Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av aggressjon: Effektiviteten av modellbasert standardisert pasientsimulering

22. februar 2026 oppdatert av: Reyhan Dogan, Yuksek Ihtisas University

Håndtering av aggressivitet! Evaluering av effektiviteten til modellbasert standardisert pasientsimulering: En parallell blandet-metode randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av standardisert pasientsimulering basert på "De-Eskaleringmodellen i enkel form" på sykepleierstudenters oppfatning av aggresjon og opplevde læringsutbytte. Å møte aggressiv og voldelig pasientadferd er en vanlig og utfordrende opplevelse for sykepleierstudenter. Simuleringsbasert utdanning tilbyr erfaringsbaserte læringsmuligheter som kan forbedre studentenes selvtillit og kliniske beslutningstakingsevner.

Studien ble utformet ved hjelp av en konvergerende parallell blandet-metode-tilnærming. Den kvantitative komponenten består av et randomisert kontrollert forsøk der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Primære og sekundære resultatmål knyttet til aggresjonsoppfatning og opplevd læring vil bli vurdert etter testen i begge grupper.

Intervensjonsgruppen vil motta opplæring basert på De-Eskaleringmodellen i enkel form, etterfulgt av deltakelse i en aggresjonshåndteringssimulering med en standardpasient. Etter simuleringen vil kvalitative data bli samlet inn fra deltakere i intervensjonsgruppen for å undersøke deres erfaringer, oppfatninger og reaksjoner på intervensjonen og simuleringsprosessen.

Kvantitative og kvalitative funn vil bli analysert for å gi en helhetlig forståelse av intervensjonens effektivitet og implementeringsprosess. Resultatene fra denne studien forventes å bidra til evidensbaserte utdanningspraksiser som har som mål å forbedre sykepleierstudenters ferdigheter i å håndtere aggressiv pasientadferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykepleierstudenter møter ofte aggressiv og voldelig pasientatferd under klinisk praksis, noe som representerer en utfordrende aspekt av profesjonell praksis. Utilstrekkelig håndtering av aggresjon kan true kvaliteten på pasientomsorgen så vel som sikkerheten til helsearbeidere, pasienter og deres familier. Derfor er utvikling av effektive ferdigheter i aggresjonshåndtering en kritisk komponent i sykepleierutdanningen.

Simuleringsbasert undervisning gir et trygt og strukturert læringsmiljø hvor sykepleierstudenter kan oppleve realistiske kliniske situasjoner uten å sette pasienter eller seg selv i fare. Tidligere studier har vist at simulering forbedrer studentenes selvtillit, kommunikasjonsevner og kliniske beslutningstakingsevner. Imidlertid er bevisene for strukturert, modellbasert simuleringsintervensjoner spesielt designet for aggresjonshåndtering begrenset.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av integrert standardisert pasientsimulering med "De-Escalation Model in Simple Form" på sykepleierstudenters oppfatninger av aggresjon og opplevde læringsutbytte.

Forskningshypoteser:

H0a: Den standardiserte pasientsimuleringen basert på De-Escalation-modellen har ingen statistisk signifikant effekt på sykepleierstudenters oppfatninger av aggresjon.

H1a: Den standardiserte pasientsimuleringen basert på De-Escalation-modellen har en statistisk signifikant effekt på sykepleierstudenters oppfatninger av aggresjon.

H0b: Den standardiserte pasientsimuleringen basert på De-Escalation-modellen har ingen statistisk signifikant effekt på sykepleierstudenters opplevde læringsnivåer.

H1b: Den standardiserte pasientsimuleringen basert på De-Escalation-modellen har en statistisk signifikant effekt på sykepleierstudenters opplevde læringsnivåer.

Studien vil gjennomføre en konvergerende parallell blandet-metode-design. Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av en pre-test-post-test randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Kvalitative data vil bli samlet inn samtidig ved hjelp av en fenomenologisk tilnærming for å utforske deltakernes erfaringer med den standardiserte pasientsimuleringen. Kvantitative og kvalitative funn vil bli analysert separat og integrert i tolkingsfasen.

Studien vil bli utført i et sykepleiersimuleringslaboratorium ved helsevitenskapsfakultetet på et universitet.

Studiepopulasjonen vil bestå av fjerdeårs sykepleierstudenter som er innskrevet i kurset Mental helse og psykiatrisk sykepleie i løpet av 2025-2026 akademiske år. Totalt 56 studenter vil bli inkludert i studien.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode, med sikte på like mange deltakere i hver gruppe. Hver gruppe er planlagt å inkludere 28 deltakere. Inklusjonskriterier er som følger: (i) være 18 år eller eldre, (ii) ha tatt og bestått kurset Mental helse og psykiatrisk sykepleie, (iii) samtykke til å delta i studien. Eksklusjonskriterier er som følger: (i) nekte å delta i studien. Den primære effektmålingen i studien, oppfatning av aggresjon, vil bli målt ved hjelp av Perception of Aggression Scale. En høy gjennomsnittsscore på den funksjonelle subskalaen indikerer at aggresjon oppleves som funksjonell/akseptabel, mens en høy gjennomsnittsscore på den dysfunksjonelle subskalaen indikerer at aggresjon oppleves som dysfunksjonell/uakseptabel. Den sekundære effektmålingen i studien, påvirkning av aggresjon, vil bli målt ved hjelp av Impact of Patient Aggression on Carers Scale. En høy score på skalaen indikerer at individer er sterkt påvirket av aggresjon. Den tertiære effektmålingen i studien, opplevd læring, vil bli målt ved hjelp av Perceived Learning Scale. En økning i skalaens score indikerer en økning i nivået for opplevd læring. Alle tre effektmål vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen i både intervensjons- og kontrollgruppen. I det siste stadiet vil kvalitative data bli samlet inn fra deltakere i intervensjonsgruppen for å undersøke deres læringserfaringer og oppfatninger angående simulerings- og intervensjonsprosessen.

En standardisert pasient vil bli brukt for simuleringsintervensjonen. Før deltakelse vil den standardiserte pasienten bli trent i simuleringsscenarioet, forventet atferd og prosedyrer for å sikre konsistens mellom simuleringsøkter. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra den standardiserte pasienten før studien starter.

Datainnsamling vil bli utført i tre påfølgende faser: (1) Informasjon og pre-test, (2) simuleringsintervensjon, og (3) post-test og kvalitativ datainnsamling.

I første fase vil kvalifiserte deltakere bli informert om studiens prosedyrer, mål og deres rettigheter som deltakere, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Før intervensjonen vil baseline-vurderinger av effektmålene, inkludert deltakernes oppfatninger av aggresjon og opplevde læringsnivåer, bli utført.

I andre trinn vil kun deltakere i intervensjonsgruppen motta opplæring i "The De-Escalation Model in Simple Form" og deretter delta i en aggresjonshåndteringssimulering med en standardisert pasient. Simuleringen vil bli utført i små grupper ved hjelp av et strukturert og standardisert scenario. Under simuleringen forventes det at sykepleierstudenter vurderer miljøsikkerhet, gjenkjenner tidlige tegn på aggresjon, anvender trinnene i The De-Escalation Model in Simple Form (sette grenser, avklare situasjonen og problemløsning), og bruker terapeutiske kommunikasjonsteknikker for å håndtere pasientens agitasjon. Simuleringen fokuserer på ikke-fysiske de-eskaleringsstrategier og legger vekt på pasient- og personalsikkerhet. Hver simuleringsøkt vil begynne med en briefing og avsluttes med en debriefing-økt ledet av forskningsteamet.

I siste trinn vil kvalitative data bli samlet inn fra deltakere i intervensjonsgruppen for å undersøke deres læringserfaringer og oppfatninger av simulerings- og intervensjonsprosessen. Deretter vil endelige testvurderinger bli administrert til både intervensjons- og kontrollgruppen ved hjelp av de samme effektmålene.

IBM SPSS Statistics 27-programvare vil bli brukt for de statistiske beregningene og analysene av de kvantitative dataene i studien. Ved evaluering av studiens data vil frekvenser (antall, prosent) bli brukt for kategoriske variabler, og beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum, maksimum) vil bli brukt for numeriske variabler. Normalitetsantakelsene for numeriske variabler vil bli undersøkt ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-normalitetstesten. Avhengig av normalfordelingen vil parametriske (uavhengige prøver T-test, etc.) eller ikke-parametriske (Mann-Whitney U, etc.) statistiske metoder bli brukt. Statistisk signifikans i analysene vil bli tolket på p<0.05-nivået. I den kvalitative delen av denne blandede-metode-forskningen vil de skriftlige svarene gitt av studenter til spørsmålene stilt under debriefing-fasen bli undersøkt ved hjelp av innholdsanalysemetoden fra kvalitative dataanalysemetoder. I denne analysen vil de skriftlige svarene gitt til spørsmålene stilt til studenter under simuleringsanalysens fase bli kodet. Dataene vil bli organisert ved å analysere dem og plassere dem i relevante kategorier. Rapporteringsfasen, som er det siste trinnet i innholdsanalysemetoden, vil bli fullført ved å presentere innholdsanalysens trinn og funn.

Deltakelse i denne studien vil være frivillig. Alle deltakere vil bli informert om studiens mål, prosedyrer og deres rettigheter som deltakere, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før datainnsamling. Simuleringsøkter kan bli videoopptatt, med deltakernes samtykke, utelukkende for pedagogiske og evalueringsformål. Alle opptak vil bli lagret sikkert, tilgjengelig kun for forskningsteamet, og permanent slettet etter at studien er fullført. Konfidensialitet vil bli sikret gjennom bruk av kodede datainnsamlingsskjemaer og sikre, passordbeskyttede digitale lagringssystemer. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli inkludert i datasettet, og studiedata vil bli brukt utelukkende til forskningsformål og vil ikke deles med tredjeparter. Etter fullføring av studien vil også deltakere i kontrollgruppen bli tilbudt den samme opplæringen og simuleringsintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Yuksek Ihtisas University, Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Yuksek Ihtisas University Yuksek Ihtisas University Faculty of Health Sciences
          • Telefonnummer: +905078640408
          • E-post: reyhan.dgn8@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være 18 år gammel
  • å ha tatt og bestått kurset i psykisk helse og psykiatrisk sykepleie
  • å samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • å nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardisert pasientsimuleringsgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta en standardisert, pasientsentrert simuleringsintervensjon fokusert på aggresjonshåndtering ved bruk av The De-Escalation Model in Simple Form. Simuleringen finner sted i et sykepleiesimuleringslaboratorium og inkluderer en trent, standardisert pasient som portretterer en akutt agitet psykiatrisk pasient. Sykepleiestudenter forventes å vurdere miljømessig sikkerhet, gjenkjenne tidlige tegn på aggresjon, og anvende trinnene i The De-Escalation Model in Simple Form ved bruk av terapeutisk kommunikasjon og spenningsreduserende strategier. Intervensjonen inkluderer en strukturert briefing, en aktiv simuleringsscenario som legger vekt på ikke-fysiske beroligende strategier og terapeutisk kommunikasjon, og en fasilitert ettergiennomgang.

Intervensjonen består av en standardisert pasientbasert simulering designet for å forbedre sykepleierstudenters ferdigheter i å håndtere aggresjon ved bruk av De-Eskalering Modellen.

Under simuleringen portretterer en trent standardisert pasient en akutt opphisset psykiatrisk pasient i et simulert klinisk miljø. Sykepleierstudentene forventes å vurdere miljøsikkerhet, gjenkjenne tidlige advarselstegn på aggresjon, anvende trinnene i De-Eskalering Modellen (sette grenser, avklare situasjonen, og problemløsing), og bruke terapeutiske kommunikasjonsteknikker for å de-eskalere pasientens opphisselse.

Simuleringsøkten inkluderer en briefing, en aktiv simuleringsscenario, og en fasilitert debriefing-økt ledet av forskningsteamet.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard teoretisk undervisning i aggresjonshåndtering som en del av det vanlige pensumet i psykisk helsearbeid og psykiatrisk sykepleie, uten deltakelse i standardisert pasientsimulering.

Ingen simuleringbasert eller erfaringsbasert intervensjon vil bli gitt til denne gruppen i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av Aggresjon (Perception of Aggression Scale)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Skalaen består av 29 elementer og har to underskalaer: Funksjonell (akseptabel-frisk reaksjon) og Dysfunksjonell (uakseptabel-uønsket aggresjon). Skalaen er en fempunkts Likert-type skala. En poengsum mellom 29 og 145 oppnås fra hele skalaen. En høy gjennomsnittsscore på den funksjonelle underskalaen indikerer at aggresjon oppfattes som funksjonell/akseptabel, mens en høy gjennomsnittsscore på den dysfunksjonelle underskalaen indikerer at aggresjon oppfattes som dysfunksjonell/uakseptabel.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av aggressjon (Impact of Patient Aggression on Carers Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen
Skalaen består av 7 elementer og har to faktorer: "Forverring av forholdet til pasienten" og "Ikke føle seg trygg". Poeng beregnes basert på svarene gitt på elementene som utgjør faktorene. En høy score på skalaen indikerer at individer er sterkt påvirket av aggresjon.
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd læring (Opplevd Læringsskala)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Skalaen består av 9 elementer og har tre faktorer. Den "kognitive" faktoren i skalaen har som mål å måle kognitivt oppfattet læring. Den andre faktoren, den "affektive" faktoren i skalaen, har som mål å måle affektivt oppfattet læring. Den tredje faktoren, som har som mål å måle psykomotorisk læring som oppfattet, kalles 'psykomotorisk'. En poengsum mellom 9 og 63 oppnås fra hele skalaen. En økning i skalaens poengsum indikerer en økning i det oppfattede læringsnivået.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reyhan DOĞAN, Yuksek Ihtisas University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere