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Gestion de l'agressivité : Efficacité de la simulation standardisée de patient basée sur un modèle

22 février 2026 mis à jour par: Reyhan Dogan, Yuksek Ihtisas University

Gestion de l'agression ! Évaluation de l'efficacité de la simulation standardisée de patient basée sur un modèle : Un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes parallèles

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la simulation de patient standardisée basée sur « Le modèle de désescalade sous forme simplifiée » sur les perceptions de l'agressivité et les résultats d'apprentissage perçus des étudiants en soins infirmiers. Rencontrer des comportements agressifs et violents de patients est une expérience courante et difficile pour les étudiants en soins infirmiers. L'éducation basée sur la simulation offre des opportunités d'apprentissage expérientiel qui peuvent renforcer la confiance des étudiants et leurs compétences en prise de décision clinique.

L'étude a été conçue en utilisant une approche mixte convergente parallèle. La composante quantitative consiste en un essai contrôlé randomisé dans lequel les participants seront assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Les mesures de résultats primaires et secondaires liées à la perception de l'agressivité et à l'apprentissage perçu seront évaluées après le test dans les deux groupes.

Le groupe d'intervention recevra une formation basée sur le modèle de désescalade sous forme simplifiée, suivie d'une participation à une simulation de gestion de l'agressivité avec un patient standard. Après la simulation, des données qualitatives seront collectées auprès des participants du groupe d'intervention pour examiner leurs expériences, perceptions et réactions à l'intervention et au processus de simulation.

Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront analysés pour fournir une compréhension complète de l'efficacité de l'intervention et de son processus de mise en œuvre. Les résultats de cette étude devraient contribuer aux pratiques éducatives fondées sur des preuves visant à améliorer les compétences des étudiants en soins infirmiers dans la gestion des comportements agressifs des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les étudiants en soins infirmiers sont fréquemment confrontés à des comportements agressifs et violents de patients pendant la pratique clinique, ce qui représente un aspect difficile de la pratique professionnelle. Une gestion inadéquate de l'agression peut compromettre la qualité des soins aux patients ainsi que la sécurité des travailleurs de la santé, des patients et de leurs familles. Par conséquent, le développement de compétences efficaces en gestion de l'agression est un élément essentiel de la formation en soins infirmiers.

L'enseignement basé sur la simulation offre un environnement d'apprentissage sûr et structuré où les étudiants en soins infirmiers peuvent vivre des situations cliniques réalistes sans mettre en danger les patients ou eux-mêmes. Des études antérieures ont montré que la simulation améliore la confiance en soi, les compétences en communication et les capacités de prise de décision clinique des étudiants. Cependant, les preuves concernant les interventions de simulation structurées et basées sur un modèle spécifiquement conçues pour la gestion de l'agression sont limitées.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une simulation intégrée de patient standardisé avec le "Modèle de désescalade sous forme simplifiée" sur les perceptions de l'agression et les résultats d'apprentissage perçus des étudiants en soins infirmiers.

Hypothèses de recherche :

H0a : La simulation de patient standardisé basée sur le Modèle de désescalade n'a pas d'effet statistiquement significatif sur les perceptions de l'agression des étudiants en soins infirmiers.

H1a : La simulation de patient standardisé basée sur le Modèle de désescalade a un effet statistiquement significatif sur les perceptions de l'agression des étudiants en soins infirmiers.

H0b : La simulation de patient standardisé basée sur le Modèle de désescalade n'a pas d'effet statistiquement significatif sur les niveaux d'apprentissage perçus des étudiants en soins infirmiers.

H1b : La simulation de patient standardisé basée sur le Modèle de désescalade a un effet statistiquement significatif sur les niveaux d'apprentissage perçus des étudiants en soins infirmiers.

L'étude utilisera un devis de méthodes mixtes parallèles convergentes. Les données quantitatives seront recueillies à l'aide d'un essai contrôlé randomisé pré-test/post-test avec un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les données qualitatives seront recueillies simultanément à l'aide d'une approche phénoménologique pour explorer les expériences des participants concernant la simulation de patient standardisé. Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront analysés séparément et intégrés lors de la phase d'interprétation.

L'étude sera menée dans un laboratoire de simulation en soins infirmiers au sein de la faculté des sciences de la santé d'une université.

La population de l'étude sera composée d'étudiants en quatrième année de soins infirmiers inscrits au cours de Santé mentale et psychiatrie pendant l'année universitaire 2025-2026. Un total de 56 étudiants seront inclus dans l'étude.

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin à l'aide d'une méthode de randomisation simple, garantissant un nombre égal de participants dans chaque groupe. Chaque groupe est prévu pour inclure 28 participants. Les critères d'inclusion sont les suivants : (i) être âgé de 18 ans ou plus, (ii) avoir suivi et réussi le cours de Santé mentale et psychiatrie, (iii) accepter de participer à l'étude. Les critères d'exclusion sont les suivants : (i) refuser de participer à l'étude. La mesure de résultat principale de l'étude, la perception de l'agression, sera mesurée à l'aide de l'Échelle de perception de l'agression. Un score moyen élevé sur la sous-échelle fonctionnelle indique que l'agression est perçue comme fonctionnelle/acceptable, tandis qu'un score moyen élevé sur la sous-échelle dysfonctionnelle indique que l'agression est perçue comme dysfonctionnelle/inacceptable. La mesure de résultat secondaire de l'étude, l'impact de l'agression, sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'impact de l'agression des patients sur les soignants. Un score élevé sur l'échelle indique que les individus sont fortement affectés par l'agression. La mesure de résultat tertiaire de l'étude, l'apprentissage perçu, sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'apprentissage perçu. Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation du niveau d'apprentissage perçu. Les trois mesures de résultat seront évaluées au départ et après l'intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Dans la dernière étape, des données qualitatives seront recueillies auprès des participants du groupe d'intervention pour examiner leurs expériences d'apprentissage et leurs perceptions concernant la simulation et le processus d'intervention.

Un patient standardisé sera utilisé pour l'intervention de simulation. Avant de participer, le patient standardisé sera formé sur le scénario de simulation, les comportements attendus et les procédures pour assurer la cohérence entre les sessions de simulation. Un consentement éclairé écrit sera obtenu du patient standardisé avant le début de l'étude.

La collecte de données sera menée en trois phases consécutives : (1) Information et pré-test, (2) intervention de simulation, et (3) post-test et collecte de données qualitatives.

Dans la première phase, les participants éligibles seront informés des procédures de l'étude, des objectifs et de leurs droits en tant que participants, et un consentement éclairé écrit sera obtenu. Avant l'intervention, des évaluations de base des mesures de résultat, y compris les perceptions de l'agression et les niveaux d'apprentissage perçus des participants, seront effectuées.

Dans la deuxième étape, seuls les participants du groupe d'intervention recevront une formation sur le "Modèle de désescalade sous forme simplifiée" puis participeront à une simulation de gestion de l'agression avec un patient standardisé. La simulation sera menée en petits groupes à l'aide d'un scénario structuré et standardisé. Pendant la simulation, les étudiants en soins infirmiers devront évaluer la sécurité de l'environnement, reconnaître les signes précurseurs d'agression, appliquer les étapes du Modèle de désescalade sous forme simplifiée (fixer des limites, clarifier la situation et résoudre les problèmes) et utiliser des techniques de communication thérapeutique pour gérer l'agitation du patient. La simulation se concentre sur des stratégies de désescalade non physiques et met l'accent sur la sécurité du patient et du personnel. Chaque session de simulation commencera par un briefing et se terminera par une session de débriefing facilitée par l'équipe de recherche.

Dans la dernière étape, des données qualitatives seront recueillies auprès des participants du groupe d'intervention pour examiner leurs expériences d'apprentissage et leurs perceptions de la simulation et du processus d'intervention. Par la suite, des évaluations de test final seront administrées au groupe d'intervention et au groupe témoin à l'aide des mêmes mesures de résultat.

Le logiciel IBM SPSS Statistics 27 sera utilisé pour les calculs statistiques et les analyses des données quantitatives de l'étude. Lors de l'évaluation des données de l'étude, les fréquences (nombre, pourcentage) seront utilisées pour les variables catégorielles, et les statistiques descriptives (moyenne, écart type, médiane, minimum, maximum) seront utilisées pour les variables numériques. Les hypothèses de normalité des variables numériques seront examinées à l'aide du test de normalité de Kolmogorov Smirnov. Selon la distribution de normalité, des méthodes statistiques paramétriques (test t pour échantillons indépendants, etc.) ou non paramétriques (Mann Whitney U, etc.) seront utilisées. La signification statistique dans les analyses sera interprétée au niveau p<0,05. Dans la partie qualitative de cette recherche à méthodes mixtes, les réponses écrites données par les étudiants aux questions posées pendant la phase de débriefing seront examinées à l'aide de la méthode d'analyse de contenu parmi les méthodes d'analyse de données qualitatives. Dans cette analyse, les réponses écrites données aux questions posées aux étudiants pendant la phase d'analyse de la simulation seront codées. Les données seront organisées en les analysant et en les plaçant dans des catégories pertinentes. La phase de rapport, qui est l'étape finale de la méthode d'analyse de contenu, sera complétée en présentant les étapes et les résultats de l'analyse de contenu.

La participation à cette étude sera volontaire. Tous les participants seront informés des objectifs de l'étude, des procédures et de leurs droits en tant que participants, et un consentement éclairé écrit sera obtenu avant la collecte de données. Les sessions de simulation peuvent être enregistrées en vidéo, avec le consentement des participants, uniquement à des fins éducatives et d'évaluation. Tous les enregistrements seront stockés en toute sécurité, accessibles uniquement à l'équipe de recherche, et définitivement supprimés après la fin de l'étude. La confidentialité sera assurée par l'utilisation de formulaires de collecte de données codés et de systèmes de stockage numériques sécurisés et protégés par mot de passe. Aucune information personnellement identifiable ne sera incluse dans les ensembles de données, et les données de l'étude seront utilisées uniquement à des fins de recherche et ne seront pas partagées avec des tiers. À la fin de l'étude, les participants du groupe témoin se verront également proposer la même formation et intervention de simulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Yuksek Ihtisas University, Faculty of Health Sciences
        • Contact:
          • Yuksek Ihtisas University Yuksek Ihtisas University Faculty of Health Sciences
          • Numéro de téléphone: +905078640408
          • E-mail: reyhan.dgn8@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • avoir 18 ans
  • avoir suivi et réussi le cours de Santé Mentale et Soins Infirmiers en Psychiatrie
  • accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Simulation avec Patients Standardisés
Les participants assignés à ce groupe recevront une intervention de simulation standardisée centrée sur le patient, axée sur la gestion de l'agression en utilisant Le Modèle de Désescalade sous Forme Simplifiée. La simulation se déroule dans un laboratoire de simulation infirmière et inclut un patient standardisé formé qui incarne un patient psychiatrique en état d'agitation aiguë. Les étudiants infirmiers doivent évaluer la sécurité environnementale, reconnaître les signes précoces d'agression et appliquer les étapes du Modèle de Désescalade sous Forme Simplifiée en utilisant une communication thérapeutique et des stratégies de réduction des tensions. L'intervention comprend un briefing structuré, un scénario de simulation actif mettant l'accent sur les stratégies d'apaisement non physiques et la communication thérapeutique, ainsi qu'une séance de débriefing facilitée.

L'intervention consiste en une simulation standardisée basée sur des patients, conçue pour améliorer les compétences des étudiants en soins infirmiers en matière de gestion de l'agression à l'aide du Modèle de Désescalade.

Pendant la simulation, un patient standardisé formé incarne un patient psychiatrique en état d'agitation aiguë dans un environnement clinique simulé. Les étudiants en soins infirmiers doivent évaluer la sécurité de l'environnement, reconnaître les signes précurseurs d'agression, appliquer les étapes du Modèle de Désescalade (fixer des limites, clarifier la situation et résoudre les problèmes) et utiliser des techniques de communication thérapeutique pour désamorcer l'agitation du patient.

La session de simulation comprend un briefing, un scénario de simulation active et une séance de débriefing facilitée dirigée par l'équipe de recherche.

Aucune intervention: Groupe témoin

Les participants du bras témoin recevront une instruction théorique standard sur la gestion de l'agression dans le cadre du programme régulier de Santé mentale et Soins infirmiers psychiatriques, sans participation à une simulation de patient standardisée.

Aucune intervention basée sur la simulation ou expérientielle ne sera fournie à ce groupe pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'agressivité (Échelle de perception de l'agressivité)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention
L'échelle comprend 29 items et possède deux sous-échelles : Fonctionnelle (réaction acceptable-saine) et Dysfonctionnelle (agression inacceptable-indésirable). L'échelle est une échelle de type Likert à cinq points. Un score entre 29 et 145 est obtenu à partir de l'échelle entière. Un score moyen élevé sur la sous-échelle fonctionnelle indique que l'agression est perçue comme fonctionnelle/acceptable, tandis qu'un score moyen élevé sur la sous-échelle dysfonctionnelle indique que l'agression est perçue comme dysfonctionnelle/inacceptable.
Baseline, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'agressivité (Échelle d'impact de l'agressivité du patient sur les soignants)
Délai: Valeur de base, immédiatement après l'intervention
L'échelle comprend 7 items et présente deux facteurs : « Détérioration de la relation avec le patient » et « Sentiment d'insécurité ». Les points sont calculés en fonction des réponses données aux items qui constituent les facteurs. Un score élevé sur l'échelle indique que les individus sont fortement affectés par l'agression.
Valeur de base, immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Apprentissage Perçu (Perceived Learning Scale)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention
L'échelle comprend 9 items et comporte trois facteurs. Le facteur « cognitif » de l'échelle vise à mesurer l'apprentissage perçu cognitivement. Le deuxième facteur, le facteur « affectif » de l'échelle, vise à mesurer l'apprentissage perçu affectivement. Le troisième facteur, qui vise à mesurer l'apprentissage psychomoteur tel que perçu, est appelé « psychomoteur ». Un score compris entre 9 et 63 est obtenu à partir de l'ensemble de l'échelle. Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation du niveau d'apprentissage perçu.
Baseline, immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reyhan DOĞAN, Yuksek Ihtisas University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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