認知症介護者向けの行動・心理症状管理における機械学習活用介入
2026年5月14日 更新者：Chou Kee Lee、Education University of Hong Kong
認知症介護者向けの行動・心理症状管理介入における機械学習活用の開発と検証：ハイブリッド実験デザイン研究
認知症介護者のための、行動・心理症状に対する機械学習を活用した介入方法の開発と検証。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
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コンタクト：
- Kee Lee Chou, PhD
- 電話番号：+85229487473
- メール：klchou@eduhk.hk
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コンタクト：
- Vivien Tang, MSc
- メール：s1135125@s.eduhk.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 地域社会に居住しているあらゆる種類の認知症の確定診断を受けた個人の家族介護者
- 募集前の少なくとも1年間、週に少なくとも20時間、ADL（日常生活動作）とIADL（手段的日常生活動作）の介護を提供してきたこと
- スマートフォンを所有していること
- 軽度から中等度のストレスがあること（14項目中国語版知覚ストレス尺度）。
除外基準：
- 募集前の6か月間に、体系的な心身介入、認知療法、または体系的な心理社会的介入に参加したことがあること
- 生命を脅かす可能性のある急性の精神疾患および併存疾患（例：自殺念慮）、または介護者の参加や遵守を制限する可能性のある急性の精神疾患（例：急性精神病）があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール
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アプリベースのコーチングなし、人間によるコーチングなし、再ランダム化なし、MRTなし
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実験的：アプリ＆人間コーチング + 継続介入
ファーストラインのコーチング: アプリ + 人間のコーチングレスポンダー
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既存の介入計画を続行する
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実験的：アプリと人間のコーチング + 人間のコーチングの強度を増加
ファーストライン・コーチング：アプリ＋人間コーチング非応答者
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人間によるコーチングの強度を高める
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実験的：アプリと人間のコーチング + ブースター
ファーストラインのコーチング: アプリ + 人間コーチング非応答者
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ブースターセッションを追加する
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実験的：アプリコーチング＋継続的介入
First-line of coaching: App Coaching Responder
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既存の介入計画を続行する
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実験的：アプリコーチング + 人間によるコーチングの強度を増加
第一ラインのコーチング：アプリコーチング無反応者
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人間によるコーチングの強度を高める
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実験的：アプリコーチング + ブースター
ファーストラインコーチング：アプリコーチング非応答者
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ブースターセッションを追加する
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実験的：ヒューマンコーチング + 継続的介入
初回コーチングライン：ヒューマン・コーチング・レスポンダー
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既存の介入計画を続行する
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実験的：ヒューマンコーチング + ヒューマンコーチングの強度を高める
一次コーチング：ヒューマンコーチング非応答者
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人間によるコーチングの強度を高める
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実験的：人間のコーチング + ブースター
第一選択のコーチング：ヒューマンコーチング無反応者
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ブースターセッションを追加する
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実験的：コーチングなし + 継続介入
ファーストライン・コーチング：コーチング無反応者
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既存の介入計画を続行する
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実験的：コーチングなし + 人間コーチングの強度を高める
ファーストラインコーチング：コーチング非応答者
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人間によるコーチングの強度を高める
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実験的：コーチングなし＋ブースター
ファーストラインのコーチング：コーチングなしの無反応者
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ブースターセッションを追加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価の6週間後（T1）、ベースライン評価の10週間後（T2）、ベースライン評価の20週間後（T3）、ベースライン評価の32週間後（T4）
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知覚ストレス尺度10項目; 各項目は0=まったくない～4=非常に頻繁にで評価される。
合計スコアは0～40の範囲である。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価の6週間後（T1）、ベースライン評価の10週間後（T2）、ベースライン評価の20週間後（T3）、ベースライン評価の32週間後（T4）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週間（T1）、ベースライン評価後10週間（T2）、ベースライン評価後20週間（T3）、ベースライン評価後32週間（T4）
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患者健康調査票-9; 各項目は0=全くないから3=ほぼ毎日まで評価されます。
合計スコアは0から27の範囲です
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週間（T1）、ベースライン評価後10週間（T2）、ベースライン評価後20週間（T3）、ベースライン評価後32週間（T4）
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不安
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週（T1）、ベースライン評価後10週（T2）、ベースライン評価後20週（T3）、ベースライン評価後32週（T4）
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全般性不安障害；各項目は、0＝全くないから3＝ほぼ毎日までの評価となります。
合計スコアの範囲は0から21です。 |
ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週（T1）、ベースライン評価後10週（T2）、ベースライン評価後20週（T3）、ベースライン評価後32週（T4）
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身体的健康
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週間（T4）
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ロートン手段的日常生活動作評価尺度：各項目は0＝介助が必要から1＝自立まで評価されます。合計スコアは0から8の範囲です。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週間（T4）
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身体的健康
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週間（T4）
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日常生活動作（ADL）; 各項目は0＝依存から5/10＝自立まで評価されます。総合スコアの範囲は0から100です。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週間（T4）
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身体症状
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週間（T4）
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ワーラー身体症状インベントリ; 各項目は0=ほとんど同意しないから5=ほぼ毎日同意するまで評価されます。
合計スコアの範囲は0から210です。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週間（T4）
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慢性疾患
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週（T4）
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参加者は、慢性疾患（例：糖尿病、喘息、高血圧）の有無を報告します。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後32週（T4）
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介護者の負担
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価から6週間後（T1）、ベースライン評価から10週間後（T2）、ベースライン評価から20週間後（T3）、ベースライン評価から32週間後（T4）
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12項目のZarit介護負担尺度（Zarit Burden Interview Scale）; 各項目は0=全くないから4=ほぼ常にまで評価されます。合計スコアは0から48の範囲です。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価から6週間後（T1）、ベースライン評価から10週間後（T2）、ベースライン評価から20週間後（T3）、ベースライン評価から32週間後（T4）
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心理的ウェルビーイング
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週間（T1）、ベースライン評価後10週間（T2）、ベースライン評価後20週間（T3）、ベースライン評価後32週間（T4）
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18項目のライフ心理的ウェルビーイング尺度、各項目は1（強く同意する）から7（強く同意しない）の範囲です。
合計スコアの範囲は18から126です。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週間（T1）、ベースライン評価後10週間（T2）、ベースライン評価後20週間（T3）、ベースライン評価後32週間（T4）
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記憶と行動の問題
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週間（T1）、ベースライン評価後10週間（T2）、ベースライン評価後20週間（T3）、ベースライン評価後32週間（T4）
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改訂版記憶と行動問題チェックリスト；0=まったく発生しなかった／まったくないから4=毎日／極めてまで、24項目のチェックリスト。
スコアが高いほど、より頻繁な行動問題／介護者の苦痛を示す
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ベースライン（T0）、ベースライン評価後6週間（T1）、ベースライン評価後10週間（T2）、ベースライン評価後20週間（T3）、ベースライン評価後32週間（T4）
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神経精神症状
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価の6週間後（T1）、ベースライン評価の10週間後（T2）、ベースライン評価の20週間後（T3）、ベースライン評価の32週間後（T4）
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神経精神科インベントリー質問票; 12の各領域を、症状の有無、頻度、重症度、および介護者の苦痛に分類しました。
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ベースライン（T0）、ベースライン評価の6週間後（T1）、ベースライン評価の10週間後（T2）、ベースライン評価の20週間後（T3）、ベースライン評価の32週間後（T4）
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Sleep Quality
時間枠：Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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Physical and Mental Health
時間枠：Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
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Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン評価から6週間後（T1）、ベースライン評価から10週間後（T2）、ベースライン評価から20週間後（T3）、ベースライン評価から32週間後（T4）
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改訂版介護自己効力感尺度；15項目スケール。
合計点は100点。 |
ベースライン（T0）、ベースライン評価から6週間後（T1）、ベースライン評価から10週間後（T2）、ベースライン評価から20週間後（T3）、ベースライン評価から32週間後（T4）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kee Lee Chou, PhD、The Education University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-2024-0387
- 22231921 (その他の助成金/資金番号：Research Fund Secretariat, Health Bureau)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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