Adfærdsmæssig Risikoidentifikation og Beslutningsvejledning for HIV-Engagement (BRIDGE)

På trods af store fremskridt mod at nå UNAIDS' mål for HIV-behandling, forbliver frafald fra behandling et af de største hindringer for at udrydde HIV. I mange afrikanske lande, herunder Sydafrika, er den tidlige behandlingsperiode (de første seks måneder efter start eller genstart af antiretroviral terapi (ART)) det interval med højest risiko for behandlingsafbrydelse og frafald, men indtil for nylig har denne periode fået relativt lidt opmærksomhed fra forskere og beslutningstagere. Retain6-projektet blev lanceret i 2021 for at generere data om den tidlige behandlingsperiode, foreslå potentielle forbedringer af retningslinjer og behandlingsmodeller samt udføre foreløbige tests af nogle potentielle interventioner. Siden da har Retain6 indsamlet detaljerede data om bl.a.:

• Patientniveau-præferencer, barrierer og faciliteringsfaktorer for behandling i de første seks måneder for at hjælpe med at forudsige afbrydelsesrisici og udvikle relevante interventioner (PREFER-undersøgelse, protokol M220440 (Wits HREC), H-42726 (BU IRB))
• Prædiktorer for risici for behandlingsafbrydelse i den tidlige behandlingsperiode og karakteristika hos patienter, der med størst sandsynlighed vil opleve afbrydelser, med en forbedret risikovurderingsmetode til brug på primærklinikniveau (PREDICT-model, protokol M210472)
• Interventioner, der i øjeblikket er tilgængelige på primære sundhedsklinikker for at forbedre engagement i behandling, for at matche interventioner til risici
• Nuværende klinikoverholdelse af Sydafrikas 2023 HIV-behandlingsretningslinjer (FIRST-HIV, protokol 250409)
• Behandlerperspektiver på retention i behandling og potentielle måder at forbedre det på, for at forstå klinikbarrierer for implementering af retningslinjer (FIRST-HIV, protokol 250409)
• Effektiviteten af opsøgningsinterventioner efter en afbrydelse, for at optimere opsøgningsprocedurer, når frafald opstår (GREAT-Sydafrika, protokol M2409113).

I henhold til den foreslåede BRIDGE (Behavioral Risk Identification and Decision Guidance for Engagement) protokol, har forskerne til formål at syntetisere de ovenstående data for at skabe og teste et klientretention-værktøjssæt, der omfatter en pakke af målrettede, lette interventioner, der sigter mod at forbedre resultater i den tidlige behandlingsperiode. Retention-værktøjssættet forventes at omfatte:

• Et opdateret værktøj til vurdering af overholdelsesrisiko/sårbarhed til brug af klienter og behandlere under konsultationer for at identificere klienter, der er sårbare over for frafald fra behandling
• En "menu" over tilgængelige interventioner, der kan matches til identificerede sårbarhedsfaktorer for frafald og tillade patienter at vælge, hvad de mener vil være mest effektivt for dem
• En "behandlingsvejledning" for at hjælpe nye og genstartende ART-patienter med at forstå og overholde behandlingsplaner
• Et WhatsApp-baseret værktøj, AI Coach, udviklet af eksterne kollegaer for at give fortrolig og empatisk støtte og information efter behandlingsstart.
• En forbedret proces til at identificere patienter, der er berettigede til opsøgning, og overvåge opsøgningsresultater.
• Et meddesignet, brugervenligt checkliste/arbejdshjælpemiddel til at støtte behandlere i at overholde 2023 ART-retningslinjerne under tidlig behandling.

Denne pakke er i øjeblikket under meddesign med centrale interessenter, herunder Nationalt Sundhedsministerium, og er beregnet til at blive implementeret i de eksisterende systemer og kræve minimale yderligere ressourcer. Ved afslutning af meddesignprocessen vil forskerne udføre en pilotvurdering af retention-værktøjssættet for at beskrive acceptabilitet, gennemførlighed, opfang og foreløbig effekt på kortsigtede resultater (deltagelse i næste planlagte besøg) på et udvalgt sæt primære sundhedsklinikker i Sydafrika. Studieprocedurerne vil kombinere sekundæranalyse af de-identificerede journaldata og kvalitativ dataindsamling blandt patienter og behandlere. Dataindsamlingen vil finde sted i første halvdel af 2026, med en anmodning om samtykkefritagelse for journaldata og skriftligt informeret samtykke for kvalitativ dataindsamling. Den maksimale totale stikprøvestørrelse for journaldata vil være 30.000 patienter, og for kvalitativ dataindsamling vil være 180 patienter og 90 behandlere.