorioarvot täyttävät tutkimussuunnitelmassa määritellyt kriteerit.
  • Yleinen hyvä terveydentila, joka perustuu lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, laboratoriokokeiden ja 12-kanavaisen elektrokardiogrammin (EKG) tuloksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän sairauden/tulehduksen/kuumeisen sairauden, sairaalahoidon tai minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen historia 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  • Krooninen toistuva tulehdus ja/tai aktiivinen virustartunta.
  • Alkoholin, greippituotteiden, Sevilla-appelsiinien, tähtiruokatuotteiden tai kiniini/tonic-veden kulutus 72 tunnin aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 90 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  • Dysplasian todisteet tai pahanlaatuisen kasvaimen (mukaan lukien lymfooma ja leukemia) historia, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua ei-metastaattista ihoon rajoittuvaa suutuisolukarsinoomaa, perussolusyöpää tai paikallista kohdunkaulan in situ -karsinoomaa.
  • Aktiivisen tuberkuloosin (TB) taudin tai latentin TB-tartunnan historia tai todisteet.
  • Aiempi altistuminen ABBV-722:lle 90 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jakso 1: Ryhmä 1
Osallistujat saavat useita annoksia Upadacitinibia
Lääke: Upadatsitiniibi
Suun kautta
Kokeellinen: Jakso 1: Ryhmä 2
Osallistujat saavat useita annoksia Upadacitinibia
Lääke: Upadatsitiniibi
Suun kautta
Kokeellinen: Jakso 2: Ryhmä 1
Osallistujat saavat useita ABBV-722-annoksia
Lääke: ABBV-722
Suun kautta
Kokeellinen: Jakso 2: Ryhmä 2
Osallistujat saavat useita annoksia ABBV-722:sta
Lääke: ABBV-722
Suun kautta
Kokeellinen: Jakso 3: Ryhmä 1
Osallistujat saavat useita annoksia ABBV-722:ta ja Upadacitinibia
Lääke: Upadatsitiniibi
Suun kautta
Lääke: ABBV-722
Suun kautta
Kokeellinen: Jakso 3: Ryhmä 2
Osallistujat saavat useita annoksia ABBV-722:sta ja Upadacitinibista
Lääke: Upadatsitiniibi
Suun kautta
Lääke: ABBV-722
Suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia
Aikaikkuna: Noin 91 päivään asti
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa epäsuotuista lääketieteellistä tapahtumaa potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistujalle annetaan lääkevalmiste, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Noin 91 päivään asti
Stabiilitilan suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax,ss) ABBV-722:lle
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 2 asti päivään 6 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
ABBV-722:n Cmax,ss
Ajanjaksoon 2 asti päivään 6 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
ABBV-722:n maksimiplasmapitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 2 asti päivään 6 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
ABBV-722:n Tmax
Ajanjaksoon 2 asti päivään 6 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Pinta-ala käyrän alla annosteluvälin aikana tasapainotilassa (AUCtau,ss) ABBV-722:lle
Aikaikkuna: Enintään päivään 6 jaksossa 2 ja enintään päivään 17 jaksossa 3
ABBV-722:n AUCtau,ss
Enintään päivään 6 jaksossa 2 ja enintään päivään 17 jaksossa 3
ABBV-722:n vakaan tilan annostusvälin lopussa havaittu plasmakonsentraatio (Ctrough,ss)
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 2 asti päivään 6 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Ctrough,ss ABBV-722:sta
Ajanjaksoon 2 asti päivään 6 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Upadacitinibin maksimihavaittu plasmankonsentraatio tasapainotilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 saakka ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17 saakka
Upadacitinibin Cmax,ss
Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 saakka ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17 saakka
Upadacitinibin maksimaalisen havaittavan plasmapitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Upadacitinibin Tmax
Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Upadacitinibin tasapainotilan annostusvälin aikainen käyrän alla oleva pinta-ala (AUCtau,ss)
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
AUCtau,ss Upadacitinibistä
Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Havaittu plasmapitoisuus annosvälin lopussa tasapainotilassa (Ctrough,ss) Upadacitinibille
Aikaikkuna: Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17
Upadacitinibin tasapainotilassa mitattu alin pitoisuus (Ctrough,ss)
Ajanjaksoon 1 asti päivään 7 ja ajanjaksoon 3 asti päivään 17

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M25-431

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset Upadatsitiniibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa