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건강한 성인 참가자를 대상으로 ABBV-722과 우파다시티닙의 다중 경구 투여 후 안전성 및 신체 내 대사 과정에 관한 1상 연구

2026년 4월 14일 업데이트: AbbVie

건강한 성인 피험자를 대상으로 ABBV-722과 우파다시티닙의 반복 경구 투여 후 약동학적 상호작용 및 안전성을 평가하는 1상 임상시험

이것은 건강한 성인 참가자에서 ABBV-722과 우파다시티닙의 다중 경구 투여 후 안전성과 약동학을 조사하는 1상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • 모병
        • Acpru /Id# 279285

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 실험실 수치가 연구 계획서에 명시된 기준을 충족합니다.
  • 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로필 및 12-유도 심전도(ECG) 결과를 바탕으로 전반적인 건강 상태가 양호합니다.

제외 기준:

  • 연구 약물 첫 투여 30일 이내에 임상적으로 유의한 질병/감염/중증 발열성 질환, 입원 또는 수술 절차 이력이 있습니다.
  • 만성 재발성 감염 및/또는 활동성 바이러스 감염이 있습니다.
  • 연구 약물 투여 72시간 이내에 알코올, 자몽 제품, 세비야 오렌지, 카람볼라 제품 또는 퀴닌/토닉 워터를 섭취했습니다.
  • 연구 약물 첫 투여 90일 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용했습니다.
  • 성공적으로 치료된 비전이성 피부 편평세포암, 기저세포암 또는 국소 자궁경부 상피내암종을 제외하고 이형성증 또는 악성 종양(림프종 및 백혈병 포함) 이력이 있습니다.
  • 활동성 결핵(TB) 질병 또는 잠복성 TB 감염 이력 또는 증거가 있습니다.
  • 연구 약물 첫 투여 90일 이내에 ABBV-722에 노출된 이력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1기: 그룹 1
참가자들은 우파다시티닙을 여러 차례 복용하게 됩니다
의약품: 우파다시티닙
경구
실험적: 1기: 그룹 2
참가자들은 우파다시티닙을 여러 차례 투여받게 됩니다
의약품: 우파다시티닙
경구
실험적: 기간 2: 그룹 1
참가자는 ABBV-722의 다중 투여량을 받게 됩니다
의약품: ABBV-722
경구
실험적: 기간 2: 그룹 2
참가자들은 ABBV-722의 다중 용량을 투여받게 됩니다
의약품: ABBV-722
경구
실험적: 기간 3: 그룹 1
참가자들은 ABBV-722과 우파다시티닙을 여러 차례 투여받게 됩니다
의약품: 우파다시티닙
경구
의약품: ABBV-722
경구
실험적: 기간 3: 그룹 2
참가자들은 ABBV-722 및 우파다시티닙을 다중 용량으로 투여받게 됩니다
의약품: 우파다시티닙
경구
의약품: ABBV-722
경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 약 최대 91일
AE는 환자나 임상 시험 참가자가 제약 제품을 투여받는 과정에서 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건으로 정의되며, 이는 반드시 해당 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
약 최대 91일
정상상태에서 ABBV-722의 최대 관찰 혈장 농도 (Cmax,ss)
기간: 2기까지 최대 6일, 3기까지 최대 17일
ABBV-722의 Cmax,ss
2기까지 최대 6일, 3기까지 최대 17일
ABBV-722의 최대 혈장 농도 도달 시간 (Tmax)
기간: 2기 최대 6일, 3기 최대 17일
ABBV-722의 Tmax
2기 최대 6일, 3기 최대 17일
정상상태에서 투여 간격 동안의 곡선하면적 (AUCtau,ss) of ABBV-722
기간: 기간 2에서 최대 6일까지 및 기간 3에서 최대 17일까지
ABBV-722의 AUCtau,ss
기간 2에서 최대 6일까지 및 기간 3에서 최대 17일까지
안정 상태에서 투약 간격 말기에 관찰된 ABBV-722의 혈장 농도(Ctrough,ss)
기간: 제 2 기간 최대 6일까지 및 제 3 기간 최대 17일까지
ABBV-722의 Ctrough,ss
제 2 기간 최대 6일까지 및 제 3 기간 최대 17일까지
Upadacitinib의 정상상태에서 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax,ss)
기간: 1기간 최대 7일까지 및 3기간 최대 17일까지
Upadacitinib의 Cmax,ss
1기간 최대 7일까지 및 3기간 최대 17일까지
Upadacitinib의 최대 관찰 혈장 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 기간 1에서 최대 7일까지 및 기간 3에서 최대 17일까지
Upadacitinib의 Tmax
기간 1에서 최대 7일까지 및 기간 3에서 최대 17일까지
정상 상태에서 투여 간격 동안의 약동학 곡선하면적 (AUCtau,ss) of Upadacitinib
기간: 1기간 중 최대 7일 및 3기간 중 최대 17일
Upadacitinib의 AUCtau,ss
1기간 중 최대 7일 및 3기간 중 최대 17일
업다시티닙의 정상상태 투약 간격 종료 시 관찰된 혈장 농도(Ctrough,ss)
기간: 1기간 중 최대 7일까지 및 3기간 중 최대 17일까지
Upadacitinib의 Ctrough,ss
1기간 중 최대 7일까지 및 3기간 중 최대 17일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M25-431

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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