HIV参与行为风险识别与决策指导 (BRIDGE)
行为风险识别与参与决策指导
尽管在实现联合国艾滋病规划署（UNAIDS）的艾滋病治疗目标方面取得了很大进展，但脱离治疗护理仍然是消除艾滋病的主要障碍之一。 在许多非洲国家，包括南非，早期治疗期（开始或重新开始抗逆转录病毒疗法（ART）后的前六个月）是治疗中断和脱离护理风险最高的阶段，但直到最近，这一阶段相对较少受到研究人员和政策制定者的关注。 Retain6项目于2021年启动，旨在生成关于早期治疗期的数据，提出对护理指南和模式的潜在改进建议，并对一些潜在干预措施进行初步测试。 自那时起，Retain6已收集了关于以下主题的详细数据：
- 患者层面的偏好、护理障碍和促进因素（在前六个月期间），以帮助预测中断风险并制定相关干预措施（PREFER调查，方案M220440（Wits HREC），H-42726（BU IRB））
- 早期治疗期治疗中断风险的预测因素以及最可能经历中断的患者特征，采用改进的风险评估方法，供初级诊所使用（PREDICT模型，方案M210472）
- 初级医疗保健诊所目前可用的干预措施，以提高护理参与度，并将干预措施与风险相匹配
- 当前设施对南非2023年艾滋病治疗指南的遵守情况（FIRST-HIV，方案250409）
- 提供者对护理保留的看法及潜在改进方式，以了解设施实施指南的障碍（FIRST-HIV，方案250409）
- 中断后追踪干预措施的有效性，以优化脱离护理发生后的追踪程序（GREAT-South Africa，方案M2409113）。
根据拟议的BRIDGE（行为风险识别与参与决策指导）方案，研究者旨在综合上述数据，创建并测试一个客户保留工具包，该工具包包含一系列有针对性的轻量级干预措施，旨在改善早期治疗期的结果。 该保留工具包预计包括：
- 更新的依从性风险/脆弱性评估工具，供客户和提供者在咨询期间使用，以识别易脱离护理的客户
- 一份可用干预措施的“菜单”，可与已识别的脱离护理脆弱性因素相匹配，并允许患者选择他们认为对自己最有效的措施
- 一份“治疗路线图”，帮助新开始或重新开始ART的患者理解并遵守治疗计划
- 一个基于WhatsApp的工具——AI Coach，由外部同事开发，在治疗开始后提供保密且富有同理心的支持和信息
- 改进的患者资格识别流程，用于追踪和监控追踪结果
- 一个共同设计的、用户友好的检查表/工作辅助工具，支持提供者在早期治疗期间遵守2023年ART指南。
该工具包目前正与包括国家卫生部在内的关键利益相关者共同设计，旨在在现有系统内实施，并需要最少的额外资源。 共同设计过程完成后，研究者将对保留工具包进行试点评估，以描述其在南非选定的一组初级医疗保健诊所中的可接受性、可行性、采用情况以及对近期结果（下次预约就诊的出席情况）的初步影响。 研究程序将结合对去识别化医疗记录数据的二次分析以及对患者和提供者的定性数据收集。 数据收集将在2026年上半年进行，医疗记录数据请求豁免同意，定性数据收集需书面知情同意。 医疗记录数据的最大总样本量为30,000名患者，定性数据收集的最大总样本量为180名患者和90名提供者。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Linda Sande
- 电话号码：27 63 115 1952
- 邮箱：lsande@heroza.org
研究联系人备份
- 姓名：Mhairi Maskew
- 电话号码：27 82 330 9216
- 邮箱：mmaskew@heroza.org
学习地点
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非
- 招聘中
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
接触：
- Jacqui Miot
- 电话号码：27 83 616 0008
- 邮箱：jmiot@heroza.org
-
副研究员：
- Nyasha Mutanda
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
第1组：
- 治疗开始或重新开始时年龄≥18岁
- 在参与研究的地点之一开始ART（新开始或在中断一段时间后重新参与）或目前正在接受ART治疗
第2组：
- 在早期治疗期间在干预地点寻求护理
- 可通过提供的电话（手机）号码联系到
- 同意参与定性数据收集
第3组：
- 在研究地点受雇于DOH或实施合作伙伴
- 接受过培训并参与了干预措施的实施
- 同意参与定性数据收集
排除标准：
任何组均无排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在研究地点寻求护理的抗逆转录病毒疗法客户
在参与研究地点之一开始接受ART（新开始或中断一段时间后重新参与）或目前正在接受ART的成年客户
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本研究拟测试的保留工具包包含六个组成部分，所有这些设计均为对标准护理的低成本、轻接触式改进，旨在帮助患者在早期治疗期间克服保留障碍；可由现有公共部门诊所工作人员利用现有资源实施；并能通过常规收集的病历数据和定性调查相结合的方式进行评估。该工具包将在机构层面实施，以便在试点期间所有寻求相关服务的客户都能接触到它。工具包的组成部分包括：
该工具包将由机构工作人员作为试点项目期间常规护理的一部分实施；研究将评估其实施情况和结果。 |
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接受干预措施的ART患者
在常规门诊就诊期间接触过干预措施的成人抗逆转录病毒治疗（ART）客户
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本研究拟测试的保留工具包包含六个组成部分，所有这些设计均为对标准护理的低成本、轻接触式改进，旨在帮助患者在早期治疗期间克服保留障碍；可由现有公共部门诊所工作人员利用现有资源实施；并能通过常规收集的病历数据和定性调查相结合的方式进行评估。该工具包将在机构层面实施，以便在试点期间所有寻求相关服务的客户都能接触到它。工具包的组成部分包括：
该工具包将由机构工作人员作为试点项目期间常规护理的一部分实施；研究将评估其实施情况和结果。 |
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暴露于干预措施的提供者
参与实施干预措施的实施机构中的医疗服务提供者
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本研究拟测试的保留工具包包含六个组成部分，所有这些设计均为对标准护理的低成本、轻接触式改进，旨在帮助患者在早期治疗期间克服保留障碍；可由现有公共部门诊所工作人员利用现有资源实施；并能通过常规收集的病历数据和定性调查相结合的方式进行评估。该工具包将在机构层面实施，以便在试点期间所有寻求相关服务的客户都能接触到它。工具包的组成部分包括：
该工具包将由机构工作人员作为试点项目期间常规护理的一部分实施；研究将评估其实施情况和结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问出席率
大体时间：暴露于保留工具包后1-6个月
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在参与者接触留存工具包的访视之后，预定进行下一次访视时的出勤情况
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暴露于保留工具包后1-6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sydney Rosen、Boston University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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