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攻撃性の管理:モデルベース標準模擬患者シミュレーションの有効性

2026年2月22日 更新者:Reyhan Dogan、Yuksek Ihtisas University

攻撃性の管理!モデルベース標準模擬患者シミュレーションの有効性評価:並行混合手法ランダム化比較試験

本研究は、「簡易版デエスカレーションモデル」に基づく模擬患者シミュレーションが、看護学生の攻撃性に対する認識と学習成果の認識に及ぼす効果を評価することを目的としています。 攻撃的で暴力的な患者行動に遭遇することは、看護学生にとって一般的で困難な経験です。 シミュレーション教育は体験学習の機会を提供し、学生の自信と臨床意思決定能力を向上させることができます。

本研究は、収束並行混合手法を用いて設計されました。 量的調査要素はランダム化比較試験デザインで構成され、参加者は介入群または対照群にランダムに割り当てられます。 攻撃性認識と学習成果の認識に関連する主要・副次的アウトカム指標は、両群において事後テストで評価されます。

介入群は「簡易版デエスカレーションモデル」に基づくトレーニングを受けた後、模擬患者を用いた攻撃行動管理シミュレーションに参加します。 シミュレーション後、介入群の参加者から質的データを収集し、介入とシミュレーション過程に対する経験、認識、反応を調査します。

量的・質的調査結果を分析し、介入の効果と実施過程に関する包括的理解を提供します。 本研究の結果は、看護学生の攻撃的患者行動管理スキル向上を目的としたエビデンスに基づく教育実践に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

看護学生は臨床実習中に頻繁に攻撃的で暴力的な患者行動に遭遇し、これは専門的実践における困難な側面を表しています。 攻撃性の不適切な管理は、患者ケアの質だけでなく、医療従事者、患者、およびその家族の安全を危険にさらす可能性があります。 したがって、効果的な攻撃性管理スキルを開発することは、看護教育の重要な要素です。

シミュレーションに基づく教育は、看護学生が患者や自身を危険にさらすことなく、現実的な臨床状況を経験できる安全で構造化された学習環境を提供します。 これまでの研究では、シミュレーションが学生の自信、コミュニケーションスキル、臨床判断能力を向上させることが示されています。 しかし、攻撃性管理のために特別に設計された構造化されたモデルベースのシミュレーション介入に関する証拠は限られています。

本研究は、統合された標準化患者シミュレーションと「簡易形式のデエスカレーションモデル」が、看護学生の攻撃性に対する認識と学習成果の認識に及ぼす効果を評価することを目的としています。

研究仮説:

H0a:デエスカレーションモデルに基づく標準化患者シミュレーションは、看護学生の攻撃性に対する認識に統計的に有意な影響を及ぼさない。

H1a:デエスカレーションモデルに基づく標準化患者シミュレーションは、看護学生の攻撃性に対する認識に統計的に有意な影響を及ぼす。

H0b:デエスカレーションモデルに基づく標準化患者シミュレーションは、看護学生の学習レベルの認識に統計的に有意な影響を及ぼさない。

H1b:デエスカレーションモデルに基づく標準化患者シミュレーションは、看護学生の学習レベルの認識に統計的に有意な影響を及ぼす。

本研究は、収束並行混合手法デザインを採用します。 量的データは、介入群と対照群を用いた事前事後テスト無作為化比較試験によって収集されます。 質的データは、標準化患者シミュレーションの参加者体験を探求するために現象学的アプローチを用いて同時に収集されます。 量的および質的知見は別々に分析され、解釈段階で統合されます。

研究は、大学の保健科学部内にある看護シミュレーションラボで実施されます。

研究対象は、2025-2026学年度に精神保健・精神看護学コースに登録されている4年次看護学生で構成されます。 合計56名の学生が研究に含まれます。

参加者は、単純無作為化法を用いて介入群または対照群に無作為に割り当てられ、各群の参加者数が均等になるようにします。 各群は28名の参加者を含むことが計画されています。 包含基準は以下の通りです:(i)18歳以上であること、(ii)精神保健・精神看護学コースを受講し合格していること、(iii)研究への参加に同意すること。 除外基準は以下の通りです:(i)研究への参加を拒否すること。本研究の主要アウトカム指標である攻撃性の認識は、攻撃性認識尺度を用いて測定されます。 機能的サブスケールの高い平均スコアは、攻撃性が機能的/許容可能と認識されていることを示し、非機能的サブスケールの高い平均スコアは、攻撃性が非機能的/許容不可能と認識されていることを示します。 本研究の二次アウトカム指標である攻撃性の影響は、患者攻撃性が介護者に及ぼす影響尺度を用いて測定されます。 尺度の高いスコアは、個人が攻撃性に強く影響を受けていることを示します。 本研究の三次アウトカム指標である学習の認識は、学習認識尺度を用いて測定されます。 尺度スコアの増加は、学習認識レベルの増加を示します。 これら3つのアウトカム指標はすべて、介入群と対照群の両方で、ベースライン時と介入後に評価されます。 最終段階では、介入群の参加者から質的データを収集し、シミュレーションと介入プロセスに関する学習体験と認識を検討します。

シミュレーション介入には標準化患者が使用されます。 参加前に、標準化患者はシミュレーションシナリオ、期待される行動、および手順について訓練を受け、シミュレーションセッション間の一貫性を確保します。 研究開始前に、標準化患者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。

データ収集は、(1)情報提供と事前テスト、(2)シミュレーション介入、(3)事後テストと質的データ収集の3つの連続した段階で実施されます。

第1段階では、適格な参加者に研究手順、目的、参加者としての権利について説明し、書面によるインフォームドコンセントを取得します。 介入前に、参加者の攻撃性に対する認識や学習認識レベルを含むアウトカム指標のベースライン評価を実施します。

第2段階では、介入群の参加者のみが「簡易形式のデエスカレーションモデル」のトレーニングを受け、その後、標準化患者との攻撃性管理シミュレーションに参加します。 シミュレーションは、構造化された標準化シナリオを用いて小グループで実施されます。 シミュレーション中、看護学生は環境の安全性を評価し、攻撃性の早期警告サインを認識し、簡易形式のデエスカレーションモデルのステップ(限界設定、状況の明確化、問題解決)を適用し、治療的コミュニケーション技術を用いて患者の興奮を管理することが期待されます。 シミュレーションは、非身体的デエスカレーション戦略に焦点を当て、患者とスタッフの安全を強調します。 各シミュレーションセッションは、研究チームによるブリーフィングで始まり、デブリーフィングセッションで終了します。

最終段階では、介入群の参加者から質的データを収集し、シミュレーションと介入プロセスに関する学習体験と認識を検討します。 その後、介入群と対照群の両方に、同じアウトカム指標を用いて最終テスト評価を実施します。

IBM SPSS Statistics 27ソフトウェアを使用して、研究における量的データの統計計算と分析を行います。 研究データを評価する際、カテゴリ変数には頻度(数、パーセンテージ)が使用され、数値変数には記述統計(平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値)が使用されます。 数値変数の正規性の仮定は、コルモゴロフ・スミルノフ正規性検定を用いて検討されます。 正規分布に応じて、パラメトリック(独立サンプルt検定など)またはノンパラメトリック(マン・ホイットニーU検定など)の統計手法が使用されます。 分析における統計的有意性は、p<0.05のレベルで解釈されます。 この混合手法研究の質的部分では、デブリーフィング段階で学生に尋ねた質問に対する書面回答を、質的データ分析手法の1つである内容分析法を用いて検討します。 この分析では、シミュレーションの分析段階で学生に尋ねた質問に対する書面回答をコード化します。 データは分析され、関連するカテゴリに分類されることで整理されます。 内容分析法の最終ステップである報告段階は、内容分析の手順と知見を提示することで完了します。

本研究への参加は自発的です。 すべての参加者には、研究の目的、手順、参加者としての権利について説明し、データ収集前に書面によるインフォームドコンセントを取得します。 シミュレーションセッションは、参加者の同意を得て、教育および評価目的のみでビデオ録画される場合があります。 すべての録画は安全に保管され、研究チームのみがアクセス可能で、研究完了後に完全に削除されます。 機密性は、コード化されたデータ収集フォームと安全なパスワード保護デジタルストレージシステムの使用によって確保されます。 個人を特定できる情報はデータセットに含まれず、研究データは研究目的のみに使用され、第三者と共有されることはありません。 研究完了後、対照群の参加者にも同じトレーニングとシミュレーション介入が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • Yuksek Ihtisas University, Faculty of Health Sciences
        • コンタクト:
          • Yuksek Ihtisas University Yuksek Ihtisas University Faculty of Health Sciences
          • 電話番号:+905078640408
          • メール:reyhan.dgn8@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること
  • 精神保健・精神看護学のコースを受講し、合格していること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

  • 研究への参加を拒否すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準化患者シミュレーション群
このグループに割り当てられた参加者は、The De-Escalation Model in Simple Form(簡易版脱エスカレーションモデル)を用いた攻撃性管理に焦点を当てた、標準化された患者中心のシミュレーション介入を受けます。
シミュレーションは看護シミュレーションラボで行われ、急性期の興奮状態にある精神科患者を演じる訓練を受けた標準化患者が含まれます。
看護学生は、環境の安全性を評価し、攻撃性の初期兆候を認識し、治療的コミュニケーションと緊張緩和戦略を用いてThe De-Escalation Model in Simple Formの手順を適用することが期待されます。
介入には、構造化されたブリーフィング、非物理的な鎮静戦略と治療的コミュニケーションを強調した能動的シミュレーションシナリオ、およびファシリテートされたデブリーフィングセッションが含まれます。

この介入は、非エスカレーションモデルを使用して看護学生の攻撃性管理スキルを向上させるために設計された、標準化された患者ベースのシミュレーションで構成されています。

シミュレーションでは、訓練を受けた標準化患者が、模擬臨床環境で急性の興奮状態にある精神科患者を演じます。看護学生は、環境の安全性を評価し、攻撃性の早期警告サインを認識し、非エスカレーションモデルのステップ(境界設定、状況の明確化、問題解決)を適用し、治療的コミュニケーション技法を使用して患者の興奮状態を鎮静化することが期待されます。

シミュレーションセッションには、ブリーフィング、アクティブなシミュレーションシナリオ、および研究チームが主導するファシリテートされたデブリーフィングセッションが含まれます。

介入なし:対照群

対照群の参加者は、標準化された患者シミュレーションに参加することなく、通常の精神保健・精神科看護カリキュラムの一環として、攻撃性管理に関する標準的な理論的指導を受けます。

研究期間中、このグループにはシミュレーションに基づく介入や体験的介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
攻撃性の知覚(攻撃性知覚尺度)
時間枠:ベースライン、介入直後
この尺度は29項目からなり、2つの下位尺度を有しています:機能的(許容可能な健康的反応)と非機能的(許容不可能な望ましくない攻撃性)。 この尺度は5段階のリッカート型尺度です。 全尺度から29から145のスコアが得られます。 機能的サブスケールの平均スコアが高いことは、攻撃性が機能的/許容可能であると認識されていることを示し、一方、非機能的サブスケールの平均スコアが高いことは、攻撃性が非機能的/許容不可能であると認識されていることを示します。
ベースライン、介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
攻撃性の影響(患者の攻撃性が介護者に与える影響尺度)
時間枠:ベースライン、介入直後
この尺度は7項目から構成され、「患者との関係性の悪化」と「安全を感じない」の2つの因子を持っています。 点数は各因子を構成する項目への回答に基づいて集計されます。 尺度のスコアが高いことは、個人が攻撃性に強く影響を受けていることを示しています。
ベースライン、介入直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識された学習(認識された学習尺度)
時間枠:ベースライン、介入直後
この尺度は9項目からなり、3つの因子で構成されています。 尺度の「認知的」因子は、認知的な学習の知覚を測定することを目的としています。 2番目の因子である尺度の「情動的」因子は、情動的な学習の知覚を測定することを目的としています。 3番目の因子は、知覚された精神運動学習を測定することを目的としており、「精神運動的」と呼ばれます。 尺度全体から9から63のスコアが得られます。 尺度スコアの増加は、学習の知覚レベルの向上を示します。
ベースライン、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reyhan DOĞAN、Yuksek Ihtisas University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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