Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-positiivisuuteen liittyvien käyttäytymisriskien tunnistaminen ja päätöksenteon ohjaus (BRIDGE)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Boston University

Käyttäytymiseen liittyvien riskien tunnistaminen ja sitoutumisen päätöksenteon ohjaus

Huolimatta suuresta edistymisestä UNAIDS:n HIV-hoidon tavoitteiden saavuttamisessa, hoidosta irtautuminen on edelleen yksi suurimmista esteistä HIV:n hävittämiselle. Monissa Afrikan maissa, mukaan lukien Etelä-Afrikka, varhainen hoitojakso (ensimmäiset kuusi kuukautta antiretroviraalihoidon (ARV) aloittamisen tai uudelleen aloittamisen jälkeen) on ajanjakso, jolla on suurin riski hoidon keskeytymiselle ja irtautumiselle, mutta vasta viime aikoina tämä jakso on saanut suhteellisen vähän huomiota tutkijoilta ja päättäjiltä. Retain6-projekti käynnistettiin vuonna 2021 keräämään tietoa varhaisesta hoitojaksosta, ehdottaa mahdollisia parannuksia hoitosuuntaviivoihin ja hoitomalleihin sekä suorittaa alustavia testejä joistakin mahdollisista interventioista. Siitä lähtien Retain6 on kerännyt yksityiskohtaista tietoa muun muassa seuraavista aiheista:

  • Potilastason mieltymykset, esteet ja hoidon helpottajat ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, jotta voidaan ennustaa keskeytysriskejä ja kehittää asiaankuuluvia interventioita (PREFER-kysely, protokolla M220440 (Wits HREC), H-42726 (BU IRB))
  • Hoidon keskeytymisen riskien ennustimet varhaisen hoitojakson aikana ja potilaiden ominaisuudet, joilla on todennäköisimmin keskeytyksiä, parannetulla riskinarviointimenetelmällä ensiapuasemien tasolla (PREDICT-malli, protokolla M210472)
  • Ensiapuasemilla tällä hetkellä käytettävissä olevat interventiot hoidon sitoutumisen parantamiseksi, jotta interventiot voidaan sovittaa riskeihin
  • Nykyinen laitosnoudattavuus Etelä-Afrikan vuoden 2023 HIV-hoitosuuntaviivojen kanssa (FIRST-HIV, protokolla 250409)
  • Hoitajien näkemykset hoidon säilymisestä ja mahdollisista keinoista sen parantamiseksi, jotta voidaan ymmärtää laitoksen esteitä suuntaviivojen toteuttamiselle (FIRST-HIV, protokolla 250409)
  • Jäljitysinterventioiden tehokkuus keskeytyksen jälkeen, jotta jäljitysmenettelyt voidaan optimoida irtautumisen tapahtuessa (GREAT-South Africa, protokolla M2409113).

Ehdotetun BRIDGE (Behavioral Risk Identification and Decision Guidance for Engagement) -protokollan puitteissa tutkijat pyrkivät syntetisoimaan edellä luetellut tiedot luodakseen ja testatakseen asiakkaiden säilyttämistyökalupakin, joka koostuu joukosta kohdennettuja, kevyitä interventioita, joiden tavoitteena on parantaa tuloksia varhaisen hoitojakson aikana. Säilyttämistyökalupakki odotetaan sisältävän:

  • Päivitetty hoitoon sitoutumisen riski/haavoittuvuusarviointityökalu, jota asiakkaat ja hoitajat voivat käyttää konsultaatioissa tunnistaakseen hoidosta irtautumiselle alttiit asiakkaat
  • "Valikko" käytettävissä olevista interventoista, jotka voidaan sovittaa tunnistettuihin irtautumisen haavoittuvuustekijöihin ja joiden avulla potilaat voivat valita, mikä heidän mielestään on heille tehokkain
  • "Hoidon tiekartta", joka auttaa uusia ja ARV-hoitoa uudelleen aloittavia potilaita ymmärtämään ja noudattamaan hoitoaikatauluja
  • Ulkopuolisten kollegoiden kehittämä WhatsApp-pohjainen työkalu, AI Coach, joka tarjoaa luottamuksellista ja empaattista tukea ja tietoa hoidon aloittamisen jälkeen.
  • Paranneltu prosessi potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat oikeutettuja jäljitykseen, ja jäljitystulosten seurantaan.
  • Yhteissuunniteltu, käyttäjäystävällinen tarkistuslista/työapuväline, joka tukee hoitajia noudattamaan vuoden 2023 ARV-hoitosuuntaviivoja varhaisen hoidon aikana.

Tämä paketti on tällä hetkellä yhteissuunnittelussa keskeisten sidosryhmien, mukaan lukien Kansallisen terveysministeriön, kanssa, ja sen on tarkoitus toteuttaa olemassa olevien järjestelmien puitteissa vaatimatta merkittäviä lisäresursseja. Yhteissuunnitteluprosessin valmistuttua tutkijat suorittavat säilyttämistyökalupakin pilottiarvion kuvaillakseen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, käyttöönottoa ja alustavaa vaikutusta lähitulevaisuuden tuloksiin (seuraavan suunnitellun vierailun läsnäolo) valituilla ensiapuasemilla Etelä-Afrikassa. Tutkimusmenettelyt yhdistävät tunnistetietojen poistettujen lääketietotietojen sekundaarianaalyysin sekä kvalitatiivisen tiedonkeruun potilaiden ja hoitajien keskuudessa. Tiedonkeruu tapahtuu vuoden 2026 ensimmäisen puoliskon aikana, ja lääketietotietojen osalta pyydetään suostumuksen vapautusta ja kvalitatiivisen tiedonkeruun osalta kirjallista tietoista suostumusta. Lääketietotietojen enimmäiskokonaismäärä on 30 000 potilasta ja kvalitatiivisen tiedonkeruun osalta 180 potilasta ja 90 hoitajaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nyasha Mutanda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmät 1 ja 2 koostuvat ART-potilaista, jotka aloittavat tai aloittavat uudelleen ART:n tai ovat ART-hoidossa yhdessä tutkimuspaikoista pilottiarviointijakson aikana. Ryhmä 3 koostuu terveydenhuollon ammattilaisista tutkimuspaikoilla, jotka altistuivat interventiolle (toteuttivat säilytysvälinepaketin).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ryhmä 1:

  • ≥18-vuotias hoidon alkaessa tai uudelleen alkaessa
  • Aloittaa ART-hoidon (uutena tai uudelleen päättymisen jälkeen) tai saa parhaillaan ART-hoitoa yhdessä osallistuvista tutkimuspaikoista.

Ryhmä 2:

  • Hakeutuu hoitoon interventiopaikalle varhaisessa hoidon vaiheessa
  • Saavutettavissa annetulla puhelinnumerolla (matkapuhelin)
  • Antanut suostumuksensa osallistua laadulliseen tiedonkeruuseen

Ryhmä 3:

  • Terveysministeriön (DOH) tai toimeenpanokumppanin työntekijä tutkimuspaikalla
  • Koulutettu ja osallistunut interventiotoimituksen toteuttamiseen
  • Antanut suostumuksensa osallistua laadulliseen tiedonkeruuseen

Poissulkemiskriteerit:

Ei poissulkemiskriteerejä millekään ryhmälle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspaikoilla hoitoa hakevat ART-potilaat
Aikuisasiakkaita, jotka aloittavat ART:in (joko uudelleen tai uudelleen osallistumisen jälkeen keskeytyksen jälkeen) tai jotka saavat tällä hetkellä ART:ia yhdessä osallistuvassa tutkimuspaikassa

Tässä tutkimuksessa testattavassa ehdotetussa säilyttämistyökalupakissa on kuusi komponenttia, jotka kaikki on tarkoitettu edullisiksi, kevyiksi muutoksiksi standardihoitoon, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita ylittämään säilyttämiseen liittyvät esteet varhaisessa hoidon vaiheessa; ne voidaan toteuttaa olemassa olevalla julkisen sektorin klinikan henkilöstöllä käytettävissä olevilla resursseilla; ja niitä voidaan arvioida yhdistelmällä rutiininomaisesti kerättyjä sairauskertomusdataa ja kvalitatiivisia kyselytutkimuksia. Työkalupakki otetaan käyttöön laitostasolla siten, että kaikki asianmukaisia palveluja etsivät asiakkaat altistuvat sille pilottijakson aikana. Työkalupakin komponentit ovat:

  • Riskien/haavoittuvuuden itsearviointityökalu
  • Interventiovalikko
  • Potilaan reittikartta
  • WhatsApp-valmentaja
  • Ohjauslinjan pöytäkirjaviite
  • Jäljitystyökalun apuväline

Työkalupakki otetaan käyttöön laitoksen henkilöstön toimesta osana rutiinihuoltoa pilottiohjelman aikana; tutkimus arvioi sen toteuttamista ja tuloksia.

ART-asiakkaat, jotka altistuvat interventiolle
Aikuiset ART-asiakkaat, jotka altistuivat interventiolle rutiiniklinikkakäynnin aikana

Tässä tutkimuksessa testattavassa ehdotetussa säilyttämistyökalupakissa on kuusi komponenttia, jotka kaikki on tarkoitettu edullisiksi, kevyiksi muutoksiksi standardihoitoon, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita ylittämään säilyttämiseen liittyvät esteet varhaisessa hoidon vaiheessa; ne voidaan toteuttaa olemassa olevalla julkisen sektorin klinikan henkilöstöllä käytettävissä olevilla resursseilla; ja niitä voidaan arvioida yhdistelmällä rutiininomaisesti kerättyjä sairauskertomusdataa ja kvalitatiivisia kyselytutkimuksia. Työkalupakki otetaan käyttöön laitostasolla siten, että kaikki asianmukaisia palveluja etsivät asiakkaat altistuvat sille pilottijakson aikana. Työkalupakin komponentit ovat:

  • Riskien/haavoittuvuuden itsearviointityökalu
  • Interventiovalikko
  • Potilaan reittikartta
  • WhatsApp-valmentaja
  • Ohjauslinjan pöytäkirjaviite
  • Jäljitystyökalun apuväline

Työkalupakki otetaan käyttöön laitoksen henkilöstön toimesta osana rutiinihuoltoa pilottiohjelman aikana; tutkimus arvioi sen toteuttamista ja tuloksia.

Interventioon altistuneet palveluntarjoajat
Terveydenhuollon palveluntarjoajat toteutuslaitoksissa, jotka osallistuivat interventioiden toteuttamiseen

Tässä tutkimuksessa testattavassa ehdotetussa säilyttämistyökalupakissa on kuusi komponenttia, jotka kaikki on tarkoitettu edullisiksi, kevyiksi muutoksiksi standardihoitoon, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita ylittämään säilyttämiseen liittyvät esteet varhaisessa hoidon vaiheessa; ne voidaan toteuttaa olemassa olevalla julkisen sektorin klinikan henkilöstöllä käytettävissä olevilla resursseilla; ja niitä voidaan arvioida yhdistelmällä rutiininomaisesti kerättyjä sairauskertomusdataa ja kvalitatiivisia kyselytutkimuksia. Työkalupakki otetaan käyttöön laitostasolla siten, että kaikki asianmukaisia palveluja etsivät asiakkaat altistuvat sille pilottijakson aikana. Työkalupakin komponentit ovat:

  • Riskien/haavoittuvuuden itsearviointityökalu
  • Interventiovalikko
  • Potilaan reittikartta
  • WhatsApp-valmentaja
  • Ohjauslinjan pöytäkirjaviite
  • Jäljitystyökalun apuväline

Työkalupakki otetaan käyttöön laitoksen henkilöstön toimesta osana rutiinihuoltoa pilottiohjelman aikana; tutkimus arvioi sen toteuttamista ja tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyntien läsnäolo
Aikaikkuna: 1–6 kuukautta altistumisen jälkeen säilytystyökalupakille
Osallistuminen seuraavaan tapaamiseen, joka on suunniteltu tapahtumaan sen tapaamisen jälkeen, jossa osallistuja altistui säilytystyökalupakille
1–6 kuukautta altistumisen jälkeen säilytystyökalupakille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sydney Rosen, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-46408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetämme täysin anonymisoituja, koodattuja tutkimuksessa luotuja tietoaineistoja julkiseen arkistoon kaikkien analyysien ja julkaisujen valmistuttua. Yksittäiset transkriptit ovat liian tunnistettavia julkaistavaksi yksinään, vaikka ne olisivat anonymisoituja. Terveydenhuollon tietueista saadut tiedot eivät kuulu tutkimusryhmälle, eikä niitä julkaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa