HIVエンゲージメントのための行動リスク識別と意思決定ガイダンス (BRIDGE)

HIV治療におけるUNAIDS目標の達成に向けた大きな進展にもかかわらず、ケアからの離脱はHIV撲滅における最大の障壁の一つです。 南アフリカを含む多くのアフリカ諸国では、早期治療期間（抗レトロウイルス療法（ART）の開始または再開後の最初の6か月）は治療中断とケア離脱のリスクが最も高い期間ですが、最近までこの期間は研究者や政策立案者から比較的注目されていませんでした。 Retain6プロジェクトは2021年に立ち上げられ、早期治療期間に関するデータを収集し、ケアのガイドラインとモデルの改善案を提案し、いくつかの潜在的な介入の予備的テストを実施することを目的としています。 それ以来、Retain6は以下のトピックを含む詳細なデータを収集してきました：

• 最初の6か月間の患者レベルの嗜好、障壁、およびケア促進要因を調査し、中断リスクを予測し、関連する介入策を開発する（PREFER調査、プロトコルM220440（Wits HREC）、H-42726（BU IRB））
• 早期治療期間中の治療中断リスクの予測因子と中断を経験する可能性が最も高い患者の特性を特定し、一次診療レベルで使用するための改善されたリスク評価アプローチを開発する（PREDICTモデル、プロトコルM210472）
• 一次医療診療所で現在利用可能な介入策を調査し、リスクに応じた介入のマッチングを可能にする
• 南アフリカの2023年HIV治療ガイドラインに対する現在の施設の遵守状況を評価する（FIRST-HIV、プロトコル250409）
• ケア継続に関する医療提供者の見解と改善の可能性を調査し、ガイドライン実施における施設の障壁を理解する（FIRST-HIV、プロトコル250409）
• 中断後の追跡介入の有効性を評価し、離脱発生時の追跡手順を最適化する（GREAT-South Africa、プロトコルM2409113）。

提案されているBRIDGE（行動リスク識別とエンゲージメントのための意思決定ガイダンス）プロトコルの下で、研究者は上記のデータを統合し、早期治療期間中のアウトカム改善を目指した的を絞った軽微な介入パッケージを含むクライアント継続ツールキットを作成・テストすることを目指しています。 継続ツールキットには以下が含まれる予定です：

• 相談時に患者と提供者が使用する、ケア離脱のリスクがある患者を特定するための更新された服薬リスク／脆弱性評価ツール
• 特定された離脱脆弱性因子に合わせて利用可能な介入策の「メニュー」を提供し、患者が自分にとって最も効果的だと信じるものを選択できるようにする
• 新規およびART再開患者が治療スケジュールを理解し遵守するのを支援する「治療ロードマップ」
• 外部の協力者によって開発されたWhatsAppベースのツール「AIコーチ」で、治療開始後の秘密保持と共感的なサポートと情報提供を行う
• 追跡対象となる患者を特定し、追跡結果を監視するための改善されたプロセス
• 2023年ARTガイドラインに従うことを支援するために共同設計された、ユーザーフレンドリーなチェックリスト／業務支援ツール。

このパッケージは現在、国立保健省を含む主要な関係者と共同で設計中であり、既存のシステム内で実施され、追加リソースを最小限に抑えることを意図しています。 共同設計プロセス完了後、研究者は南アフリカの選ばれた一次医療診療所で継続ツールキットのパイロット評価を実施し、受容性、実現可能性、採用状況、および短期的なアウトカム（次回予定診察への出席）への予備的影響を評価します。 研究手順は、非識別化された医療記録データの二次分析と、患者および提供者間の質的データ収集を組み合わせます。 データ収集は2026年前半に行われ、医療記録データについては同意免除を、質的データ収集については書面によるインフォームドコンセントを求めます。 医療記録データの最大総サンプルサイズは30,000人の患者、質的データ収集は180人の患者と90人の提供者となります。