Behavioral Risk Identification and Decision Guidance for HIV Engagement (BRIDGE)

Navzdory značnému pokroku v dosahování cílů UNAIDS pro léčbu HIV zůstává odpojení od péče jednou z největších překážek k eliminaci HIV. V mnoha afrických zemích, včetně Jižní Afriky, je rané období léčby (prvních šest měsíců po zahájení nebo obnovení antiretrovirové terapie (ART)) intervalem s nejvyšším rizikem přerušení léčby a odpojení, ale donedávna tomuto období věnovali výzkumníci a tvůrci politik relativně malou pozornost. Projekt Retain6 byl zahájen v roce 2021 za účelem získání dat o raném období léčby, navržení potenciálních vylepšení směrnic a modelů péče a provedení předběžných testů některých potenciálních intervencí. Od té doby Retain6 shromáždil podrobná data mimo jiné o následujících tématech:

• Preferencích, překážkách a usnadňujících faktorech péče na úrovni pacientů během prvních šesti měsíců, které pomohou předpovědět rizika přerušení a vyvinout relevantní intervence (průzkum PREFER, protokol M220440 (Wits HREC), H-42726 (BU IRB)
• Prediktorech rizik přerušení léčby během raného období léčby a charakteristikách pacientů, kteří s největší pravděpodobností přerušení zažijí, se zlepšeným přístupem k hodnocení rizik pro použití na úrovni primární kliniky (model PREDICT, protokol M210472)
• Intervencích aktuálně dostupných na primárních zdravotnických klinikách ke zlepšení zapojení do péče, aby se intervence přizpůsobily rizikům
• Aktuálním dodržováním zařízeními jihoafrických směrnic pro léčbu HIV z roku 2023 (FIRST-HIV, protokol 250409)
• Pohledech poskytovatelů na udržení v péči a potenciálních způsobech, jak jej zlepšit, aby se porozumělo překážkám zařízení při implementaci směrnic (FIRST-HIV, protokol 250409)
• Účinnosti intervencí sledování po přerušení, aby se optimalizovaly postupy sledování, jakmile k odpojení dojde (GREAT-South Africa, protokol M2409113).

V rámci navrhovaného protokolu BRIDGE (Behavioral Risk Identification and Decision Guidance for Engagement) se výzkumníci snaží syntetizovat výše uvedená data, aby vytvořili a otestovali sadu nástrojů pro udržení klientů, která obsahuje balíček cílených, lehkých intervencí, jejichž cílem je zlepšit výsledky během raného období léčby. Sada nástrojů pro udržení by měla zahrnovat:

• Aktualizovaný nástroj pro hodnocení rizik/zranitelnosti adherence pro použití klienty a poskytovateli během konzultací k identifikaci klientů zranitelných vůči odpojení od péče
• „Menu“ dostupných intervencí, které lze přizpůsobit identifikovaným faktorům zranitelnosti pro odpojení a umožnit pacientům vybrat si, co považují za pro ně nejúčinnější
• „Plán léčby“ pomáhající novým a znovu zahajujícím pacientům s ART porozumět léčebným plánům a dodržovat je
• Nástroj založený na WhatsApp, AI Coach, vyvinutý externími kolegy, který poskytuje důvěrnou a empatickou podporu a informace po zahájení léčby.
• Vylepšený proces pro identifikaci pacientů způsobilých pro sledování a monitorování výsledků sledování.
• Společně navržený, uživatelsky přívětivý kontrolní seznam/pomůcka pro práci na podporu poskytovatelů v dodržování směrnic ART z roku 2023 během rané léčby.

Tento balíček je v současné době společně navrhován s klíčovými zúčastněnými stranami, včetně Národního ministerstva zdravotnictví, a je určen k implementaci v rámci stávajících systémů a vyžaduje minimální dodatečné zdroje. Po dokončení procesu společného návrhu provedou výzkumníci pilotní hodnocení sady nástrojů pro udržení, aby popsali přijatelnost, proveditelnost, přijetí a předběžný dopad na krátkodobé výsledky (účast na další plánované návštěvě) na vybraném souboru primárních zdravotnických klinik v Jižní Africe. Studijní postupy budou kombinovat sekundární analýzu anonymizovaných dat z lékařských záznamů a kvalitativní sběr dat mezi pacienty a poskytovateli. Sběr dat proběhne v první polovině roku 2026, přičemž pro data z lékařských záznamů je požadováno prominutí souhlasu a pro kvalitativní sběr dat písemný informovaný souhlas. Maximální celková velikost vzorku pro data z lékařských záznamů bude 30 000 pacientů a pro kvalitativní sběr dat 180 pacientů a 90 poskytovatelů.