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管理攻击性:基于模型的标准化患者模拟的有效性

2026年2月22日 更新者:Reyhan Dogan、Yuksek Ihtisas University

管理攻击行为!评估基于模型的标准化病人模拟效果:一项平行混合方法随机对照试验

本研究旨在评估基于“简化版降级模型”的标准化病人模拟对护生攻击性感知及感知学习成果的有效性。 遭遇攻击性和暴力病人行为是护生常见且具有挑战性的经历。 基于模拟的教育提供体验式学习机会,可增强学生的信心和临床决策能力。

本研究采用收敛并行混合方法设计。 定量部分采用随机对照试验设计,参与者将被随机分配至干预组或对照组。 两组将在后测中评估与攻击性感知和感知学习相关的主要及次要结局指标。

干预组将接受基于简化版降级模型的培训,随后参与与标准化病人进行的攻击管理模拟。 模拟结束后,将从干预组参与者收集定性数据,以考察他们对干预及模拟过程的体验、感知和反应。

定量与定性结果将被综合分析,以全面理解干预措施的有效性及实施过程。 本研究结果预计将为基于证据的教育实践做出贡献,旨在提升护生管理攻击性病人行为的技能。

研究概览

详细说明

护理学生在临床实践中经常遇到患者攻击性和暴力行为,这是专业实践中具有挑战性的一个方面。 对攻击行为管理不当会危及患者护理质量以及医护人员、患者及其家属的安全。 因此,培养有效的攻击行为管理技能是护理教育的关键组成部分。

基于模拟的教育提供了一个安全、结构化的学习环境,护理学生可以在其中体验真实的临床情境,而不会使患者或自身面临风险。 先前的研究表明,模拟能提高学生的自信心、沟通技巧和临床决策能力。 然而,关于专门为攻击行为管理设计的结构化、基于模型的模拟干预措施的证据有限。

本研究旨在评估结合标准化患者模拟与“简化形式降级模型”对护理学生攻击行为感知和感知学习成果的有效性。

研究假设:

H0a:基于降级模型的标准化患者模拟对护理学生的攻击行为感知没有统计学显著影响。

H1a:基于降级模型的标准化患者模拟对护理学生的攻击行为感知有统计学显著影响。

H0b:基于降级模型的标准化患者模拟对护理学生的感知学习水平没有统计学显著影响。

H1b:基于降级模型的标准化患者模拟对护理学生的感知学习水平有统计学显著影响。

本研究将采用收敛并行混合方法设计。 定量数据将通过前测-后测随机对照试验收集,包括干预组和对照组。 定性数据将同时使用现象学方法收集,以探索参与者对标准化患者模拟的体验。 定量和定性结果将分别分析,并在解释阶段进行整合。

研究将在大学健康科学学院的护理模拟实验室进行。

研究人群将包括在2025-2026学年注册心理健康与精神科护理课程的四年级护理学生。 总共将有56名学生参与研究。

参与者将使用简单随机化方法随机分配到干预组或对照组,确保每组人数相等。 每组计划包括28名参与者。 纳入标准如下:(i)年满18岁或以上,(ii)已修读并通过心理健康与精神科护理课程,(iii)同意参与研究。 排除标准如下:(i)拒绝参与研究。研究的主要结果指标——攻击行为感知,将使用攻击行为感知量表进行测量。 功能子量表的高平均分表示攻击行为被感知为功能性的/可接受的,而功能失调子量表的高平均分表示攻击行为被感知为功能失调的/不可接受的。 研究的次要结果指标——攻击行为的影响,将使用患者攻击行为对照顾者影响量表进行测量。 量表得分高表示个体受攻击行为影响较大。 研究的三级结果指标——感知学习,将使用感知学习量表进行测量。 量表得分增加表示感知学习水平提高。 所有三个结果指标将在基线和干预后对干预组和对照组进行评估。 在最后阶段,将从干预组参与者收集定性数据,以检查他们的学习体验以及对模拟和干预过程的感知。

模拟干预将使用标准化患者。 在参与前,标准化患者将接受模拟场景、预期行为和程序的培训,以确保模拟会话之间的一致性。 研究开始前将获得标准化患者的书面知情同意。

数据收集将分三个连续阶段进行:(1)信息收集和前测,(2)模拟干预,以及(3)后测和定性数据收集。

在第一阶段,符合条件的参与者将被告知研究程序、目标及其作为参与者的权利,并获得书面知情同意。 干预前,将进行结果指标的基线评估,包括参与者的攻击行为感知和感知学习水平。

在第二阶段,只有干预组的参与者将接受“简化形式降级模型”的培训,然后参与与标准化患者的攻击行为管理模拟。 模拟将使用结构化、标准化的场景以小组形式进行。 在模拟过程中,护理学生需评估环境安全、识别攻击行为的早期预警迹象、应用简化形式降级模型的步骤(设定界限、澄清情况和解决问题),并使用治疗性沟通技巧来管理患者躁动。 模拟侧重于非物理降级策略,并强调患者和工作人员的安全。 每个模拟会话将以简报开始,并以研究团队主持的汇报会结束。

在最后阶段,将从干预组参与者收集定性数据,以检查他们的学习体验以及对模拟和干预过程的感知。 随后,将使用相同的结果指标对干预组和对照组进行最终测试评估。

研究中的定量数据统计计算和分析将使用IBM SPSS Statistics 27软件。 评估研究数据时,分类变量将使用频数(数量、百分比),数值变量将使用描述性统计(均值、标准差、中位数、最小值、最大值)。 数值变量的正态性假设将使用Kolmogorov Smirnov正态性检验进行检查。 根据正态分布情况,将使用参数(独立样本T检验等)或非参数(Mann Whitney U等)统计方法。 分析中的统计显著性将在p<0.05水平上解释。 在本混合方法研究的定性部分,学生在汇报阶段对提问的书面回答将使用定性数据分析方法中的内容分析法进行检查。 在此分析中,学生在模拟分析阶段对提问的书面回答将被编码。 数据将通过分析并归入相关类别来组织。 内容分析方法的最后一步——报告阶段,将通过呈现内容分析步骤和结果来完成。

参与本研究将是自愿的。 所有参与者将被告知研究目标、程序及其作为参与者的权利,并在数据收集前获得书面知情同意。 经参与者同意,模拟会话可能会被录像,仅用于教育和评估目的。 所有录像将安全存储,仅研究团队可访问,并在研究完成后永久删除。 通过使用编码数据收集表格和安全、密码保护的数字存储系统来确保保密性。 数据集中不会包含个人身份信息,研究数据仅用于研究目的,不会与第三方共享。 研究完成后,对照组的参与者也将获得相同的培训和模拟干预。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)
        • Yuksek Ihtisas University, Faculty of Health Sciences
        • 接触:
          • Yuksek Ihtisas University Yuksek Ihtisas University Faculty of Health Sciences
          • 电话号码:+905078640408
          • 邮箱:reyhan.dgn8@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 已修读并通过精神健康与精神科护理课程
  • 同意参与本研究

排除标准:

  • 拒绝参与本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准化病人模拟组
该组参与者将接受一项标准化的、以患者为中心的模拟干预,重点在于使用简化版降级模型进行攻击性管理。 模拟在护理模拟实验室中进行,包括一名经过培训的标准患者,扮演一名急性激越的精神病患者。 护理学生需评估环境安全,识别攻击性的早期迹象,并运用治疗性沟通和减压策略,应用简化版降级模型的步骤。 干预包括结构化的简报、强调非物理性镇静策略和治疗性沟通的主动模拟场景,以及一个促进性汇报会议。

该干预措施包括一项标准化的基于患者的模拟训练,旨在利用降级模型提高护生的攻击行为管理技能。

在模拟过程中,一名经过培训的标准化患者在模拟临床环境中扮演一位急性躁动精神病患者的角色。护生需要评估环境安全性,识别攻击行为的早期预警信号,应用降级模型的步骤(设定限制、澄清情况、解决问题),并运用治疗性沟通技巧来缓解患者的躁动情绪。

模拟训练环节包括情况简介、主动模拟场景以及由研究团队引导的总结讨论会。

无干预:对照组

对照组参与者将接受攻击性管理的标准理论指导,作为常规心理健康与精神科护理课程的一部分,不参与标准化病人模拟。

在研究期间,该组不会接受任何基于模拟或体验性干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
攻击性感知(攻击性感知量表)
大体时间:基线,干预后立即
该量表包含29个项目,包含两个子量表:功能性(可接受-健康反应)和功能失调性(不可接受-不良攻击)。 该量表为五点李克特量表。 整个量表的总分范围为29至145分。 功能性子量表的高平均分表示攻击行为被视为功能性/可接受的,而功能失调性子量表的高平均分表示攻击行为被视为功能失调性/不可接受的。
基线,干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
攻击行为的影响(患者攻击行为对护理人员影响量表)
大体时间:基线,干预后立即
该量表包含7个项目,有两个因子:“与患者关系的恶化”和“感觉不安全”。 根据对构成因子的项目给出的回答进行计分。 量表得分高表明个体受到攻击行为的高度影响。
基线,干预后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
感知学习(感知学习量表)
大体时间:基线,干预后立即
该量表包含9个项目,分为三个因子。 量表的“认知”因子旨在测量认知感知学习。 第二个因子是量表的“情感”因子,旨在测量情感感知学习。 第三个因子旨在测量感知到的心理运动学习,被称为“心理运动”。 整个量表的得分范围在9至63分之间。 量表得分增加表示感知学习水平提高。
基线,干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Reyhan DOĞAN、Yuksek Ihtisas University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月22日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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