Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av aggression: Effektivitet av modellbaserad standardiserad patientsimulering

22 februari 2026 uppdaterad av: Reyhan Dogan, Yuksek Ihtisas University

Att hantera aggression! Utvärdering av effektiviteten hos modellbaserad standardiserad patientsimulering: En parallell blandad-metod randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av standardiserad patientsimulering baserad på "De-Eskalationsmodellen i enkel form" på sjuksköterskestudenters uppfattningar om aggression och upplevda läranderesultat. Att möta aggressivt och våldsamt patientbeteende är en vanlig och utmanande erfarenhet för sjuksköterskestudenter. Simuleringsbaserad utbildning erbjuder erfarenhetsbaserade lärandemöjligheter som kan öka studenternas självförtroende och kliniska beslutsfattandefärdigheter.

Studien utformades med en konvergerande parallell mixed-methods-metod. Den kvantitativa komponenten består av en randomiserad kontrollerad studie i vilken deltagarna slumpmässigt kommer att fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Primära och sekundära utfallsmått relaterade till aggressionuppfattning och upplevt lärande kommer att bedömas efter testet i båda grupperna.

Interventionsgruppen kommer att få utbildning baserad på De-Eskalationsmodellen i enkel form, följt av deltagande i en aggressionshanteringssimulering med en standardiserad patient. Efter simuleringen kommer kvalitativa data att samlas in från deltagare i interventionsgruppen för att undersöka deras erfarenheter, uppfattningar och reaktioner på interventionen och simuleringsprocessen.

Kvantitativa och kvalitativa resultat kommer att analyseras för att ge en omfattande förståelse av interventionens effektivitet och implementeringsprocess. Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbaserade utbildningspraktiker som syftar till att förbättra sjuksköterskestudenters färdigheter i hantering av aggressivt patientbeteende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sjukskötarstudenter möter ofta aggressivt och våldsamt patientbeteende under klinisk praktik, vilket utgör en utmanande aspekt av professionell verksamhet. Otillräcklig hantering av aggression kan äventyra kvaliteten på patientskydd samt säkerheten för sjukvårdspersonal, patienter och deras familjer. Därför är utveckling av effektiva färdigheter i aggressionhantering en kritisk komponent i sjukskötarutbildningen.

Simuleringsbaserad utbildning erbjuder en säker och strukturerad inlärningsmiljö där sjukskötarstudenter kan uppleva realistiska kliniska situationer utan att utsätta patienter eller sig själva för risk. Tidigare studier har visat att simulering förbättrar studenternas självförtroende, kommunikationsfärdigheter och kliniska beslutsförmågor. Emellertid är bevisen för strukturerade, modellbaserade simuleringsinterventioner specifikt utformade för aggressionhantering begränsade.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av integrerad standardiserad patientsimulering med "De-Eskaleringsmodellen i enkel form" på sjukskötarstudenters uppfattningar om aggression och upplevda inlärningsresultat.

Forskningshypoteser:

H0a: Den De-Eskaleringsmodellbaserade standardiserade patientsimuleringen har ingen statistiskt signifikant effekt på sjukskötarstudenters uppfattningar om aggression.

H1a: Den De-Eskaleringsmodellbaserade standardiserade patientsimuleringen har en statistiskt signifikant effekt på sjukskötarstudenters uppfattningar om aggression.

H0b: Den De-Eskaleringsmodellbaserade standardiserade patientsimuleringen har ingen statistiskt signifikant effekt på sjukskötarstudenters upplevda inlärningsnivåer.

H1b: Den De-Eskaleringsmodellbaserade standardiserade patientsimuleringen har en statistiskt signifikant effekt på sjukskötarstudenters upplevda inlärningsnivåer.

Studien kommer att genomföras med en konvergerande parallell mixed-methods-design. Kvantitativa data kommer att samlas in med en för-test-efter-test randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Kvalitativa data kommer att samlas in samtidigt med en fenomenologisk ansats för att utforska deltagarnas erfarenheter av den standardiserade patientsimuleringen. Kvantitativa och kvalitativa resultat kommer att analyseras separat och integreras under tolkningfasen.

Studien kommer att genomföras i ett sjukskötarsimuleringslaboratorium inom hälsovetenskapliga fakulteten på ett universitet.

Studiepopulationen kommer att bestå av fjärdeårsstudenter i sjukskötarprogrammet som är inskrivna i kursen Mental hälsa och psykiatrisk omvårdnad under läsåret 2025-2026. Totalt kommer 56 studenter att inkluderas i studien.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med en enkel randomiseringsmetod, vilket säkerställer lika antal deltagare i varje grupp. Varje grupp planeras innehålla 28 deltagare. Inklusionskriterier är följande: (i) vara 18 år eller äldre, (ii) ha genomgått och klarat kursen Mental hälsa och psykiatrisk omvårdnad, (iii) samtycka till att delta i studien. Exklusionskriterier är följande: (i) vägra att delta i studien. Det primära utfallsmåttet i studien, uppfattning om aggression, kommer att mätas med Perception of Aggression Scale. Ett högt medelvärde på den funktionella subskalan indikerar att aggression uppfattas som funktionell/acceptabel, medan ett högt medelvärde på den dysfunktionella subskalan indikerar att aggression uppfattas som dysfunktionell/oacceptabel. Det sekundära utfallsmåttet i studien, påverkan av aggression, kommer att mätas med Impact of Patient Aggression on Carers Scale. Ett högt värde på skalan indikerar att individer påverkas starkt av aggression. Det tertiära utfallsmåttet i studien, upplevd inlärning, kommer att mätas med Perceived Learning Scale. En ökning av skalan indikerar en ökning av nivån av upplevd inlärning. Alla tre utfallsmåtten kommer att bedömas vid baslinje och efter interventionen i både interventionsgruppen och kontrollgruppen. I slutskedet kommer kvalitativa data att samlas in från deltagare i interventionsgruppen för att undersöka deras inlärningserfarenheter och uppfattningar om simuleringen och interventionsprocessen.

En standardiserad patient kommer att användas för simuleringsinterventionen. Innan deltagande kommer den standardiserade patienten att utbildas i simuleringsscenariot, förväntade beteenden och procedurer för att säkerställa konsekvens mellan simuleringssessioner. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från den standardiserade patienten innan studien påbörjas.

Datainsamling kommer att genomföras i tre på varandra följande faser: (1) Information och för-test, (2) simuleringsintervention, och (3) efter-test och kvalitativ datainsamling.

I den första fasen kommer berättigade deltagare att informeras om studieprocedurerna, målen och deras rättigheter som deltagare, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Innan interventionen kommer baslinjebedömningar av utfallsmåtten, inklusive deltagarnas uppfattningar om aggression och upplevda inlärningsnivåer, att genomföras.

I det andra steget kommer endast deltagare i interventionsgruppen att få utbildning i "De-Eskaleringsmodellen i enkel form" och sedan delta i en aggressionhanteringssimulering med en standardiserad patient. Simuleringen kommer att genomföras i små grupper med ett strukturerat och standardiserat scenario. Under simuleringen förväntas sjukskötarstudenter bedöma miljösäkerhet, känna igen tidiga varningssignaler för aggression, tillämpa stegen i De-Eskaleringsmodellen i enkel form (sätta gränser, klargöra situationen och problemlösning) och använda terapeutiska kommunikationstekniker för att hantera patientens agitation. Simuleringen fokuserar på icke-fysiska de-eskaleringsstrategier och betonar patient- och personalsäkerhet. Varje simuleringssession kommer att inledas med en briefing och avslutas med en debriefing-session under ledning av forskningsteamet.

I slutskedet kommer kvalitativa data att samlas in från deltagare i interventionsgruppen för att undersöka deras inlärningserfarenheter och uppfattningar om simuleringen och interventionsprocessen. Därefter kommer sluttestbedömningar att administreras till både interventionsgruppen och kontrollgruppen med samma utfallsmått.

IBM SPSS Statistics 27-programvara kommer att användas för statistiska beräkningar och analyser av de kvantitativa datan i studien. Vid utvärdering av studieuppgifterna kommer frekvenser (antal, procent) att användas för kategoriska variabler, och beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse, median, minimum, maximum) kommer att användas för numeriska variabler. Normalitetsantagandena för numeriska variabler kommer att undersökas med Kolmogorov-Smirnov-normalitetstest. Beroende på normalitetsfördelningen kommer parametriska (oberoende stickprovs t-test, etc.) eller icke-parametriska (Mann-Whitney U-test, etc.) statistiska metoder att användas. Statistisk signifikans i analyserna kommer att tolkas på p<0.05-nivån. I den kvalitativa delen av denna mixed-methods-forskning kommer de skriftliga svaren som studenter gav på frågorna under debriefing-fasen att undersökas med innehållsanalysmetoden från kvalitativa dataanalysmetoder. I denna analys kommer de skriftliga svaren på frågorna som ställdes till studenter under simuleringens analysfas att kodas. Data kommer att organiseras genom att analysera dem och placera dem i relevanta kategorier. Rapporteringsfasen, som är det sista steget i innehållsanalysmetoden, kommer att slutföras genom att presentera innehållsanalysens steg och resultat.

Deltagande i denna studie kommer att vara frivilligt. Alla deltagare kommer att informeras om studiens mål, procedurer och deras rättigheter som deltagare, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före datainsamling. Simuleringssessioner kan videofilmas, med deltagarnas samtycke, enbart för utbildnings- och utvärderingsändamål. Alla inspelningar kommer att lagras säkert, endast tillgängliga för forskningsteamet, och permanent raderas efter att studien har slutförts. Konfidentialitet kommer att säkerställas genom användning av kodade datainsamlingsformulär och säkra, lösenordsskyddade digitala lagringssystem. Ingen personligt identifierbar information kommer att ingå i datamängderna, och studieuppgifter kommer att användas enbart för forskningsändamål och kommer inte att delas med tredje part. Efter avslutad studie kommer även deltagare i kontrollgruppen att erbjudas samma utbildning och simuleringsintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Yuksek Ihtisas University, Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
          • Yuksek Ihtisas University Yuksek Ihtisas University Faculty of Health Sciences
          • Telefonnummer: +905078640408
          • E-post: reyhan.dgn8@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • ha genomgått och klarat kursen i psykisk hälsa och psykiatrisk omvårdnad
  • vara villig att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardiserad Patientsimuleringsgrupp
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att få en standardiserad, patientcentrerad simuleringsintervention som fokuserar på hantering av aggression med hjälp av The De-Escalation Model in Simple Form. Simuleringen äger rum i ett simuleringslaboratorium för omvårdnad och innefattar en utbildad, standardiserad patient som porträtterar en akut upprörd psykiatrisk patient. Sjuksköterskestudenter förväntas bedöma miljösäkerhet, känna igen tidiga tecken på aggression och tillämpa stegen i The De-Escalation Model in Simple Form med hjälp av terapeutisk kommunikation och spänningsreducerande strategier. Interventionen inkluderar en strukturerad briefing, ett aktivt simuleringsscenario som betonar icke-fysiska lugnande strategier och terapeutisk kommunikation, samt en faciliterad avslutande diskussionssession.

Interventionen består av en standardiserad patientbaserad simulering utformad för att förbättra sjuksköterskestudenters färdigheter i hantering av aggression med hjälp av De-Escalation-modellen.

Under simuleringen porträtterar en utbildad standardiserad patient en akut upprörd psykiatrisk patient i en simulerad klinisk miljö. Sjuksköterskestudenter förväntas bedöma miljösäkerhet, identifiera tidiga varningssignaler för aggression, tillämpa stegen i De-Escalation-modellen (sätta gränser, klargöra situationen och problemlösning) samt använda terapeutiska kommunikationstekniker för att deeskalera patientens upprördhet.

Simuleringssessionen inkluderar en briefing, ett aktivt simuleringsscenario och en faciliterad utvärderingssession ledd av forskningsteamet.

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få teoretisk grundutbildning i aggressionhantering som en del av den vanliga läroplanen för mental hälsa och psykiatrisk omvårdnad, utan deltagande i en standardiserad patientsimulering.

Ingen simuleringsbaserad eller erfarenhetsbaserad intervention kommer att tillhandahållas till denna grupp under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of Aggression (Perception of Aggression Scale)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
Skalan består av 29 punkter och har två delskalor: Funktionell (acceptabel-frisk reaktion) och Dysfunktionell (oacceptabel-icke önskvärd aggression). Skalan är en femgradig Likert-skala. Ett poäng mellan 29 och 145 erhålls från hela skalan. Ett högt medelvärde på den funktionella delskalan indikerar att aggression uppfattas som funktionell/acceptabel, medan ett högt medelvärde på den dysfunktionella delskalan indikerar att aggression uppfattas som dysfunktionell/oacceptabel.
Baslinje, omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av aggression (Impact of Patient Aggression on Carers Scale)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
Skalan består av 7 punkter och har två faktorer: "Försämring av relationen med patienten" och "Inte känna sig trygg". Poäng summeras baserat på svaren som ges på punkterna som utgör faktorerna. Ett högt resultat på skalan indikerar att individer är starkt påverkade av aggression.
Baslinje, omedelbart efter interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd inlärning (Perceived Learning Scale)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
Skalan består av 9 punkter och har tre faktorer. Skalans "kognitiva" faktor syftar till att mäta kognitivt upplevt lärande. Den andra faktorn, skalans "affektiva" faktor, syftar till att mäta affektivt upplevt lärande. Den tredje faktorn, som syftar till att mäta psykomotoriskt lärande som upplevs, kallas 'psykomotorisk'. En poäng mellan 9 och 63 erhålls från hela skalan. En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av den upplevda lärandenivån.
Baslinje, omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reyhan DOĞAN, Yuksek Ihtisas University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera