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Um Estudo de Fase 1 da Segurança e da Forma como o Corpo Processa o ABBV-722 e o Upadacitinib após Múltiplas Doses Orais em Participantes Adultos Saudáveis

14 de abril de 2026 atualizado por: AbbVie

Um Estudo de Fase 1 para Avaliar a Interação Farmacocinética e Segurança de ABBV-722 e Upadacitinib Após Múltiplas Doses Orais em Adultos Saudáveis

Este é um estudo de Fase 1 para investigar a segurança e farmacocinética de ABBV-722 e Upadacitinib após múltiplas doses orais em participantes adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Recrutamento
        • Acpru /Id# 279285

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Valores laboratoriais cumprem os critérios especificados no protocolo.
  • Condição de boa saúde geral, com base nos resultados da história médica, exame físico, sinais vitais, perfil laboratorial e eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações.

Critérios de Exclusão:

  • História de qualquer doença/infeção/doença febril importante clinicamente significativa, hospitalização ou qualquer procedimento cirúrgico nos 30 dias anteriores à primeira dose do medicamento em estudo.
  • Infeção crónica recorrente e/ou infeção viral ativa.
  • Consumo de álcool, produtos de toranja, laranjas de Sevilha, produtos de carambola ou água tónica/quinino no período de 72 horas antes da administração do medicamento em estudo.
  • Uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina nos 90 dias anteriores à primeira dose do medicamento em estudo.
  • Evidência de displasia ou história de malignidade (incluindo linfoma e leucemia), exceto carcinoma cutâneo de células escamosas não metastático tratado com sucesso, carcinoma basocelular ou carcinoma in situ localizado do colo do útero.
  • História ou evidência de doença tuberculosa (TB) ativa ou infeção latente por TB.
  • Exposição prévia ao ABBV-722 nos 90 dias anteriores à primeira dose do medicamento em estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Período 1: Grupo 1
Os participantes receberão múltiplas doses de Upadacitinib
Medicamento: Upadacitinib
Oral
Experimental: Período 1: Grupo 2
Os participantes receberão múltiplas doses de Upadacitinib
Medicamento: Upadacitinib
Oral
Experimental: Período 2: Grupo 1
Os participantes receberão múltiplas doses de ABBV-722
Medicamento: ABBV-722
Oral
Experimental: Período 2: Grupo 2
Os participantes receberão múltiplas doses de ABBV-722
Medicamento: ABBV-722
Oral
Experimental: Período 3: Grupo 1
Os participantes receberão múltiplas doses de ABBV-722 e Upadacitinib
Medicamento: Upadacitinib
Oral
Medicamento: ABBV-722
Oral
Experimental: Período 3: Grupo 2
Os participantes receberão múltiplas doses de ABBV-722 e Upadacitinib
Medicamento: Upadacitinib
Oral
Medicamento: ABBV-722
Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Aproximadamente até 91 dias
Um AE é definido como qualquer ocorrência médica adversa num doente ou investigação clínica em que um participante é administrado com um produto farmacêutico que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento.
Aproximadamente até 91 dias
Concentração plasmática máxima observada no estado de equilíbrio (Cmax,ss) do ABBV-722
Prazo: Até ao Dia 6 no Período 2 e Até ao Dia 17 no Período 3
Cmax,ss do ABBV-722
Até ao Dia 6 no Período 2 e Até ao Dia 17 no Período 3
Tempo até à concentração plasmática máxima observada (Tmax) do ABBV-722
Prazo: Até ao Dia 6 no Período 2 e Até ao Dia 17 no Período 3
Tmax do ABBV-722
Até ao Dia 6 no Período 2 e Até ao Dia 17 no Período 3
Área sob a curva durante o intervalo de dose em estado estacionário (AUCtau,ss) do ABBV-722
Prazo: Até ao Dia 6 no Período 2 e até ao Dia 17 no Período 3
AUCtau,ss do ABBV-722
Até ao Dia 6 no Período 2 e até ao Dia 17 no Período 3
Concentração plasmática observada no final do intervalo de dosagem em estado estacionário (Ctrough,ss) do ABBV-722
Prazo: Até ao Dia 6 no Período 2 e Até ao Dia 17 no Período 3
Ctrough,ss do ABBV-722
Até ao Dia 6 no Período 2 e Até ao Dia 17 no Período 3
Concentração plasmática máxima observada em estado estacionário (Cmax,ss) de Upadacitinib
Prazo: Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
Cmax,ss do Upadacitinib
Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima observada (Tmax) do Upadacitinib
Prazo: Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
Tmax do Upadacitinib
Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
Área sob a curva durante o intervalo de dosagem em estado estacionário (AUCtau,ss) de Upadacitinib
Prazo: Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
AUCtau,ss do Upadacitinib
Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
Concentração plasmática observada no final do intervalo de dosagem em estado estacionário (Ctrough,ss) do Upadacitinib
Prazo: Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3
Ctrough,ss de Upadacitinib
Até ao Dia 7 no Período 1 e Até ao Dia 17 no Período 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M25-431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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