Machine Learning Enabled Management of Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia Intervention for Dementia Caregivers
2026. május 14. frissítette: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Demencia Gondozók Számára Készült, Viselkedési és Pszichológiai Demencia Tünetek Gépi Tanulással Támogatott Kezelésének Fejlesztése és Tesztelése: Hibrid Kísérleti Kutatási Tervezés
Fejlesszen és teszteljen egy gépi tanulással működő demenciával kapcsolatos viselkedési és pszichológiai tünetek kezelésére szolgáló beavatkozást a demenciával élők gondozói számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
550
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Kee Lee Chou, PhD
- Telefonszám: +85229487473
- E-mail: klchou@eduhk.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Vivien Tang, MSc
- E-mail: s1135125@s.eduhk.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- családi gondozója egy olyan személynek, akinek bármilyen típusú demenciára vonatkozó orvosi diagnózisa van, és aki a közösségben él
- legalább egy évvel a bevonás előtt heti legalább 20 órában gondoskodott az ADL (napi életi tevékenységek) és IADL (instrumentális napi életi tevékenységek) feladatairól
- okostelefonnal rendelkezik
- enyhe vagy közepes stresszszinttel rendelkezik (a 14 tételes kínai változatú Érzékelt Stressz Skála alapján).
Kizárási kritériumok:
- a bevonás előtti 6 hónapban részt vett bármilyen strukturált test-lélek beavatkozásban, kognitív terápiában vagy strukturált pszichoszociális beavatkozásban
- olyan akut pszichiátriai és orvosi komorbiditások, amelyek potenciálisan életveszélyesek (pl. öngyilkos gondolatok) vagy korlátozzák a gondozók részvételét vagy betartását (pl. akut pszichózis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontroll
|
Nincs alkalmazásalapú coaching, nincs emberi coaching, nincs újrarandomizálás, nincs MRT
|
|
Kísérleti: App & Humán Edző + Folytatott Beavatkozás
Első vonalú coaching: App + Emberi Coaching Válaszadó
|
Folytatás a meglévő intervenciós terv szerint
|
|
Kísérleti: Alkalmazás és személyi edzés + Intenzitás növelése a személyi edzésben
Első vonalú coaching: App + Emberi Coaching Nem Válaszoló
|
Az emberi coaching intenzitásának növelése
|
|
Kísérleti: App & Humán Coach + Booster
Első vonalú coaching: App + Humán Coach Nem Válaszoló
|
Adj hozzá egy boostert
|
|
Kísérleti: App Coaching + Folytatási Beavatkozás
Első vonalú coaching: App Coaching Responder
|
Folytatás a meglévő intervenciós terv szerint
|
|
Kísérleti: App Coaching + Emberi coaching intenzitásának növelése
Első vonalú coaching: App Coaching Nem Válaszoló
|
Az emberi coaching intenzitásának növelése
|
|
Kísérleti: App Coaching + Booster
Első vonalú coaching: App Coaching Non-Responder
|
Adj hozzá egy boostert
|
|
Kísérleti: Emberi Coaching + Folytatási Intervenció
Első vonalú coaching: Emberi Coaching Válaszadó
|
Folytatás a meglévő intervenciós terv szerint
|
|
Kísérleti: Emberi coaching + Az intenzitás növelése az emberi coachingban
Első vonalú coaching: Emberi Coaching Nem Válaszoló
|
Az emberi coaching intenzitásának növelése
|
|
Kísérleti: Humán Coaching + Booster
Első vonalú coaching: Emberi Coaching Nem válaszoló
|
Adj hozzá egy boostert
|
|
Kísérleti: Nincs Coach-olás + Folytatott Beavatkozás
Első vonalú coaching: Nem Coaching Válaszadó
|
Folytatás a meglévő intervenciós terv szerint
|
|
Kísérleti: Nincs coaching + Az intenzitás növelése az emberi coachingban
Első vonalú coaching: Nem Coaching Nem Válaszoló
|
Az emberi coaching intenzitásának növelése
|
|
Kísérleti: No Coaching + Booster
Első vonalú coaching: Nem Coaching Nem Válaszoló
|
Adj hozzá egy boostert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz
Időkeret: Kiindulás (T0), az alapállapot felmérést követő 6. héten (T1), az alapállapot felmérést követő 10. héten (T2), az alapállapot felmérést követő 20. héten (T3), az alapállapot felmérést követő 32. héten (T4)
|
10 tételből álló Perceived Stress Scale; minden tétel 0=Soha és 4=Nagyon gyakran között értékelendő.
A pontszámok összege 0 és 40 között van.
|
Kiindulás (T0), az alapállapot felmérést követő 6. héten (T1), az alapállapot felmérést követő 10. héten (T2), az alapállapot felmérést követő 20. héten (T3), az alapállapot felmérést követő 32. héten (T4)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 héttel az alapvonal felmérés után (T1), 10 héttel az alapvonal felmérés után (T2), 20 héttel az alapvonal felmérés után (T3), 32 héttel az alapvonal felmérés után (T4)
|
Beteg Egészségkérdőív-9; Minden tételt 0=Egyáltalán nem és 3=Szinte mindennap között értékelnek.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog
|
Alapvonal (T0), 6 héttel az alapvonal felmérés után (T1), 10 héttel az alapvonal felmérés után (T2), 20 héttel az alapvonal felmérés után (T3), 32 héttel az alapvonal felmérés után (T4)
|
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 hét az alapvonal-értékelés után (T1), 10 hét az alapvonal-értékelés után (T2), 20 hét az alapvonal-értékelés után (T3), 32 hét az alapvonal-értékelés után (T4)
|
Generalizált szorongásos zavar; minden tétel 0=egyáltalán nem és 3=majdnem minden nap között lesz értékelve.
Az összpontszám 0 és 21 között változik.
|
Alapvonal (T0), 6 hét az alapvonal-értékelés után (T1), 10 hét az alapvonal-értékelés után (T2), 20 hét az alapvonal-értékelés után (T3), 32 hét az alapvonal-értékelés után (T4)
|
|
Fizikai Egészség
Időkeret: Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal-felmérés után (T4)
|
Lawton Instrumentális Napi Tevékenységek; minden elem 0=segítségre szorulótól 1=önállóig értékelendő.
Az összpontszám 0 és 8 között változik.
|
Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal-felmérés után (T4)
|
|
Fizikai Egészség
Időkeret: Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal felmérés után (T4)
|
A mindennapi élet tevékenységei; minden egyes pont 0=segítségre szorulótól 5/10=önállóig értékelhető.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozog.
|
Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal felmérés után (T4)
|
|
Fizikai tünetek
Időkeret: Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal-értékelés után (T4)
|
Wahler Fizikai Tünetek Kérdőív; minden tétele 0=szinte soha nem értek egyet és 5=szinte minden nap egyetértek között lesz értékelve.
Teljes pontszám 0 és 210 között változik.
|
Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal-értékelés után (T4)
|
|
Krónikus betegség
Időkeret: Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal-felmérés után (T4)
|
A résztvevők jelezni fogják bármilyen krónikus betegség jelenlétét (pl. cukorbetegség, asztma, magas vérnyomás).
|
Alapvonal (T0), 32 hét az alapvonal-felmérés után (T4)
|
|
Gondozói Terhelés
Időkeret: Kiindulási pont (T0), 6 hét a kiindulási értékelés után (T1), 10 hét a kiindulási értékelés után (T2), 20 hét a kiindulási értékelés után (T3), 32 hét a kiindulási értékelés után (T4)
|
12-tételes Zarit Teherinterjú Skála; minden tétel 0=Soha és 4=Szinte mindig között értékelhető.
Az összpontszám 0 és 48 között mozog.
|
Kiindulási pont (T0), 6 hét a kiindulási értékelés után (T1), 10 hét a kiindulási értékelés után (T2), 20 hét a kiindulási értékelés után (T3), 32 hét a kiindulási értékelés után (T4)
|
|
Pszichológiai Jóllét
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), 6 héttel a kiindulási értékelés után (T1), 10 héttel a kiindulási értékelés után (T2), 20 héttel a kiindulási értékelés után (T3), 32 héttel a kiindulási értékelés után (T4)
|
18-tételes Ryff Pszichológiai Jóllét Skála, minden tétel skálája 1-teljesen egyetértek-től 7-teljesen nem értek egyet-ig terjed.
Az összpontszám 18-tól 126-ig terjed.
|
Kiindulási állapot (T0), 6 héttel a kiindulási értékelés után (T1), 10 héttel a kiindulási értékelés után (T2), 20 héttel a kiindulási értékelés után (T3), 32 héttel a kiindulási értékelés után (T4)
|
|
Memória és Viselkedési Problémák
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 hét az alapvonal-értékelés után (T1), 10 hét az alapvonal-értékelés után (T2), 20 hét az alapvonal-értékelés után (T3), 32 hét az alapvonal-értékelés után (T4)
|
Felülvizsgált Memória és Magatartási Problémák Ellenőrzőlista; 24 tételből álló ellenőrzőlista, ahol 0=soha fordult elő/egyáltalán nem, 4=napi szinten/rendkívüli.
Magasabb pontszám gyakoribb magatartási problémákat/gondozói terhelést jelez.
|
Alapvonal (T0), 6 hét az alapvonal-értékelés után (T1), 10 hét az alapvonal-értékelés után (T2), 20 hét az alapvonal-értékelés után (T3), 32 hét az alapvonal-értékelés után (T4)
|
|
Neuropszichiátriai
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), 6 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T1), 10 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T2), 20 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T3), 32 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T4)
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; az egyes 12 terület tünet jelenlétét, gyakoriságát, súlyosságát és gondozói distressztosztályozza.
|
Kiindulási állapot (T0), 6 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T1), 10 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T2), 20 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T3), 32 héttel a kiindulási állapot felmérése után (T4)
|
|
Sleep Quality
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty.
Total scores range from 0 to 21.
Higher scores indicating poorer sleep quality
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
|
Physical and Mental Health
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2).
Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental.
Higher scores indicating better health status
|
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozás
Időkeret: Kiindulás (T0), 6 héttel a kiindulási felmérés után (T1), 10 héttel a kiindulási felmérés után (T2), 20 héttel a kiindulási felmérés után (T3), 32 héttel a kiindulási felmérés után (T4)
|
Önhatékonyság Gondozásban Felülvizsgált Skála; 15 tételes skála.
Összpontszám: 100.
|
Kiindulás (T0), 6 héttel a kiindulási felmérés után (T1), 10 héttel a kiindulási felmérés után (T2), 20 héttel a kiindulási felmérés után (T3), 32 héttel a kiindulási felmérés után (T4)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2024-0387
- 22231921 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Research Fund Secretariat, Health Bureau)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .