Identificación de Riesgos Conductuales y Orientación para la Toma de Decisiones en la Participación en VIH (BRIDGE)

A pesar de los importantes avances hacia el logro de los objetivos de ONUSIDA para el tratamiento del VIH, la desvinculación de la atención sigue siendo uno de los mayores obstáculos para la eliminación del VIH. En muchos países africanos, incluida Sudáfrica, el período de tratamiento temprano (los primeros seis meses después de iniciar o reiniciar la terapia antirretroviral (TAR)) es el intervalo con mayor riesgo de interrupción del tratamiento y desvinculación, pero hasta hace poco, este período había recibido relativamente poca atención por parte de investigadores y responsables políticos. El proyecto Retain6 se lanzó en 2021 para generar datos sobre el período de tratamiento temprano, proponer posibles mejoras a las guías y modelos de atención, y realizar pruebas preliminares de algunas intervenciones potenciales. Desde entonces, Retain6 ha recopilado datos detallados sobre, entre otros temas:

• Preferencias, barreras y facilitadores de la atención a nivel del paciente durante los primeros seis meses para ayudar a predecir los riesgos de interrupción y desarrollar intervenciones relevantes (encuesta PREFER, protocolo M220440 (Wits HREC), H-42726 (BU IRB)
• Predictores de riesgos de interrupción del tratamiento durante el período de tratamiento temprano y características de los pacientes con mayor probabilidad de experimentar interrupciones, con un enfoque mejorado de evaluación de riesgos para su uso a nivel de clínica primaria (modelo PREDICT, protocolo M210472)
• Intervenciones actualmente disponibles en clínicas de atención primaria de salud para mejorar la participación en la atención, para adaptar las intervenciones a los riesgos
• Cumplimiento actual de las instalaciones con las guías de tratamiento del VIH de Sudáfrica de 2023 (FIRST-HIV, protocolo 250409)
• Opiniones de los proveedores sobre la retención en la atención y posibles formas de mejorarla, para comprender las barreras de las instalaciones para implementar las guías (FIRST-HIV, protocolo 250409)
• Efectividad de las intervenciones de seguimiento después de una interrupción, para optimizar los procedimientos de seguimiento una vez que ocurre la desvinculación (GREAT-Sudáfrica, protocolo M2409113).

Bajo el protocolo propuesto BRIDGE (Identificación de Riesgos Conductuales y Orientación para la Decisión sobre la Participación), los investigadores tienen como objetivo sintetizar los datos enumerados anteriormente para crear y probar un kit de herramientas de retención de clientes que comprende un paquete de intervenciones específicas y de bajo impacto que tienen como objetivo mejorar los resultados durante el período de tratamiento temprano. Se espera que el kit de herramientas de retención incluya:

• Una herramienta actualizada de evaluación de riesgos/vulnerabilidad de adherencia para ser utilizada por clientes y proveedores durante las consultas para identificar a los clientes vulnerables a la desvinculación de la atención
• Un "menú" de intervenciones disponibles que pueden adaptarse a los factores de vulnerabilidad identificados para la desvinculación y permitir a los pacientes elegir lo que creen que será más efectivo para ellos
• Una "hoja de ruta del tratamiento" para ayudar a los pacientes nuevos y que reinician TAR a comprender y adherirse a los horarios de tratamiento
• Una herramienta basada en WhatsApp, AI Coach, desarrollada por colegas externos para proporcionar apoyo e información confidencial y empática después del inicio del tratamiento.
• Un proceso mejorado para identificar a los pacientes elegibles para seguimiento y monitorear los resultados del seguimiento.
• Una lista de verificación/ayuda de trabajo codiseñada y fácil de usar para apoyar a los proveedores en el cumplimiento de las guías de TAR de 2023 durante el tratamiento temprano.

Este paquete está siendo codiseñado actualmente con partes interesadas clave, incluido el Departamento Nacional de Salud, y está destinado a implementarse dentro de los sistemas existentes y requiere recursos adicionales mínimos. Al completar el proceso de codiseño, los investigadores realizarán una evaluación piloto del kit de herramientas de retención para describir la aceptabilidad, viabilidad, adopción e impacto preliminar en resultados a corto plazo (asistencia a la próxima visita programada) en un conjunto seleccionado de clínicas de atención primaria de salud en Sudáfrica. Los procedimientos del estudio combinarán el análisis secundario de datos de registros médicos desidentificados y la recopilación de datos cualitativos entre pacientes y proveedores. La recopilación de datos tendrá lugar durante la primera mitad de 2026, con una exención de consentimiento solicitada para los datos de registros médicos y consentimiento informado por escrito para la recopilación de datos cualitativos. El tamaño total máximo de la muestra para los datos de registros médicos será de 30.000 pacientes y para la recopilación de datos cualitativos será de 180 pacientes y 90 proveedores.